Intensité de la douleur postopératoire après pulpotomie
Intensité de la douleur postopératoire après pulpotomie avec différentes procédures de désinfection et hémostatiques chez les dents présentant une pulpite irréversible symptomatique : un essai clinique randomisé
Introduction : Cette étude visait à comparer les taux de douleur postopératoire après des traitements de pulpotomie assistée par hypochlorite de sodium (NaOCl) et KTP sur des dents permanentes présentant des caries profondes et des pulpites irréversibles symptomatiques. Méthodes : Quatre-vingt-dix patients se plaignant de douleurs dentaires permanentes dues à une pulpite symptomatique irréversible ont été répartis au hasard en 3 groupes égaux. Les niveaux de douleur préopératoire ont été enregistrés. Une fois le contrôle initial du saignement réalisé avec une solution saline, une hémostase complète a été obtenue en appliquant une solution saline (groupe témoin), du NaOCl à 2,5 % ou un laser KTP selon des groupes de patients déterminés au hasard. Les patients ont été invités à marquer leur niveau de douleur sur l'échelle visuelle de la douleur aux 6e, 24e, 48e et 72e heures, et aux 7e et 30e jours en fonction de l'intensité de la douleur. La restauration permanente a été achevée après 7 jours. Résultats : Selon la présente étude, la différence statistique entre les groupes en termes de niveaux de douleur préopératoire et de douleur à la percussion était non significative.
Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes en termes de données démographiques. Le niveau de douleur postopératoire du groupe laser KTP était significativement plus faible à la 6ème heure par rapport au groupe salin. Il n'y avait pas de différence significative entre les groupes en termes de niveau de douleur postopératoire à d'autres intervalles de temps. Les scores de douleur les plus élevés sont survenus dans tous les groupes à la 6e heure. Conclusions : Le laser KTP peut être préféré principalement pour réduire la douleur postopératoire dans les traitements de pulpotomie. La pulpotomie assistée par laser KTP ou NaOCl peut être un traitement efficace pour réduire la douleur des dents permanentes présentant une pulpite irréversible symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas/Merkez
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Sivas, Sivas/Merkez, Turquie
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir ≥ 18 ans, une seule dent chez chaque patient
- Doit être des signes de pulpite irréversible, comme une douleur persistante qui commence spontanément et/ou est exacerbée par le froid. Cette situation doit être répétée avec le test de froid.
- Pulpite irréversible diagnostiquée, avec ou sans parodontite apicale symptomatique
- Pas de maladie systémique
- Doit donner une réponse positive aux tests électriques et thermiques
- Doit être la dent opposée.
- La dent est restaurable, la profondeur de la poche de sondage (3 mm) et la mobilité sont dans les limites normales
Critère d'exclusion:
- Présence d'allergies
- Utilisation d'analgésiques au cours des 12 dernières heures ou d'antibiotiques au cours de la dernière semaine avant la procédure.
- Présence d'un gonflement, d'une douleur à la palpation ou d'un tractus sinusal avant le traitement, d'une fracture ou d'une fissure radiculaire.
- Échec du contrôle du saignement dans les 6 minutes,
- Présence de bruxisme ou apex ouvert.
- Saignement insuffisant après exposition pulpaire
- Observation de la calcification avancée du canal
- Présence de résorption radiculaire interne ou externe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : sérum physiologique (groupe témoin) (n=30)
Dans ce groupe, l'hémostase a été obtenue en vérifiant la boulette de coton imbibée de solution saline placée sur les orifices du canal et dans la chambre pulpaire à des intervalles de 2 minutes.
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La pulpotomie est un traitement pulpaire vital dans lequel le tissu pulpaire coronaire vital est enlevé chirurgicalement et la pulpe dentaire radiculaire restante est recouverte d'un matériau approprié.
Dans ce groupe, l'hémostase a été obtenue en vérifiant la boulette de coton imbibée de solution saline.
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Expérimental: Groupe 2 : Hémostase et désinfection des cavités avec NaOCl (n=30)
Dans ce groupe, des boulettes de coton imbibées de NaOCl à 2,5 % ont été placées sur les orifices du canal et dans la chambre pulpaire pour obtenir une hémostase complète.
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La pulpotomie est un traitement pulpaire vital dans lequel le tissu pulpaire coronaire vital est enlevé chirurgicalement et la pulpe dentaire radiculaire restante est recouverte d'un matériau approprié.
Dans ce groupe, des boulettes de coton imbibées de NaOCl à 2,5 % ont été placées sur les orifices du canal.
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Expérimental: Groupe 3 : Hémostase et désinfection des cavités au laser KTP (n=30)
Dans ce groupe, l'hémostase complète et la désinfection de la cavité ont été réalisées à l'aide d'un laser KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italie).
Après le contrôle initial de l'hémorragie, une hémostase complète a été obtenue par exposition à un laser KTP (longueur d'onde de 532 nm) en mode sans contact à 1,5 W de puissance avec un mode impulsionnel (Ton 100 ms, Toff 100 ms) pendant 2 s.
Le diamètre de la fibre optique était de 300 μm.
L'application au laser a été répétée 3 fois si nécessaire.
Une fois le contrôle du saignement obtenu, la désinfection de la cavité a été effectuée par application au laser avec un mouvement circulaire sans contact pendant 5 s en utilisant une puissance de 1 W et une pointe de 300 nm.
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La pulpotomie est un traitement pulpaire vital dans lequel le tissu pulpaire coronaire vital est enlevé chirurgicalement et la pulpe dentaire radiculaire restante est recouverte d'un matériau approprié.
Dans ce groupe, l'hémostase complète et la désinfection de la cavité ont été réalisées à l'aide d'un laser KTP (SMARLITE D, Deka, Calenzano FI, Italie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de l'intensité de la douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à 6, 24, 48 et 72 heures, et 7 et 30 jours après le traitement.
Délai: Au départ et à 6, 24, 48 et 72 heures, et 7 et 30 jours après le traitement.
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Les valeurs de douleur préopératoire du patient ont été notées sur l'échelle visuelle analogique par le patient.
L'intensité de la douleur a été calculée en mesurant la zone dans laquelle l'individu était marqué entre 0 (pas de douleur) et 100 (pire douleur).
Les patients ont enregistré les niveaux de douleur postopératoire sur l'EVA pour la douleur de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur) à 6, 24 et 48 heures, et 7 et 30 jours après le traitement.
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Au départ et à 6, 24, 48 et 72 heures, et 7 et 30 jours après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des valeurs de percussion sur l'échelle visuelle analogique (EVA) à 7 et 30 jours après le traitement.
Délai: Au départ et à 7 et 30 jours après le traitement.
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Les valeurs préopératoires de percussion du patient ont été relevées sur l'échelle visuelle analogique par le patient.
L'intensité de la percussion a été calculée en mesurant la zone dans laquelle l'individu était marqué entre 0 (pas de douleur) et 100 (douleur intense).
Les patients ont enregistré des niveaux de percussion postopératoires sur l'EVA pour la douleur de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur) à 7 et 30 jours après le traitement.
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Au départ et à 7 et 30 jours après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Demet Altunbaş, DDS, PhD, Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cumhuriyet-University-M-AYHAN-
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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