- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05424939
Obstruktiivisten paksusuolen kasvainten hoito Istanbulissa
perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital
Obstruktiivisten paksusuolen kasvainten hallinta Istanbulissa: monikeskuspotentiaalinen havainnointikohortti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida obstruktiivisen paksusuolensyövän leikkauksen tuloksia päivien adjuvanttihoidon aloittamiseen ja elämänlaadun kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naciye Cigdem Arslan, MD
- Puhelinnumero: +90 531 389 09 75
- Sähköposti: cigdemarslan@hotmail.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34196
- Rekrytointi
- Medipol University Bahcelievler Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Osman Civil, MD
- Puhelinnumero: +905058334286
- Sähköposti: dr.ocivil@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
-
Istanbul, Turkki, 34214
- Rekrytointi
- Medipol Mega Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Oncel, MD
- Puhelinnumero: +905324247750
- Sähköposti: mustafa.oncel@medipol.edu.tr
-
Alatutkija:
- Nuri Okkabaz, MD
-
Alatutkija:
- Mustafa Haksal, MD
-
Päätutkija:
- Mustafa Oncel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset, joille tehtiin leikkaus, jossa on kliininen ja radiologinen diagnoosi obstruktiivisista paksusuolen kasvaimista missä tahansa vaiheessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti paksusuolensyövästä johtuva suolistotukos joko ennen leikkausta tai intraoperatiivisesti
- Kliiniset tukkeumalöydökset (vatsan turvotus ja kipu, pahoinvointi tai oksentelu ja suolen liikkeiden puuttuminen), jotka on vahvistettu vatsan röntgenkuvalla tai TT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Hyvänlaatuiset sairaudet
- Hätäleikkaus verenvuodon, perforaation ja muiden ei-obstruktiivisten tilanteiden vuoksi
- Toistuvat paksusuolen kasvaimet
- Peräsuolen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika aloittaa kemoterapia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kirurgisia toimenpiteitä verrataan päivien mukaan ensimmäiseen kemoterapiaan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
90 päivän kuolleisuus
|
3 kuukautta
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
90 päivän sairastumisaika
|
3 kuukautta
|
|
Kolorektaalisyöpäspesifinen elämänlaatu (EORTC QLQ - CR29) 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely-kolorektaalisyöpä (EORTC QLQ-CR29) -asteikko tallennetaan ennen leikkausta ja 12 kuukauden kohdalla.
Kirurgisia toimenpiteitä verrataan EORTC QLQ-CR29 -pisteiden paranemisen suhteen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osman Civil, MD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-1214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .