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Application du système de traitement standardisé du canal vert pour l'AVC ischémique à Xi 'an (Asgctsis)

24 janvier 2024 mis à jour par: Xi'an No.3 Hospital
Objectif : Observer l'application pratique du système standardisé de traitement du canal vert pour les accidents vasculaires cérébraux à Xi'an dans le monde réel. Méthodes : Des données cliniques et des informations sur des patients ayant subi un AVC ischémique aigu qui ont reçu un traitement standardisé par canal vert pour un AVC ont été recueillies, et une étude clinique observationnelle multicentrique a été réalisée dans le monde réel pour évaluer le pronostic, la mortalité, l'incidence des hémorragies cérébrales asymptomatiques et symptomatiques. , l'incidence de la pneumonie et le taux de récidive d'AVC après 90 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système de traitement standardisé du canal vert pour les AVC ischémiques aigus comprend : triage infirmière triage en temps opportun, évaluation rapide médecin d'urgence, AVC suspecté le canal vert, commencer immédiatement dans le canal vert de l'AVC accompagné de médecins et d'infirmières patients victimes d'un AVC améliorer l'examen CT, la thrombolyse intraveineuse ou Salle de tomodensitométrie, salle d'urgence si l'on considère de grandes lésions vasculaires et le temps d'apparition en 6 heures, et rapidement à l'international pour le traitement endovasculaire, si le temps d'apparition est supérieur à 6 heures, Évaluation rapide de la pénombre ischémique et de l'occlusion vasculaire par imagerie multimode. S'il existe des indications pour un traitement endovasculaire, rendez-vous dès que possible en salle de cathétérisme pour un traitement endovasculaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710018
        • Recrutement
        • Xi 'an No.3 Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un AVC ischémique aigu dans les 24 heures suivant l'apparition ; Recevoir un traitement de canal vert standardisé pour les accidents vasculaires cérébraux

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans;
  • Compatible avec le diagnostic d'AVC ischémique aigu ;
  • 24 heures du début à l'inscription ;
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de recevoir une thrombolyse intraveineuse ou une intervention intravasculaire (y compris la thrombolyse mécanique intravasculaire et la thrombolyse artérielle);
  • Patients victimes d'AVC causés par une tumeur cérébrale, un traumatisme cérébral et des maladies du sang ;
  • Ceux qui ont des antécédents d'AVC et de séquelles affectant l'évaluation des résultats, à savoir, mRS 2 points avant le début de cet AVC ;
  • Combiné avec la claudication arthrose polyarthrite rhumatoïde goutte arthrite et autre dysfonctionnement des membres et affecter l'examen de la fonction neurologique;
  • Patients présentant une insuffisance hépatique et rénale sévère (Remarque : l'insuffisance hépatique désigne des valeurs d'ALT ou d'AST supérieures à 2 fois la limite supérieure normale ; l'insuffisance rénale désigne une valeur de créatinine sanguine supérieure à 2 fois la limite supérieure normale) ;
  • Souffrant d'autres maladies graves potentiellement mortelles avec une durée de survie prévue inférieure à 3 mois ;
  • Autres maladies qui limitent l'évaluation de la fonction neurologique ou affectent le suivi des patients ;
  • Une femme qui envisage d'être enceinte ou d'allaiter ;
  • Participe actuellement à d'autres essais cliniques ;
  • Refuser de participer à l'inscription des enquêteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de fonction indépendant
Délai: 90 jours après le début
Taux de score à l'échelle de Rankin modifiée (mRS) inférieur à 3 à 90 jours
90 jours après le début

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: 90 jours après le début
Taux de mortalité à 90 jours
90 jours après le début
Taux de récidive d'AVC
Délai: 90 jours après le début
Taux de récidive d'AVC à 90 jours
90 jours après le début
Taux d'hémorragie cérébrale et de pneumonie
Délai: Pendant l'hospitalisation.
Incidence des hémorragies cérébrales et des pneumonies après thrombolyse ou thérapie intravasculaire
Pendant l'hospitalisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xi'an No.3 Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ye Tian, Doctor, The dean

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYLL-2021-024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données sont gérées par l'équipe du projet et peuvent être partagées en fonction des besoins individuels

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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