Aplikace standardizovaného systému léčby zeleného kanálu pro ischemickou mrtvici v Xi 'an (Asgctsis)
24. ledna 2024 aktualizováno: Xi'an No.3 Hospital
Cíl: Pozorovat praktickou aplikaci standardizovaného systému léčby mrtvice zeleným kanálem v Xi'an v reálném světě.
Metody: Byla shromážděna klinická data a informace pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří podstoupili standardizovanou léčbu cévní mozkové příhody zeleným kanálem, a byla provedena multicentrická observační klinická studie v reálném světě s cílem vyhodnotit prognózu, mortalitu, výskyt asymptomatického a symptomatického mozkového krvácení. , výskyt pneumonie a míra recidivy mrtvice po 90 dnech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Standardizovaný systém léčby zeleným kanálem pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu zahrnuje: Triage sestra včasné třídění, rychlé posouzení pohotovostním lékařem, podezření na mozkovou mrtvici zelený kanál, okamžité zahájení v zeleném kanálu cévní mozkové příhody v doprovodu lékařů a sester pacienti s cévní mozkovou příhodou zlepšení CT vyšetření, intravenózní trombolýza popř. CT sál, pohotovost, pokud se zvažují velké vaskulární léze a čas nástupu do 6 hodin, a rychle na mezinárodní pro endovaskulární léčbu, je-li doba nástupu delší než 6 hodin, Rychlé vyhodnocení ischemické polostínu a vaskulární okluze pomocí multimódového zobrazení.
Pokud jsou indikace k endovaskulární léčbě, co nejdříve se dostavte na kath room pro endovaskulární léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mingze Chang, Doctor
- Telefonní číslo: 8615609250698
- E-mail: changmingze191@163.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710018
- Nábor
- Xi 'an No.3 Hospital
-
Kontakt:
- Mingze Chang, Doctor
- Telefonní číslo: 8615609250698
- E-mail: changmingze191@163.com
-
Kontakt:
- Shilin Li, Doctor
- Telefonní číslo: 8615398076154
- E-mail: lihuashiling@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou do 24 hodin od začátku; Získejte standardizovanou léčbu mrtvice pomocí zeleného kanálu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let starý;
- V souladu s diagnózou akutní ischemické cévní mozkové příhody;
- 24 hodin od začátku do zápisu;
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají podstoupit intravenózní trombolýzu nebo intravaskulární intervenci (včetně intravaskulární mechanické trombolýzy a arteriální trombolýzy);
- Pacienti s mozkovou příhodou způsobenou mozkovým nádorem, mozkovým traumatem a krevními chorobami;
- Ti s anamnézou cévní mozkové příhody a následků ovlivňujících hodnocení výsledku, konkrétně mRS 2 body před začátkem této cévní mozkové příhody;
- V kombinaci s klaudikační osteoartrózou revmatoidní artritidou dnavou artritidou a dalšími dysfunkcemi končetin a ovlivňují neurologické funkční vyšetření;
- Pacienti s těžkou jaterní a renální insuficiencí (Poznámka: Jaterní insuficience označuje hodnoty ALT nebo AST vyšší než 2násobek horní normální hranice; Renální insuficience označuje hodnotu kreatininu v krvi vyšší než 2násobek normální horní hranice);
- Trpící jinými závažnými život ohrožujícími onemocněními s očekávanou dobou přežití kratší než 3 měsíce;
- Jiná onemocnění, která omezují hodnocení neurologických funkcí nebo ovlivňují sledování pacienta;
- Žena, která plánuje otěhotnět nebo kojit;
- V současné době se účastní dalších klinických studií;
- Odmítněte se zúčastnit registrace vyšetřovatelů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost funkce nezávislá
Časové okno: 90 dní po začátku
|
Míra modifikovaného skóre Rankinovy škály (mRS) menší než 3 po 90 dnech
|
90 dní po začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: 90 dní po začátku
|
90denní úmrtnost
|
90 dní po začátku
|
|
Míra recidivy mrtvice
Časové okno: 90 dní po začátku
|
90denní míra recidivy mrtvice
|
90 dní po začátku
|
|
Rychlost mozkového krvácení a pneumonie
Časové okno: Během hospitalizace.
|
Výskyt mozkového krvácení a pneumonie po trombolýze nebo intravaskulární terapii
|
Během hospitalizace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ye Tian, Doctor, The dean
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYLL-2021-024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Data spravuje projektový tým a lze je sdílet podle individuálních potřeb
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .