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Management obstruktiver Dickdarmtumoren in Istanbul

17. Juni 2022 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital

Management obstruktiver Dickdarmtumoren in Istanbul: Multizentrische prospektive Beobachtungskohorte

Ziel dieser Studie ist es, das Ergebnis einer obstruktiven Darmkrebsoperation im Hinblick auf die Tage bis zum Beginn der adjuvanten Therapie und die Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34196
        • Rekrutierung
        • Medipol University Bahcelievler Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Naciye Cigdem Arslan, MD
      • Istanbul, Truthahn, 34214
        • Rekrutierung
        • Medipol Mega Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nuri Okkabaz, MD
        • Unterermittler:
          • Mustafa Haksal, MD
        • Hauptermittler:
          • Mustafa Oncel, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die sich einer Operation mit der klinischen und radiologischen Diagnose eines obstruktiven Dickdarmtumors in irgendeinem Stadium unterzogen haben, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoperativ oder intraoperativ festgestellter akuter Darmverschluss aufgrund von Dickdarmkrebs
  • Klinische Befunde einer Obstruktion (Bauchaufblähung und -schmerzen, Übelkeit oder Erbrechen und fehlender Stuhlgang), bestätigt durch Röntgenaufnahme des Abdomens oder CT

Ausschlusskriterien:

  • Gutartige Krankheiten
  • Notoperationen aufgrund von Blutungen, Perforationen und anderen nichtobstruktiven Situationen
  • Wiederkehrende Dickdarmtumoren
  • Darmkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Beginn der Chemotherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Chirurgische Eingriffe werden im Hinblick auf die Tage bis zur ersten Chemotherapie verglichen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 3 Monate
90-Tage-Mortalität
3 Monate
Morbidität
Zeitfenster: 3 Monate
90-Tage-Morbidität
3 Monate
Darmkrebsspezifische Lebensqualität (EORTC QLQ – CR29) nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Skala des Fragebogens zur Lebensqualität bei Darmkrebs (EORTC QLQ-CR29) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs wird präoperativ und nach 12 Monaten erfasst. Chirurgische Eingriffe werden im Hinblick auf eine Verbesserung der EORTC QLQ-CR29-Scores verglichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Osman Civil, MD, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-1214

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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