Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba obstrukčních nádorů tlustého střeva v Istanbulu

17. června 2022 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital

Management obstrukčních nádorů tlustého střeva v Istanbulu: Multicentrická prospektivní observační kohorta

Cílem této studie je zhodnotit výsledek obstrukčního karcinomu tlustého střeva z hlediska počtu dnů do zahájení adjuvantní terapie a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34196
        • Nábor
        • Medipol University Bahcelievler Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Naciye Cigdem Arslan, MD
      • Istanbul, Krocan, 34214
        • Nábor
        • Medipol Mega Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nuri Okkabaz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mustafa Haksal, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mustafa Oncel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti dospělí, kteří podstoupili operaci s klinickou a radiologickou diagnózou obstrukčních nádorů tlustého střeva v jakékoli fázi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní střevní obstrukce v důsledku rakoviny tlustého střeva buď předoperačně nebo intraoperačně zjištěna
  • Klinické nálezy obstrukce (roztažení a bolest břicha, nevolnost nebo zvracení a absence pohybu střev) potvrzené rentgenem břicha nebo CT

Kritéria vyloučení:

  • Benigní onemocnění
  • Pohotovostní operace z důvodu krvácení, perforace a jiných neobstrukčních situací
  • Recidivující nádory tlustého střeva
  • Rakovina konečníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zahájení chemoterapie
Časové okno: 1 rok
Chirurgické postupy budou porovnány z hlediska chemoterapie od začátku do konce
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
90denní úmrtnost
3 měsíce
Morbidita
Časové okno: 3 měsíce
90denní nemocnost
3 měsíce
Kvalita života specifická pro kolorektální karcinom (EORTC QLQ - CR29) po 1 roce
Časové okno: 1 rok
Předoperačně a po 12 měsících bude zaznamenána škála European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionnaire-Colorectal Cancer (EORTC QLQ-CR29). Chirurgické postupy budou porovnány z hlediska zlepšení skóre EORTC QLQ-CR29.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Osman Civil, MD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-1214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit