- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05424978
Standardoidun vihreän kanavan hoitojärjestelmän soveltaminen iskeemiseen aivohalvaukseen Xi'anissa (Asgctsis)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xi'an No.3 Hospital
Tavoite: Tarkkaile standardoidun vihreän kanavan hoitojärjestelmän käytännön soveltamista aivohalvaukseen Xi'anissa todellisessa maailmassa.
Menetelmät: Kliiniset tiedot ja tiedot potilaista, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, jotka saivat standardoitua vihreää kanavahoitoa aivohalvaukseen, kerättiin, ja todellisessa maailmassa suoritettiin monikeskushavainnoiva kliininen tutkimus oireettoman ja oireettoman aivoverenvuodon ennusteen, kuolleisuuden sekä ilmaantuvuuden arvioimiseksi. , keuhkokuumeen ilmaantuvuus ja aivohalvauksen uusiutumisnopeus 90 päivän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen standardoitu vihreän kanavan hoitojärjestelmä sisältää: Triage sairaanhoitajan triage ajoissa, nopea arviointi päivystyslääkäri, epäilty aivohalvaus vihreä kanava, heti aloitus vihreällä aivohalvauskanavalla lääkäreiden ja sairaanhoitajien seurassa aivohalvauspotilaat parantavat TT-tutkimusta, suonensisäistä trombolyysiä tai TT-huone, päivystys, jos harkitaan suuria verisuonivaurioita ja puhkeamisaika 6 tunnissa, ja nopeasti kansainväliseen endovaskulaariseen hoitoon, jos aloitusaika on yli 6 tuntia, Ikeemisen penumbran ja verisuonten tukkeuman nopea arviointi monimuotokuvauksella.
Jos on aihetta endovaskulaariseen hoitoon, mene mahdollisimman pian kath-huoneeseen endovaskulaariseen hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingze Chang, Doctor
- Puhelinnumero: 8615609250698
- Sähköposti: changmingze191@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710018
- Rekrytointi
- Xi 'an No.3 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingze Chang, Doctor
- Puhelinnumero: 8615609250698
- Sähköposti: changmingze191@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shilin Li, Doctor
- Puhelinnumero: 8615398076154
- Sähköposti: lihuashiling@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta; Saat aivohalvauksen standardoitua vihreää kanavahoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotias;
- Yhdenmukainen akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnoosin kanssa;
- 24 tuntia alkamisesta ilmoittautumiseen;
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät saamasta laskimonsisäistä trombolyysiä tai suonensisäistä interventiota (mukaan lukien suonensisäinen mekaaninen trombolyysi ja valtimotrombolyysi);
- Aivokasvaimen, aivovamman ja verisairauksien aiheuttamat aivohalvauspotilaat;
- Ne, joilla on ollut aivohalvaus ja seurauksia, jotka vaikuttavat tulosarviointiin, nimittäin mRS 2 pistettä ennen tämän aivohalvauksen alkamista;
- Yhdistettynä nivelrikko nivelreuma nivelreuma kihti niveltulehdus ja muut raajojen toimintahäiriöt ja vaikuttavat neurologisen toiminnan tutkimukseen;
- Potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta (Huomaa: Maksan vajaatoiminnalla tarkoitetaan ALAT- tai ASAT-arvoja, jotka ovat yli 2 kertaa normaalin yläraja; munuaisten vajaatoiminta viittaa veren kreatiniiniarvoon, joka on yli 2 kertaa normaalin yläraja);
- Jos sinulla on muita vakavia hengenvaarallisia sairauksia, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 3 kuukautta;
- Muut sairaudet, jotka rajoittavat neurologisen toiminnan arviointia tai vaikuttavat potilaan seurantaan;
- nainen suunnittelee raskautta tai imettää;
- Osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Kieltäytyä osallistumasta tutkijoiden rekisteröintiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintanopeudesta riippumaton
Aikaikkuna: 90 päivää alkamisen jälkeen
|
Muokatun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä on alle 3 90 päivän kohdalla
|
90 päivää alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 90 päivää alkamisen jälkeen
|
90 päivän kuolleisuusaste
|
90 päivää alkamisen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää alkamisen jälkeen
|
90 päivän aivohalvauksen uusiutumisaste
|
90 päivää alkamisen jälkeen
|
|
Aivoverenvuodon ja keuhkokuumeen määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana.
|
Aivoverenvuodon ja keuhkokuumeen ilmaantuvuus trombolyysin tai suonensisäisen hoidon jälkeen
|
Sairaalahoidon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ye Tian, Doctor, The dean
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYLL-2021-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Dataa hallinnoi projektitiimi ja niitä voidaan jakaa yksilöllisten tarpeiden mukaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .