活髓切断术后疼痛强度
2022年6月27日 更新者：Muhammed Ayhan、Cumhuriyet University
有症状的不可逆性牙髓炎牙齿采用不同消毒和止血程序进行活髓切断术后疼痛强度：一项随机临床试验
简介：本研究旨在比较次氯酸钠 (NaOCl) 和 KTP 激光辅助活髓切断术治疗深龋恒牙和症状性不可逆牙髓炎的术后疼痛率。 方法：将 90 名因症状性不可逆性牙髓炎而主诉恒牙疼痛的患者随机分为 3 个相等的组。 记录术前疼痛水平。 在用生理盐水实现初始出血控制后，根据随机确定的患者组使用生理盐水（对照组）、2.5% NaOCl 或 KTP 激光实现完全止血。 要求患者在第 6、24、48 和 72 小时以及第 7 和 30 天根据疼痛的严重程度在视觉疼痛量表上标记他们的疼痛程度。 7天后完成永久修复。 结果：根据本研究，各组在术前疼痛和叩击痛水平方面的统计学差异不显着。
就人口统计数据而言，各组之间没有显着差异。 与生理盐水组相比，KTP 激光组在第 6 小时的术后疼痛水平明显降低。 就其他时间间隔的术后疼痛水平而言，各组之间没有显着差异。 最大的疼痛评分出现在所有组中的第 6 小时。 结论：KTP 激光在减少牙髓切开术治疗的术后疼痛方面可能是首选。 KTP 激光或 NaOCl 辅助活髓切断术可以有效地治疗伴有症状的不可逆牙髓炎的恒牙疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sivas/Merkez
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Sivas、Sivas/Merkez、火鸡
- Sivas Cumhuriyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁，每人一颗牙
- 必须是不可逆牙髓炎的迹象，例如自发开始和/或因寒冷而加剧的持续性疼痛。 这种情况应该用冷试验重复。
- 诊断为不可逆牙髓炎，伴或不伴有症状的根尖周炎
- 无全身性疾病
- 应对电气和热测试做出积极响应
- 应该是对牙。
- 牙齿是可修复的，探测袋深度 (3mm) 和移动度在正常范围内
排除标准：
- 过敏的存在
- 在手术前最后 12 小时内使用止痛药或在最后 1 周内使用抗生素。
- 治疗前存在肿胀、触痛或窦道、牙根折断或裂纹。
- 6分钟内未能控制出血，
- 存在磨牙症或开放性牙尖。
- 牙髓暴露后出血不足
- 晚期根管钙化的观察
- 存在内部或外部牙根吸收。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组：生理盐水（对照组）（n=30）
在该组中，通过以 2 分钟的间隔检查放置在根管口和牙髓室中的盐水浸泡的棉球来实现止血。
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活髓切断术是一种活髓治疗，其中活髓冠髓组织通过手术切除，剩余的牙髓根部用适当的材料覆盖。
在该组中，止血是通过检查盐水浸泡的棉球来实现的。
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实验性的：第 2 组：用 NaOCl 止血和腔体消毒 (n=30)
在该组中，将 2.5% NaOCl 浸泡的棉球放置在根管口并进入牙髓室以实现完全止血。
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活髓切断术是一种活髓治疗，其中活髓冠髓组织通过手术切除，剩余的牙髓根部用适当的材料覆盖。
在该组中，将 2.5% NaOCl 浸泡的棉球放置在根管口上。
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实验性的：第 3 组：KTP 激光止血和腔体消毒 (n=30)
在该组中，使用 KTP 激光（SMARLITE D，Deka，Calenzano FI，意大利）实现了完全止血和腔体消毒。
初始出血控制后，通过在非接触模式下以 1.5 W 功率和脉冲模式（Ton 100 ms，Toff 100 ms）暴露于 KTP 激光（532 nm 波长）2 秒，实现完全止血。
光纤的直径为300μm。
如果需要，激光应用重复 3 次。
实现出血控制后，使用 1 W 功率和 300 nm 尖端的非接触式圆周运动激光对腔体进行消毒 5 秒。
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活髓切断术是一种活髓治疗，其中活髓冠髓组织通过手术切除，剩余的牙髓根部用适当的材料覆盖。
在该组中，使用 KTP 激光（SMARLITE D，Deka，Calenzano FI，意大利）实现了完全止血和腔体消毒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在治疗后 6、24、48 和 72 小时以及 7 和 30 天时，视觉模拟量表 (VAS) 上疼痛强度相对于基线的变化。
大体时间：基线和治疗后 6、24、48 和 72 小时以及 7 和 30 天。
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患者术前疼痛值由患者在视觉模拟量表上标注。
疼痛的强度是通过测量个体被标记在 0（无疼痛）和 100（最痛）之间的区域来计算的。
患者在治疗后 6 小时、24 小时和 48 小时以及治疗后 7 天和 30 天时在 VAS 上记录了从 0（无痛）到 100（最痛）的术后疼痛水平。
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基线和治疗后 6、24、48 和 72 小时以及 7 和 30 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后 7 天和 30 天视觉模拟量表 (VAS) 上打击乐值相对于基线的变化。
大体时间：基线以及治疗后 7 天和 30 天。
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患者术前叩诊值由患者在视觉模拟量表上标注。
打击乐的强度是通过测量个体被标记在 0（无痛）和 100（剧烈疼痛）之间的区域来计算的。
治疗后 7 天和 30 天，患者在 VAS 上记录了术后叩击痛的水平，从 0（无痛）到 100（最痛）。
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基线以及治疗后 7 天和 30 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Demet Altunbaş, DDS, PhD、Cumhuriyet University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年10月11日
研究完成 (实际的)
2021年10月11日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月27日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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