Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie obturacyjnymi nowotworami jelita grubego w Stambule

17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

Zarządzanie obturacyjnymi nowotworami jelita grubego w Stambule: wieloośrodkowa prospektywna kohorta obserwacyjna

Celem pracy jest ocena wyników leczenia chirurgicznego raka jelita grubego w aspekcie czasu do rozpoczęcia leczenia uzupełniającego oraz jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34196
        • Rekrutacyjny
        • Medipol University Bahcelievler Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Naciye Cigdem Arslan, MD
      • Istanbul, Indyk, 34214
        • Rekrutacyjny
        • Medipol Mega Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nuri Okkabaz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mustafa Haksal, MD
        • Główny śledczy:
          • Mustafa Oncel, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni dorośli, którzy przeszli operację z rozpoznaniem klinicznym i radiologicznym guzów obturacyjnych jelita grubego na dowolnym etapie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostra niedrożność jelit spowodowana rakiem okrężnicy wykryta przed operacją lub śródoperacyjnie
  • Kliniczne objawy niedrożności (rozdęcie i ból brzucha, nudności lub wymioty oraz brak wypróżnień) potwierdzone przez zdjęcie rentgenowskie jamy brzusznej lub tomografię komputerową

Kryteria wyłączenia:

  • Łagodne choroby
  • Awaryjna operacja z powodu krwawienia, perforacji i innych sytuacji nieobturacyjnych
  • Nawracające guzy okrężnicy
  • Rak odbytnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do rozpoczęcia chemioterapii
Ramy czasowe: 1 rok
Procedury chirurgiczne zostaną porównane pod względem dni do pierwszej chemioterapii
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
90-dniowa śmiertelność
3 miesiące
Zachorowalność
Ramy czasowe: 3 miesiące
90-dniowa zachorowalność
3 miesiące
Jakość życia specyficzna dla raka jelita grubego (EORTC QLQ - CR29) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka, Kwestionariusz Jakości Życia – Rak Jelita Grubego (EORTC QLQ-CR29) zostanie zarejestrowana przed operacją i po 12 miesiącach. Procedury chirurgiczne będą porównywane pod kątem poprawy w wynikach EORTC QLQ-CR29.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Osman Civil, MD, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-772.02-1214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj