Beheer van obstructieve colontumoren in Istanbul
17 juni 2022 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital
Beheer van obstructieve colontumoren in Istanbul: multicenter prospectief observatiecohort
Het doel van deze studie is het evalueren van de uitkomst van obstructieve colonkankerchirurgie in termen van dagen tot aanvang van adjuvante therapie en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Naciye Cigdem Arslan, MD
- Telefoonnummer: +90 531 389 09 75
- E-mail: cigdemarslan@hotmail.it
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34196
- Werving
- Medipol University Bahcelievler Hospital
-
Contact:
- Osman Civil, MD
- Telefoonnummer: +905058334286
- E-mail: dr.ocivil@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
-
Istanbul, Kalkoen, 34214
- Werving
- Medipol Mega Hospital
-
Contact:
- Mustafa Oncel, MD
- Telefoonnummer: +905324247750
- E-mail: mustafa.oncel@medipol.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- Nuri Okkabaz, MD
-
Onderonderzoeker:
- Mustafa Haksal, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mustafa Oncel, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die een operatie hebben ondergaan met een klinische en radiologische diagnose van obstructieve colontumoren in welk stadium dan ook, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute darmobstructie als gevolg van darmkanker, hetzij preoperatief of intraoperatief gedetecteerd
- Klinische bevindingen van obstructie (opgezette buik en pijn, misselijkheid of braken en afwezigheid van stoelgang) bevestigd door abdominale röntgenfoto of CT
Uitsluitingscriteria:
- Goedaardige ziekten
- Spoedoperatie vanwege bloeding, perforatie en andere niet-obstructieve situaties
- Terugkerende colontumoren
- Rectale kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het starten van chemotherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Chirurgische procedures zullen worden vergeleken in termen van dagen tot eerste chemotherapie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterfte van 90 dagen
|
3 maanden
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
90 dagen morbiditeit
|
3 maanden
|
|
Colorectale kankerspecifieke kwaliteit van leven (EORTC QLQ - CR29) na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De schaal van de European Organization for Research and Treatment of Cancer, Quality of Life Questionnaire-Colorectal Cancer (EORTC QLQ-CR29) zal preoperatief en na 12 maanden worden geregistreerd.
Chirurgische procedures zullen worden vergeleken in termen van verbetering in EORTC QLQ-CR29-scores.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Osman Civil, MD, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-1214
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .