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标准化缺血性脑卒中绿色通道救治体系在西安市的应用 (Asgctsis)

2024年1月24日 更新者:Xi'an No.3 Hospital
目的:观察标准化脑卒中绿色通道救治制度在西安市的实际应用情况。 方法:收集接受标准化脑卒中绿色通道治疗的急性缺血性脑卒中患者的临床资料和信息,在真实世界中开展多中心观察性临床研究,评估预后、病死率、无症状和有症状脑出血的发生率。 、肺炎发病率和 90 天后中风复发率。

研究概览

详细说明

标准化的急性缺血性脑卒中绿色通道救治制度包括:分诊护士及时分诊,快速评估急诊医生,疑似脑卒中绿色通道,立即启动脑卒中绿色通道,医生护士陪同脑卒中患者完善CT检查,静脉溶栓或CT室、急诊室如果考虑大血管病变且发病时间在6小时以内,迅速到国际进行血管内治疗,如果发病时间超过6小时,通过多模式影像快速评估缺血半暗带和血管闭塞。 如有血管内治疗指征,应尽快到导管室进行血管内治疗。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710018
        • 招聘中
        • Xi 'an No.3 Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

发病24小时内的急性缺血性脑卒中患者;中风规范化绿色通道救治

描述

纳入标准:

  • 18岁;
  • 符合急性缺血性脑卒中的诊断;
  • 从发病到入组24小时;
  • 知情同意

排除标准:

  • 拒绝接受静脉溶栓或血管内介入治疗(包括血管内机械溶栓和动脉溶栓)的患者;
  • 脑肿瘤、脑外伤、血液病引起的中风患者;
  • 有中风史及影响结局评估的后遗症者,即本次中风发作前mRS 2分;
  • 合并跛行性骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等肢体功能障碍而影响神经功能检查;
  • 严重肝肾功能不全患者(注:肝功能不全是指ALT或AST值大于正常上限2倍;肾功能不全是指血肌酐值大于正常上限2倍);
  • 患有其他严重危及生命的疾病,预计生存时间不足3个月;
  • 其他限制神经功能评估或影响患者随访的疾病;
  • 计划怀孕或哺乳的妇女;
  • 目前正在参加其他临床试验;
  • 拒绝参加调查员注册

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能独立率
大体时间:发病后90天
90 天改良 Rankin 量表 (mRS) 评分低于 3 分的比率
发病后90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:发病后90天
90天死亡率
发病后90天
中风复发率
大体时间:发病后90天
90 天卒中复发率
发病后90天
脑出血和肺炎发生率
大体时间:住院期间。
溶栓或血管内治疗后脑出血和肺炎的发生率
住院期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ye Tian, Doctor、The dean

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月17日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据由项目组管理,可根据个人需求共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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