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Applicazione del sistema di trattamento del canale verde standardizzato per l'ictus ischemico a Xi 'an (Asgctsis)

24 gennaio 2024 aggiornato da: Xi'an No.3 Hospital
Obiettivo: osservare l'applicazione pratica del sistema standardizzato di trattamento del canale verde per l'ictus a Xi'an nel mondo reale. Metodi: sono stati raccolti dati clinici e informazioni di pazienti con ictus ischemico acuto che hanno ricevuto un trattamento standardizzato con canale verde per l'ictus ed è stato condotto uno studio clinico osservazionale multicentrico nel mondo reale per valutare la prognosi, la mortalità, l'incidenza di emorragia cerebrale asintomatica e sintomatica , incidenza di polmonite e tasso di recidiva di ictus dopo 90 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema standardizzato di trattamento del canale verde per l'ictus ischemico acuto comprende: Triage infermieristico triage tempestivo, valutazione rapida medico di emergenza, sospetto ictus il canale verde, avvio immediato nel canale verde dell'ictus accompagnato da medici e infermieri pazienti con ictus migliorano l'esame TC, trombolisi endovenosa o Stanza TC, pronto soccorso se si considerano grandi lesioni vascolari e il tempo di insorgenza in 6 ore, e rapidamente a internazionale per il trattamento endovascolare, se il tempo di insorgenza è superiore a 6 ore, Valutazione rapida della penombra ischemica e dell'occlusione vascolare mediante imaging multimodale. Se ci sono indicazioni per il trattamento endovascolare, recarsi in sala cateterizzazione per il trattamento endovascolare il prima possibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710018
        • Reclutamento
        • Xi 'an No.3 Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus ischemico acuto entro 24 ore dall'esordio; Ricevi un trattamento standardizzato del canale verde per l'ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni;
  • Coerente con la diagnosi di ictus ischemico acuto;
  • 24 ore dall'esordio all'iscrizione;
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di ricevere trombolisi endovenosa o intervento intravascolare (compresi trombolisi meccanica intravascolare e trombolisi arteriosa);
  • Pazienti con ictus causati da tumore al cervello, traumi cerebrali e malattie del sangue;
  • Quelli con una storia di ictus e sequele che influenzano la valutazione del risultato, vale a dire, mRS 2 punti prima dell'inizio di questo ictus;
  • In combinazione con claudicatio artrosi artrite reumatoide gotta artrite e altre disfunzioni degli arti e influenzano l'esame della funzione neurologica;
  • Pazienti con grave insufficienza epatica e renale (Nota: l'insufficienza epatica si riferisce a valori di ALT o AST superiori a 2 volte il limite superiore normale; l'insufficienza renale si riferisce a un valore di creatinina ematica superiore a 2 volte il limite superiore normale);
  • Affetto da altre gravi malattie potenzialmente letali con un tempo di sopravvivenza previsto inferiore a 3 mesi;
  • Altre malattie che limitano la valutazione della funzione neurologica o influenzano il follow-up del paziente;
  • Una donna che sta pianificando una gravidanza o l'allattamento;
  • Attualmente partecipa ad altri studi clinici;
  • Rifiutare di partecipare alla registrazione degli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di funzione indipendente
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'esordio
Tasso di punteggio della scala Rankin modificata (mRS) inferiore a 3 a 90 giorni
90 giorni dopo l'esordio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'esordio
Tasso di mortalità a 90 giorni
90 giorni dopo l'esordio
Tasso di recidiva di ictus
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'esordio
Tasso di recidiva di ictus a 90 giorni
90 giorni dopo l'esordio
Tasso di emorragia cerebrale e polmonite
Lasso di tempo: Durante il ricovero.
Incidenza di emorragia cerebrale e polmonite dopo trombolisi o terapia intravascolare
Durante il ricovero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xi'an No.3 Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ye Tian, Doctor, The dean

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYLL-2021-024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati sono gestiti dal team di progetto e possono essere condivisi in base alle esigenze individuali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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