イスタンブールにおける閉塞性結腸腫瘍の管理
2022年6月17日 更新者：Istanbul Medipol University Hospital
イスタンブールにおける閉塞性結腸腫瘍の管理: 多施設の前向き観察コホート
この研究の目的は、補助療法開始までの日数と生活の質の観点から閉塞性結腸癌手術の結果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naciye Cigdem Arslan, MD
- 電話番号：+90 531 389 09 75
- メール：cigdemarslan@hotmail.it
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34196
- 募集
- Medipol University Bahcelievler Hospital
-
コンタクト：
- Osman Civil, MD
- 電話番号：+905058334286
- メール：dr.ocivil@hotmail.com
-
副調査官：
- Naciye Cigdem Arslan, MD
-
Istanbul、七面鳥、34214
- 募集
- Medipol Mega Hospital
-
コンタクト：
- Mustafa Oncel, MD
- 電話番号：+905324247750
- メール：mustafa.oncel@medipol.edu.tr
-
副調査官：
- Nuri Okkabaz, MD
-
副調査官：
- Mustafa Haksal, MD
-
主任研究者：
- Mustafa Oncel, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
あらゆる段階の閉塞性結腸腫瘍の臨床診断および放射線学的診断を受けて手術を受けた成人が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 結腸がんによる急性腸閉塞が術前または術中に検出される
- 腹部X線またはCTで確認された閉塞の臨床所見（腹部の膨満と痛み、吐き気または嘔吐、排便の欠如）
除外基準:
- 良性疾患
- 出血、穿孔、その他の非閉塞状況による緊急手術
- 再発性結腸腫瘍
- 直腸がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
化学療法を開始するまでの時間
時間枠：1年
|
外科的処置は、最初の化学療法までの日数の観点から比較されます。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：3ヶ月
|
90日死亡率
|
3ヶ月
|
|
罹患率
時間枠：3ヶ月
|
90日罹患率
|
3ヶ月
|
|
1年時の結腸直腸がん特有の生活の質（EORTC QLQ - CR29）
時間枠：1年
|
欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート - 結腸直腸がん (EORTC QLQ-CR29) スケールは、術前と 12 か月後に記録されます。
外科的処置は、EORTC QLQ-CR29 スコアの改善に関して比較されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Osman Civil, MD、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2024年5月31日
研究の完了 (予想される)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月17日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月17日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。