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Anwendung des standardisierten Green-Channel-Behandlungssystems für ischämischen Schlaganfall in Xi 'an (Asgctsis)

24. Januar 2024 aktualisiert von: Xi'an No.3 Hospital
Ziel: Beobachtung der praktischen Anwendung des standardisierten Grünkanal-Behandlungssystems für Schlaganfall in Xi 'an in der realen Welt. Methoden: Klinische Daten und Informationen von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die eine standardisierte Schlaganfallbehandlung mit grünem Kanal erhielten, wurden gesammelt, und eine multizentrische klinische Beobachtungsstudie wurde in der realen Welt durchgeführt, um die Prognose, Mortalität, Inzidenz asymptomatischer und symptomatischer Hirnblutungen zu bewerten , Inzidenz von Lungenentzündung und Rezidivrate von Schlaganfällen nach 90 Tagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das standardisierte Green-Channel-Behandlungssystem für akuten ischämischen Schlaganfall umfasst: Triage Nurse Triage rechtzeitig, schnelle Einschätzung Notarzt, Verdacht auf Schlaganfall den Green-Channel, sofortigen Beginn im Green-Channel Schlaganfall begleitet von Ärzten und Pflegekräften Schlaganfallpatienten verbessern CT-Untersuchung, intravenöse Thrombolyse oder CT-Raum, Notaufnahme, wenn große vaskuläre Läsionen und die Beginnzeit in 6 Stunden in Betracht gezogen werden, und schnell zu international für endovaskuläre Behandlung, wenn die Beginnzeit mehr als 6 Stunden beträgt, schnelle Bewertung von ischämischer Penumbra und Gefäßverschluss durch Multi-Mode-Bildgebung. Wenn es Indikationen für eine endovaskuläre Behandlung gibt, gehen Sie so schnell wie möglich in den Katheterraum für eine endovaskuläre Behandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710018
        • Rekrutierung
        • Xi 'an No.3 Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall innerhalb von 24 Stunden nach Beginn; Erhalten Sie eine standardisierte Green-Channel-Behandlung für Schlaganfälle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt;
  • In Übereinstimmung mit der Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls;
  • 24 Stunden vom Beginn bis zur Registrierung;
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine intravenöse Thrombolyse oder eine intravaskuläre Intervention ablehnen (einschließlich intravaskulärer mechanischer Thrombolyse und arterieller Thrombolyse);
  • Schlaganfallpatienten, die durch Hirntumor, Hirntrauma und Blutkrankheiten verursacht wurden;
  • Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Schlaganfällen und Folgeerscheinungen, die die Ergebnisbewertung beeinflussen, nämlich mRS 2 Punkte vor Beginn dieses Schlaganfalls;
  • Kombiniert mit Claudicatio Osteoarthritis rheumatoider Arthritis Gicht Arthritis und anderen Funktionsstörungen der Gliedmaßen und beeinflussen die neurologische Funktionsprüfung;
  • Patienten mit schwerer Leber- und Niereninsuffizienz (Anmerkung: Leberinsuffizienz bezieht sich auf ALT- oder AST-Werte, die größer als das 2-fache der oberen Normalgrenze sind; Niereninsuffizienz bezieht sich auf einen Kreatininwert im Blut, der größer als das 2-fache der normalen Obergrenze ist);
  • Leiden an anderen schweren lebensbedrohlichen Krankheiten mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 3 Monaten;
  • Andere Krankheiten, die die Bewertung der neurologischen Funktion einschränken oder die Nachsorge der Patienten beeinträchtigen;
  • Eine Frau, die eine Schwangerschaft oder Stillzeit plant;
  • Derzeit Teilnahme an anderen klinischen Studien;
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Registrierung von Ermittlern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsrate unabhängig
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
Rate der modifizierten Rankin-Skala (mRS)-Score weniger als 3 nach 90 Tagen
90 Tage nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
90-Tage-Mortalitätsrate
90 Tage nach Beginn
Schlaganfall-Rezidivrate
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
90-Tage-Schlagrezidivrate
90 Tage nach Beginn
Rate von Hirnblutungen und Lungenentzündung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts.
Auftreten von Hirnblutungen und Pneumonien nach Thrombolyse oder intravaskulärer Therapie
Während des Krankenhausaufenthalts.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xi'an No.3 Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ye Tian, Doctor, The dean

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYLL-2021-024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden vom Projektteam verwaltet und können je nach Bedarf geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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