- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05424978
Zastosowanie znormalizowanego systemu leczenia kanału zielonego w przypadku udaru niedokrwiennego mózgu w Xi'an (Asgctsis)
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xi'an No.3 Hospital
Cel: Obserwacja praktycznego zastosowania znormalizowanego systemu leczenia kanału zielonego w przypadku udaru w Xi'an w prawdziwym świecie.
Metody: Zebrano dane kliniczne i informacje dotyczące pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy otrzymali wystandaryzowane leczenie kanałem zielonym z powodu udaru, i przeprowadzono wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kliniczne w świecie rzeczywistym w celu oceny rokowania, śmiertelności, częstości występowania bezobjawowego i objawowego krwotoku mózgowego , częstość występowania zapalenia płuc i częstość nawrotów udaru mózgu po 90 dniach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standaryzowany system leczenia kanału zielonego w przypadku ostrego udaru niedokrwiennego mózgu obejmuje: segregację pielęgniarek segregację w odpowiednim czasie, szybką ocenę lekarza pogotowia ratunkowego, podejrzenie udaru kanałem zielonym, natychmiastowe rozpoczęcie leczenia kanałem zielonym w towarzystwie lekarzy i pielęgniarek, poprawę pacjentów po udarze, badanie TK, trombolizę dożylną lub Sala tomografii komputerowej, izba przyjęć, jeśli rozważa się duże zmiany naczyniowe i czas wystąpienia w ciągu 6 godzin, i szybko do międzynarodowego leczenia wewnątrznaczyniowego, jeśli czas wystąpienia dłuższy niż 6 godzin, Szybka ocena półcienia niedokrwiennego i niedrożności naczyń za pomocą obrazowania wielomodowego.
Jeśli istnieją wskazania do leczenia wewnątrznaczyniowego, należy jak najszybciej zgłosić się do pracowni cewnikowania w celu leczenia wewnątrznaczyniowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingze Chang, Doctor
- Numer telefonu: 8615609250698
- E-mail: changmingze191@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710018
- Rekrutacyjny
- Xi 'an No.3 Hospital
-
Kontakt:
- Mingze Chang, Doctor
- Numer telefonu: 8615609250698
- E-mail: changmingze191@163.com
-
Kontakt:
- Shilin Li, Doctor
- Numer telefonu: 8615398076154
- E-mail: lihuashiling@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym w ciągu 24 godzin od wystąpienia; Uzyskaj standardowe leczenie kanału zielonego w przypadku udaru
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat;
- Zgodne z rozpoznaniem ostrego udaru niedokrwiennego;
- 24 godziny od początku do rejestracji;
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają otrzymania dożylnej trombolizy lub interwencji wewnątrznaczyniowej (w tym wewnątrznaczyniowej mechanicznej trombolizy i trombolizy tętniczej);
- Pacjenci z udarem spowodowanym guzem mózgu, urazem mózgu i chorobami krwi;
- Osoby z historią udaru i następstwami wpływającymi na ocenę wyniku, a mianowicie punkty mRS 2 przed wystąpieniem tego udaru;
- W połączeniu z chromaniem, chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, dną moczanową i innymi dysfunkcjami kończyn oraz wpływa na badanie funkcji neurologicznych;
- Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i nerek (Uwaga: niewydolność wątroby odnosi się do wartości AlAT lub AspAT przekraczających 2-krotność górnej granicy normy; niewydolność nerek odnosi się do wartości kreatyniny we krwi przekraczającej 2-krotność górnej granicy normy);
- Cierpiących na inne poważne choroby zagrażające życiu, z przewidywanym czasem przeżycia krótszym niż 3 miesiące;
- Inne choroby, które ograniczają ocenę funkcji neurologicznych lub wpływają na obserwację pacjenta;
- Kobieta planująca ciążę lub karmiąca piersią;
- Obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych;
- Odmówić udziału w rejestracji śledczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość funkcji niezależna
Ramy czasowe: 90 dni po wystąpieniu
|
Odsetek punktów w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) poniżej 3 po 90 dniach
|
90 dni po wystąpieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni po wystąpieniu
|
90-dniowa śmiertelność
|
90 dni po wystąpieniu
|
|
Częstość nawrotów udaru
Ramy czasowe: 90 dni po wystąpieniu
|
90-dniowy wskaźnik nawrotów udaru mózgu
|
90 dni po wystąpieniu
|
|
Szybkość krwotoku mózgowego i zapalenia płuc
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji.
|
Częstość występowania krwotoku mózgowego i zapalenia płuc po trombolizie lub terapii wewnątrznaczyniowej
|
Podczas hospitalizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ye Tian, Doctor, The dean
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYLL-2021-024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane są zarządzane przez zespół projektowy i mogą być udostępniane zgodnie z indywidualnymi potrzebami
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia