Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de Tumores Obstrutivos do Cólon em Istambul

17 de junho de 2022 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Manejo de Tumores Obstrutivos do Cólon em Istambul: Coorte Observacional Prospectiva Multicêntrica

O objetivo deste estudo é avaliar o resultado da cirurgia de câncer de cólon obstrutivo em termos de terapia adjuvante dias antes do início e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Naciye Cigdem Arslan, MD
Número de telefone: +90 531 389 09 75
E-mail: cigdemarslan@hotmail.it

Locais de estudo

Peru
- - Istanbul, Peru, 34196
    - Recrutamento
    - Medipol University Bahcelievler Hospital
    - Contato:
      
      Osman Civil, MD
      
      Número de telefone: +905058334286
      
      E-mail: dr.ocivil@hotmail.com
    - Subinvestigador:
      
      Naciye Cigdem Arslan, MD
  - Istanbul, Peru, 34214
    - Recrutamento
    - Medipol Mega Hospital
    - Contato:
      
      Mustafa Oncel, MD
      
      Número de telefone: +905324247750
      
      E-mail: mustafa.oncel@medipol.edu.tr
    - Subinvestigador:
      
      Nuri Okkabaz, MD
    - Subinvestigador:
      
      Mustafa Haksal, MD
    - Investigador principal:
      
      Mustafa Oncel, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo adultos operados com diagnóstico clínico e radiológico de tumores obstrutivos do cólon em qualquer estágio.

Descrição

Critério de inclusão:

Obstrução intestinal aguda por câncer de cólon detectado no pré-operatório ou no intraoperatório
Achados clínicos de obstrução (distensão abdominal e dor, náuseas ou vômitos e ausência de movimentos intestinais) confirmados por radiografia abdominal ou TC

Critério de exclusão:

doenças benignas
Cirurgia de emergência por hemorragia, perfuração e outras situações não obstrutivas
Tumores de cólon recorrentes
Câncer retal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Hora de iniciar a quimioterapia Prazo: 1 ano	Os procedimentos cirúrgicos serão comparados em termos de dias para a primeira quimioterapia	1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mortalidade Prazo: 3 meses	Mortalidade em 90 dias	3 meses
Morbidade Prazo: 3 meses	Morbidade em 90 dias	3 meses
Qualidade de vida específica para câncer colorretal (EORTC QLQ - CR29) em 1 ano Prazo: 1 ano	A escala da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer, Questionário de Qualidade de Vida-Câncer Colorretal (EORTC QLQ-CR29) será registrada no pré-operatório e aos 12 meses. Os procedimentos cirúrgicos serão comparados em termos de melhora nos escores do EORTC QLQ-CR29.	1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

Diretor de estudo: Osman Civil, MD, Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)