Hantering av obstruktiva kolontumörer i Istanbul
17 juni 2022 uppdaterad av: Istanbul Medipol University Hospital
Hantering av obstruktiva kolontumörer i Istanbul: Multicenter Prospective Observational Cohort
Syftet med denna studie är att utvärdera resultatet av obstruktiv tjocktarmscancerkirurgi i termer av dagar till start av adjuvant terapi och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Naciye Cigdem Arslan, MD
- Telefonnummer: +90 531 389 09 75
- E-post: cigdemarslan@hotmail.it
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34196
- Rekrytering
- Medipol University Bahcelievler Hospital
-
Kontakt:
- Osman Civil, MD
- Telefonnummer: +905058334286
- E-post: dr.ocivil@hotmail.com
-
Underutredare:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
-
Istanbul, Kalkon, 34214
- Rekrytering
- Medipol Mega Hospital
-
Kontakt:
- Mustafa Oncel, MD
- Telefonnummer: +905324247750
- E-post: mustafa.oncel@medipol.edu.tr
-
Underutredare:
- Nuri Okkabaz, MD
-
Underutredare:
- Mustafa Haksal, MD
-
Huvudutredare:
- Mustafa Oncel, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna som opererats med en klinisk och radiologisk diagnos av obstruktiv kolontumör i något skede kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut tarmobstruktion på grund av tjocktarmscancer antingen preoperativt eller intraoperativt upptäckt
- Kliniska fynd av obstruktion (abdominal utspändhet och smärta, illamående eller kräkningar, och frånvaro av tarmrörelser) bekräftade med bukröntgen eller CT
Exklusions kriterier:
- Godartade sjukdomar
- Akutkirurgi på grund av blödning, perforering och andra icke-obstruktiva situationer
- Återkommande kolontumörer
- Rectal cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att påbörja cellgiftsbehandling
Tidsram: 1 år
|
Kirurgiska ingrepp kommer att jämföras i termer av dag till första kemoterapi
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 3 månader
|
90 dagars dödlighet
|
3 månader
|
|
Sjuklighet
Tidsram: 3 månader
|
90-dagars sjuklighet
|
3 månader
|
|
Kolorektal cancerspecifik livskvalitet (EORTC QLQ - CR29) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer, livskvalitet frågeformulär-kolorektal cancer (EORTC QLQ-CR29) skala kommer att registreras preoperativt och efter 12 månader.
Kirurgiska ingrepp kommer att jämföras när det gäller förbättring av EORTC QLQ-CR29-poäng.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Osman Civil, MD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-1214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .