Behandling av obstruktive tykktarmssvulster i Istanbul
17. juni 2022 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital
Behandling av obstruktive tykktarmssvulster i Istanbul: Multicenter Prospective Observational Cohort
Målet med denne studien er å evaluere utfallet av obstruktiv tykktarmskreftkirurgi i form av dager til start av adjuvant terapi og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Naciye Cigdem Arslan, MD
- Telefonnummer: +90 531 389 09 75
- E-post: cigdemarslan@hotmail.it
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34196
- Rekruttering
- Medipol University Bahcelievler Hospital
-
Ta kontakt med:
- Osman Civil, MD
- Telefonnummer: +905058334286
- E-post: dr.ocivil@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
-
Istanbul, Tyrkia, 34214
- Rekruttering
- Medipol Mega Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mustafa Oncel, MD
- Telefonnummer: +905324247750
- E-post: mustafa.oncel@medipol.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Nuri Okkabaz, MD
-
Underetterforsker:
- Mustafa Haksal, MD
-
Hovedetterforsker:
- Mustafa Oncel, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som ble operert med en klinisk og radiologisk diagnose av obstruktive tykktarmssvulster på et hvilket som helst stadium vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt tarmobstruksjon på grunn av tykktarmskreft enten preoperativt eller intraoperativt oppdaget
- Kliniske funn av obstruksjon (abdominal oppblåsthet og smerte, kvalme eller oppkast, og fravær av avføring) bekreftet ved abdominal røntgen eller CT
Ekskluderingskriterier:
- Godartede sykdommer
- Akuttoperasjon på grunn av blødning, perforering og andre ikke-obstruktive situasjoner
- Tilbakevendende tykktarmssvulster
- Endetarmskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til oppstart av kjemoterapi
Tidsramme: 1 år
|
Kirurgiske prosedyrer vil bli sammenlignet med hensyn til dag-til-første kjemoterapi
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
90-dagers dødelighet
|
3 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
90-dagers sykelighet
|
3 måneder
|
|
Kolorektal kreftspesifikk livskvalitet (EORTC QLQ - CR29) ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen fra European Organization for Research and Treatment of Cancer, Questionnaire-Colorectal Cancer (EORTC QLQ-CR29) vil bli registrert preoperativt og etter 12 måneder.
Kirurgiske prosedyrer vil bli sammenlignet med hensyn til forbedring i EORTC QLQ-CR29-skåre.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Osman Civil, MD, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-1214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .