Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af obstruktive kolontumorer i Istanbul

17. juni 2022 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital

Håndtering af obstruktive kolontumorer i Istanbul: Multicenter Prospective Observational Cohort

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultatet af obstruktiv tyktarmskræftkirurgi i form af dage til start adjuverende terapi og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34196
        • Rekruttering
        • Medipol University Bahcelievler Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Naciye Cigdem Arslan, MD
      • Istanbul, Kalkun, 34214
        • Rekruttering
        • Medipol Mega Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nuri Okkabaz, MD
        • Underforsker:
          • Mustafa Haksal, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mustafa Oncel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der blev opereret med en klinisk og radiologisk diagnose af obstruktive colontumorer på et hvilket som helst tidspunkt, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut tarmobstruktion på grund af tyktarmskræft enten præoperativt eller intraoperativt påvist
  • Kliniske fund af obstruktion (abdominal udspilning og smerte, kvalme eller opkastning og fravær af afføring) bekræftet ved abdominal røntgen eller CT

Ekskluderingskriterier:

  • Godartede sygdomme
  • Akut kirurgi på grund af blødning, perforation og andre ikke-obstruktive situationer
  • Tilbagevendende colontumorer
  • Endetarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til start af kemoterapi
Tidsramme: 1 år
Kirurgiske procedurer vil blive sammenlignet med hensyn til dag-til-første kemoterapi
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
90 dages dødelighed
3 måneder
Sygelighed
Tidsramme: 3 måneder
90 dages sygelighed
3 måneder
Kolorektal cancer-specifik livskvalitet (EORTC QLQ - CR29) efter 1 år
Tidsramme: 1 år
Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft, livskvalitetsspørgeskema-kolorektal kræft (EORTC QLQ-CR29) skalaen vil blive registreret præoperativt og efter 12 måneder. Kirurgiske procedurer vil blive sammenlignet med hensyn til forbedring af EORTC QLQ-CR29-score.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Osman Civil, MD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-10840098-772.02-1214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Kolektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner