Az obstruktív vastagbéldaganatok kezelése Isztambulban
2022. június 17. frissítette: Istanbul Medipol University Hospital
Obstruktív vastagbéldaganatok kezelése Isztambulban: Többközpontú leendő megfigyelési kohorsz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az obstruktív vastagbélrák műtét kimenetelét az adjuváns kezelés megkezdéséig tartó napok és az életminőség szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Naciye Cigdem Arslan, MD
- Telefonszám: +90 531 389 09 75
- E-mail: cigdemarslan@hotmail.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34196
- Toborzás
- Medipol University Bahcelievler Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Osman Civil, MD
- Telefonszám: +905058334286
- E-mail: dr.ocivil@hotmail.com
-
Alkutató:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
-
Istanbul, Pulyka, 34214
- Toborzás
- Medipol Mega Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mustafa Oncel, MD
- Telefonszám: +905324247750
- E-mail: mustafa.oncel@medipol.edu.tr
-
Alkutató:
- Nuri Okkabaz, MD
-
Alkutató:
- Mustafa Haksal, MD
-
Kutatásvezető:
- Mustafa Oncel, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vesznek azok a felnőttek, akiket bármely szakaszban obstruktív vastagbéldaganat klinikai és radiológiai diagnózisával operáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vastagbélrák okozta akut bélelzáródás mind preoperatívan, mind intraoperatívan észlelve
- Klinikai obstrukciós leletek (hasi puffadás és hasi fájdalom, hányinger vagy hányás, valamint a székletürítés hiánya), amelyeket hasi röntgen vagy CT igazol
Kizárási kritériumok:
- Jóindulatú betegségek
- Sürgősségi műtétek vérzés, perforáció és egyéb nem obstruktív helyzetek miatt
- Ismétlődő vastagbéldaganatok
- Végbélrák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kemoterápia megkezdésének ideje
Időkeret: 1 év
|
A sebészeti eljárásokat a naptól az első kemoterápiáig hasonlítják össze
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 3 hónap
|
90 napos halálozás
|
3 hónap
|
|
Morbiditás
Időkeret: 3 hónap
|
90 napos morbiditás
|
3 hónap
|
|
Kolorektális rák-specifikus életminőség (EORTC QLQ - CR29) 1 éves korban
Időkeret: 1 év
|
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet, Életminőség-kérdőív-kolorektális rák (EORTC QLQ-CR29) skála a műtét előtt és 12 hónapos korban kerül rögzítésre.
A sebészeti eljárásokat az EORTC QLQ-CR29 pontszámok javulása szempontjából fogják összehasonlítani.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Osman Civil, MD, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-1214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .