Лечение обструктивных опухолей толстой кишки в Стамбуле
17 июня 2022 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital
Лечение обструктивных опухолей толстой кишки в Стамбуле: многоцентровая проспективная обсервационная когорта
Целью данного исследования является оценка результатов хирургического лечения обструктивного рака толстой кишки с точки зрения количества дней до начала адъювантной терапии и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Naciye Cigdem Arslan, MD
- Номер телефона: +90 531 389 09 75
- Электронная почта: cigdemarslan@hotmail.it
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34196
- Рекрутинг
- Medipol University Bahcelievler Hospital
-
Контакт:
- Osman Civil, MD
- Номер телефона: +905058334286
- Электронная почта: dr.ocivil@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
-
Istanbul, Турция, 34214
- Рекрутинг
- Medipol Mega Hospital
-
Контакт:
- Mustafa Oncel, MD
- Номер телефона: +905324247750
- Электронная почта: mustafa.oncel@medipol.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Nuri Okkabaz, MD
-
Младший исследователь:
- Mustafa Haksal, MD
-
Главный следователь:
- Mustafa Oncel, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены взрослые, перенесшие операцию, с клиническим и рентгенологическим диагнозом обструктивных опухолей толстой кишки на любой стадии.
Описание
Критерии включения:
- Острая кишечная непроходимость из-за рака толстой кишки, выявленного до или во время операции
- Клинические признаки непроходимости (вздутие и боль в животе, тошнота или рвота и отсутствие дефекации), подтвержденные рентгенографией брюшной полости или КТ.
Критерий исключения:
- Доброкачественные заболевания
- Неотложная хирургия в связи с кровотечением, перфорацией и другими необструктивными ситуациями
- Рецидивирующие опухоли толстой кишки
- Рак прямой кишки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до начала химиотерапии
Временное ограничение: 1 год
|
Хирургические процедуры будут сравниваться с точки зрения количества дней до первой химиотерапии.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
90-дневная смертность
|
3 месяца
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
90-дневная заболеваемость
|
3 месяца
|
|
Качество жизни, специфичное для колоректального рака (EORTC QLQ - CR29) через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Европейская организация по исследованию и лечению рака, шкала опросника качества жизни – колоректальный рак (EORTC QLQ-CR29) будет записываться до операции и через 12 месяцев.
Хирургические процедуры будут сравниваться с точки зрения улучшения показателей EORTC QLQ-CR29.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Osman Civil, MD, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-1214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур