- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05424978
Применение стандартизированной системы лечения зеленого канала при ишемическом инсульте в Сиане (Asgctsis)
24 января 2024 г. обновлено: Xi'an No.3 Hospital
Цель: наблюдать за практическим применением стандартизированной системы лечения инсульта зеленым каналом в Сиане в реальном мире.
Методы: были собраны клинические данные и информация о пациентах с острым ишемическим инсультом, получавших стандартизированную терапию зеленым каналом по поводу инсульта, а также проведено многоцентровое обсервационное клиническое исследование в реальных условиях для оценки прогноза, смертности, частоты бессимптомных и симптоматических кровоизлияний в мозг. , заболеваемость пневмонией и частота рецидивов инсульта через 90 дней.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартизированная система лечения острого ишемического инсульта по зеленому каналу включает: своевременную сортировку медсестер по сортировке, быструю оценку врачом скорой помощи, подозрение на инсульт по зеленому каналу, немедленное начало в зеленом канале инсульта в сопровождении врачей и медсестер, пациентов с инсультом, улучшение КТ, внутривенный тромболизис или КТ-кабинет, отделение неотложной помощи, если рассматриваются большие сосудистые поражения и время начала заболевания через 6 часов, и быстро до международного для эндоваскулярного лечения, если время начала более 6 часов, Быстрая оценка ишемической полутени и окклюзии сосудов с помощью многорежимной визуализации.
При наличии показаний к эндоваскулярному лечению следует как можно скорее обратиться в катетерную для проведения эндоваскулярного лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mingze Chang, Doctor
- Номер телефона: 8615609250698
- Электронная почта: changmingze191@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710018
- Рекрутинг
- Xi 'an No.3 Hospital
-
Контакт:
- Mingze Chang, Doctor
- Номер телефона: 8615609250698
- Электронная почта: changmingze191@163.com
-
Контакт:
- Shilin Li, Doctor
- Номер телефона: 8615398076154
- Электронная почта: lihuashiling@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым ишемическим инсультом в течение 24 часов от начала; Получите стандартизированное лечение зеленого канала для лечения инсульта
Описание
Критерии включения:
- 18 лет;
- В соответствии с диагнозом острого ишемического инсульта;
- 24 часа от начала до регистрации;
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от внутривенного тромболизиса или внутрисосудистого вмешательства (включая внутрисосудистый механический тромболизис и артериальный тромболизис);
- Пациенты с инсультом, вызванным опухолью головного мозга, черепно-мозговой травмой и заболеваниями крови;
- Те, у кого в анамнезе инсульт и последствия, влияющие на оценку исхода, а именно, mRS 2 балла до начала этого инсульта;
- В сочетании с остеоартритом хромоты, ревматоидным артритом, артритом подагры и другими дисфункциями конечностей и влияет на неврологическую функцию;
- Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью (Примечание: печеночная недостаточность относится к значениям АЛТ или АСТ, превышающим верхний предел нормы более чем в 2 раза; почечная недостаточность относится к значениям креатинина в крови, превышающим верхний предел нормы более чем в 2 раза);
- Страдающие другими серьезными опасными для жизни заболеваниями с ожидаемым временем выживания менее 3 месяцев;
- Другие заболевания, которые ограничивают оценку неврологической функции или влияют на последующее наблюдение за пациентом;
- женщина, планирующая беременность или кормление грудью;
- В настоящее время участвует в других клинических испытаниях;
- Отказ от участия в регистрации следователей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Независимая скорость функции
Временное ограничение: 90 дней после начала
|
Частота баллов по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) менее 3 через 90 дней
|
90 дней после начала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней после начала
|
90-дневная смертность
|
90 дней после начала
|
|
Частота повторения инсульта
Временное ограничение: 90 дней после начала
|
90-дневная частота рецидивов инсульта
|
90 дней после начала
|
|
Частота кровоизлияния в мозг и пневмонии
Временное ограничение: Во время госпитализации.
|
Частота кровоизлияния в мозг и пневмонии после тромболизиса или внутрисосудистой терапии
|
Во время госпитализации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ye Tian, Doctor, The dean
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- SYLL-2021-024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные управляются командой проекта и могут использоваться совместно в соответствии с индивидуальными потребностями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .