Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intenzita pooperační bolesti po pulpotomii

27. června 2022 aktualizováno: Muhammed Ayhan, Cumhuriyet University

Intenzita pooperační bolesti po pulpotomii s různými dezinfekčními a hemostatickými postupy u zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná klinická studie

Úvod: Cílem této studie bylo porovnat míru pooperační bolesti po léčbě chlornanem sodným (NaOCl) a KTP laserem asistované pulpotomii u stálých zubů s hlubokým kazem a symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Metodika: Devadesát pacientů stěžujících si na trvalé bolesti zubů v důsledku symptomatické ireverzibilní pulpitidy bylo náhodně rozděleno do 3 stejných skupin. Byly zaznamenány úrovně předoperační bolesti. Poté, co bylo dosaženo počáteční kontroly krvácení fyziologickým roztokem, bylo dosaženo úplné hemostázy aplikací fyziologického roztoku (kontrolní skupina), 2,5% NaOCl nebo KTP laseru podle náhodně určených skupin pacientů. Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti na vizuální stupnici bolesti v 6., 24., 48. a 72. hodině a 7. a 30. den v závislosti na závažnosti bolesti. Trvalá obnova byla dokončena po 7 dnech. Výsledky: Podle předkládané studie byl statistický rozdíl mezi skupinami v úrovni předoperační bolesti a poklepové bolesti nevýznamný.

Z hlediska demografických údajů nebyl mezi skupinami žádný významný rozdíl. Míra pooperační bolesti u skupiny KTP laseru byla významně nižší v 6. hodině ve srovnání se skupinou s fyziologickým roztokem. Mezi skupinami nebyl signifikantní rozdíl v míře pooperační bolesti v jiných časových intervalech. Největší skóre bolesti se objevilo ve všech skupinách v 6. hodině. Závěry: KTP laser může být preferován především při snižování pooperační bolesti při pulpotomických výkonech. KTP laser nebo asistovaná pulpotomie NaOCl může být účinnou léčbou pro snížení bolesti stálých zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sivas/Merkez
      • Sivas, Sivas/Merkez, Krocan
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient by měl být ≥ 18 let, jeden zub u každého pacienta
  • Musí se jednat o příznaky nevratné pulpitidy, jako je přetrvávající bolest, která začíná spontánně a/nebo se zhoršuje chladem. Tato situace by se měla opakovat při studeném testu.
  • Diagnostikována ireverzibilní pulpitida se symptomatickou apikální parodontitidou nebo bez ní
  • Žádné systémové onemocnění
  • Měl by dát kladnou odpověď na elektrické a tepelné testy
  • Musí to být opačný zub.
  • Zub je obnovitelný, hloubka sondovací kapsy (3 mm) a pohyblivost jsou v normálních mezích

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost alergií
  • Užívání analgetik v posledních 12 hodinách nebo antibiotik v posledním 1 týdnu před výkonem.
  • Přítomnost otoku, palpační bolesti nebo sinusového traktu před léčbou, zlomenina kořene nebo prasklina.
  • selhání kontroly krvácení do 6 minut,
  • Přítomnost bruxismu nebo otevřeného apexu.
  • Nedostatečné krvácení po expozici dřeně
  • Pozorování pokročilé kalcifikace kanálu
  • Přítomnost vnitřní nebo vnější resorpce kořenů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Fyziologický solný roztok (kontrolní skupina) (n=30)
V této skupině bylo hemostázy dosaženo kontrolou pelety bavlny nasáklé fyziologickým roztokem umístěné nad otvory kanálků a do dřeňové komory ve 2minutových intervalech.
Kombinovaný produkt: Fyziologický solný roztok
Pulpotomie je životně důležité ošetření dřeně, při kterém je chirurgicky odstraněna vitální tkáň koronální dřeně a zbývající radikulární zubní dřeň je pokryta vhodným materiálem. V této skupině bylo hemostázy dosaženo kontrolou pelety bavlny nasáklé fyziologickým roztokem.
Experimentální: Skupina 2: Hemostáza a dezinfekce dutin NaOCl (n=30)
V této skupině byly pelety bavlny nasáklé 2,5 % NaOCl umístěny nad otvory kanálků a do dřeňové komory, aby se dosáhlo úplné hemostázy.
Kombinovaný produkt: Hemostáza a dezinfekce dutin NaOCl
Pulpotomie je životně důležité ošetření dřeně, při kterém je chirurgicky odstraněna vitální tkáň koronální dřeně a zbývající radikulární zubní dřeň je pokryta vhodným materiálem. V této skupině byly 2,5% NaOCl namočené bavlněné pelety umístěny nad otvory kanálků.
Experimentální: Skupina 3: Hemostáza a dezinfekce dutin KTP laserem (n=30)
V této skupině bylo dosaženo kompletní hemostázy a dezinfekce dutiny pomocí KTP laseru (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Itálie). Po počáteční kontrole krvácení bylo dosaženo úplné hemostázy expozicí KTP laseru (vlnová délka 532 nm) v bezkontaktním režimu při výkonu 1,5 W s pulzním režimem (Ton 100 ms, Toff 100 ms) po dobu 2 s. Průměr optického vlákna byl 300 μm. V případě potřeby byla aplikace laseru opakována 3x. Po dosažení kontroly krvácení byla provedena dezinfekce kavity laserovou aplikací s bezkontaktním krouživým pohybem po dobu 5 s s použitím 1 W výkonu a 300 nm hrotu.
Přístroj: Hemostáza a dezinfekce dutin KTP laserem
Pulpotomie je životně důležité ošetření dřeně, při kterém je chirurgicky odstraněna vitální tkáň koronální dřeně a zbývající radikulární zubní dřeň je pokryta vhodným materiálem. V této skupině bylo dosaženo kompletní hemostázy a dezinfekce dutiny pomocí KTP laseru (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Itálie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále (VAS) po 6, 24, 48 a 72 hodinách a 7 a 30 dnech po léčbě.
Časové okno: Výchozí stav a 6, 24, 48 a 72 hodin a 7 a 30 dnů po léčbě.
Hodnoty předoperační bolesti pacienta byly označeny na vizuální analogové stupnici pacientem. Intenzita bolesti byla vypočtena měřením oblasti, ve které byl jedinec označen mezi 0 (žádná bolest) a 100 (nejhorší bolest). Pacienti zaznamenávali hladiny pooperační bolesti na VAS pro bolest od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest) po 6, 24 a 48 hodinách a 7 a 30 dnech po léčbě.
Výchozí stav a 6, 24, 48 a 72 hodin a 7 a 30 dnů po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v hodnotách perkusí na vizuální analogové stupnici (VAS) 7 a 30 dnů po léčbě.
Časové okno: Výchozí stav a 7 a 30 dnů po léčbě.
Předoperační hodnoty poklepu pacienta byly označeny na vizuální analogové stupnici pacientem. Intenzita poklepu byla vypočtena měřením oblasti, ve které byl jedinec označen mezi 0 (žádná bolest) a 100 (silná bolest). Pacienti zaznamenali pooperační hladiny perkusí na VAS pro bolest od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší bolest) 7 a 30 dnů po léčbě.
Výchozí stav a 7 a 30 dnů po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cumhuriyet-University-M-AYHAN-

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida

Klinické studie na Fyziologický solný roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit