西安における虚血性脳卒中に対する標準化されたグリーンチャンネル治療システムの適用 (Asgctsis)
2024年1月24日 更新者：Xi'an No.3 Hospital
目的: 現実世界の西安における脳卒中の標準化されたグリーン チャネル治療システムの実用化を観察すること。
方法: 脳卒中の標準化されたグリーン チャネル治療を受けた急性虚血性脳卒中患者の臨床データと情報を収集し、現実の世界で多施設観察臨床研究を実施して、予後、死亡率、無症候性および症候性脳出血の発生率を評価しました。 、肺炎の発生率、および90日後の脳卒中の再発率。
調査の概要
詳細な説明
急性虚血性脳卒中の標準化されたグリーンチャネル治療システムには、次のものが含まれます。 CT室、大きな血管病変で発症時間が6時間と考える場合は緊急治療室、発症時間が6時間以上の場合は国際血管内治療に迅速に対応し、マルチモードイメージングによる虚血性周辺部と血管閉塞の迅速な評価。
血管内治療の適応がある場合は、速やかに血管内治療のためのカテーテル室に行きます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingze Chang, Doctor
- 電話番号：8615609250698
- メール：changmingze191@163.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710018
- 募集
- Xi 'an No.3 Hospital
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コンタクト：
- Mingze Chang, Doctor
- 電話番号：8615609250698
- メール：changmingze191@163.com
-
コンタクト：
- Shilin Li, Doctor
- 電話番号：8615398076154
- メール：lihuashiling@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-発症から24時間以内の急性虚血性脳卒中の患者;脳卒中の標準化されたグリーン チャネル治療を受ける
説明
包含基準:
- 18歳;
- 急性虚血性脳卒中の診断と一致する;
- 発症から登録まで24時間。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -静脈内血栓溶解療法または血管内介入（血管内機械的血栓溶解療法および動脈血栓溶解療法を含む）を受けることを拒否する患者;
- 脳腫瘍、脳外傷、血液疾患による脳卒中患者;
- 転帰評価に影響を与える脳卒中および後遺症の病歴がある者、すなわち、この脳卒中の発症前にmRS 2ポイント;
- 跛行、変形性関節症、関節リウマチ、痛風、関節炎、その他の手足の機能障害と組み合わせて、神経機能の検査に影響を与えます。
- -重度の肝および腎不全の患者（注：肝不全とは、ALTまたはAST値が正常上限の2倍を超えることを指します。腎不全とは、血中クレアチニン値が正常上限の2倍を超えることを指します）;
- 生存期間が3か月未満と予想される、生命を脅かす他の重篤な疾患に苦しんでいる;
- -神経機能評価を制限するか、患者のフォローアップに影響を与えるその他の疾患;
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 現在、他の臨床試験に参加しています。
- 調査員登録への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能独立率
時間枠：発症後90日
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修正されたランキン スケール (mRS) スコアが 90 日で 3 未満の割合
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発症後90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：発症後90日
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90日死亡率
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発症後90日
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脳卒中再発率
時間枠：発症後90日
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90日間の脳卒中再発率
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発症後90日
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脳出血と肺炎の発生率
時間枠：入院中。
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血栓溶解療法または血管内治療後の脳出血および肺炎の発生率
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入院中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ye Tian, Doctor、The dean
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月17日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。