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Gestione dei tumori ostruttivi del colon a Istanbul

17 giugno 2022 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital

Gestione dei tumori ostruttivi del colon a Istanbul: coorte osservativa prospettica multicentrica

Lo scopo di questo studio è valutare l'esito della chirurgia ostruttiva del cancro del colon in termini di giorni all'inizio della terapia adiuvante e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34196
        • Reclutamento
        • Medipol University Bahcelievler Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Naciye Cigdem Arslan, MD
      • Istanbul, Tacchino, 34214
        • Reclutamento
        • Medipol Mega Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nuri Okkabaz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Mustafa Haksal, MD
        • Investigatore principale:
          • Mustafa Oncel, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio gli adulti sottoposti a intervento chirurgico con diagnosi clinica e radiologica di tumori ostruttivi del colon in qualsiasi stadio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ostruzione intestinale acuta dovuta a cancro del colon rilevata preoperatoriamente o intraoperatoriamente
  • Reperti clinici di ostruzione (distensione e dolore addominale, nausea o vomito e assenza di movimenti intestinali) confermati da radiografia addominale o TC

Criteri di esclusione:

  • Malattie benigne
  • Chirurgia d'urgenza per sanguinamento, perforazione e altre situazioni non ostruttive
  • Tumori del colon ricorrenti
  • Cancro rettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di iniziare la chemioterapia
Lasso di tempo: 1 anno
Le procedure chirurgiche saranno confrontate in termini di giorni dalla prima chemioterapia
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
Mortalità a 90 giorni
3 mesi
Morbilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Morbilità a 90 giorni
3 mesi
Qualità della vita specifica per il cancro del colon-retto (EORTC QLQ - CR29) a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
La scala dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro, questionario sulla qualità della vita-cancro del colon-retto (EORTC QLQ-CR29) verrà registrata prima dell'intervento e a 12 mesi. Le procedure chirurgiche saranno confrontate in termini di miglioramento dei punteggi EORTC QLQ-CR29.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Osman Civil, MD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-772.02-1214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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