Manejo de Tumores Obstructivos de Colon en Estambul
17 de junio de 2022 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
Manejo de tumores obstructivos de colon en Estambul: Cohorte de observación prospectiva multicéntrica
El objetivo de este estudio es evaluar el resultado de la cirugía del cáncer de colon obstructivo en términos de días de inicio de la terapia adyuvante y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Naciye Cigdem Arslan, MD
- Número de teléfono: +90 531 389 09 75
- Correo electrónico: cigdemarslan@hotmail.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34196
- Reclutamiento
- Medipol University Bahcelievler Hospital
-
Contacto:
- Osman Civil, MD
- Número de teléfono: +905058334286
- Correo electrónico: dr.ocivil@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
-
Istanbul, Pavo, 34214
- Reclutamiento
- Medipol Mega Hospital
-
Contacto:
- Mustafa Oncel, MD
- Número de teléfono: +905324247750
- Correo electrónico: mustafa.oncel@medipol.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- Nuri Okkabaz, MD
-
Sub-Investigador:
- Mustafa Haksal, MD
-
Investigador principal:
- Mustafa Oncel, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán en el estudio adultos que hayan sido intervenidos quirúrgicamente con diagnóstico clínico y radiológico de tumores obstructivos de colon en cualquier estadio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstrucción intestinal aguda debida a cáncer de colon detectada preoperatoria o intraoperatoriamente
- Hallazgos clínicos de obstrucción (distensión abdominal y dolor, náuseas o vómitos y ausencia de evacuaciones intestinales) confirmados por radiografía abdominal o tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- enfermedades benignas
- Cirugía de urgencia por sangrado, perforación y otras situaciones no obstructivas
- Tumores de colon recurrentes
- Cáncer de recto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el inicio de la quimioterapia
Periodo de tiempo: 1 año
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Los procedimientos quirúrgicos se compararán en términos de días a la primera quimioterapia
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mortalidad a los 90 días
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3 meses
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Morbilidad de 90 días
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3 meses
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Calidad de vida específica del cáncer colorrectal (EORTC QLQ - CR29) al año
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer, Quality of Life Questionnaire-Colorrectal Cancer (EORTC QLQ-CR29), se registrará antes de la operación y a los 12 meses.
Los procedimientos quirúrgicos se compararán en términos de mejora en las puntuaciones EORTC QLQ-CR29.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Osman Civil, MD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-1214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .