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伊斯坦布尔梗阻性结肠肿瘤的管理

2022年6月17日 更新者:Istanbul Medipol University Hospital

伊斯坦布尔梗阻性结肠肿瘤的管理:多中心前瞻性观察队列

本研究的目的是根据开始辅助治疗的天数和生活质量来评估梗阻性结肠癌手术的结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34196
        • 招聘中
        • Medipol University Bahcelievler Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Naciye Cigdem Arslan, MD
      • Istanbul、火鸡、34214
        • 招聘中
        • Medipol Mega Hospital
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Nuri Okkabaz, MD
        • 副研究员:
          • Mustafa Haksal, MD
        • 首席研究员:
          • Mustafa Oncel, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在任何阶段接受手术且临床和放射学诊断为阻塞性结肠肿瘤的成年人将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 术前或术中发现结肠癌引起的急性肠梗阻
  • 经腹部 X 光或 CT 证实的梗阻临床表现(腹胀和疼痛、恶心或呕吐、无排便)

排除标准:

  • 良性疾病
  • 因出血、穿孔等非梗阻情况紧急手术
  • 复发性结肠肿瘤
  • 直肠癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开始化疗的时间
大体时间:1年
将根据首次化疗的天数比较外科手术
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:3个月
90天死亡率
3个月
发病率
大体时间:3个月
90天发病率
3个月
1 年结直肠癌特异性生活质量 (EORTC QLQ - CR29)
大体时间:1年
将在术前和 12 个月时记录欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷-结直肠癌 (EORTC QLQ-CR29) 量表。 将根据 EORTC QLQ-CR29 分数的改善来比较外科手术。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Osman Civil, MD、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (预期的)

2024年5月31日

研究完成 (预期的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月17日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月17日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-10840098-772.02-1214

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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