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Aplicación del sistema de tratamiento de canal verde estandarizado para accidente cerebrovascular isquémico en Xi 'an (Asgctsis)

24 de enero de 2024 actualizado por: Xi'an No.3 Hospital
Objetivo: Observar la aplicación práctica del sistema estandarizado de tratamiento del canal verde para el accidente cerebrovascular en Xi 'an en el mundo real. Métodos: Se recopilaron datos clínicos e información de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que recibieron tratamiento estandarizado de canal verde para el accidente cerebrovascular, y se realizó un estudio clínico observacional multicéntrico en el mundo real para evaluar el pronóstico, la mortalidad, la incidencia de hemorragia cerebral asintomática y sintomática. , incidencia de neumonía y tasa de recurrencia de accidente cerebrovascular después de 90 días.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sistema estandarizado de tratamiento del canal verde para el accidente cerebrovascular isquémico agudo incluye: Enfermera de triaje triaje oportuna, evaluación rápida médico de emergencia, sospecha de accidente cerebrovascular el canal verde, comenzar inmediatamente en el canal verde de accidente cerebrovascular acompañado de médicos y enfermeras pacientes con accidente cerebrovascular mejorar el examen de TC, trombólisis intravenosa o Sala de TC, sala de urgencias si se consideran lesiones vasculares grandes y el tiempo de inicio en 6 horas, y rápidamente internacional para tratamiento endovascular, si el tiempo de inicio es superior a 6 horas, evaluación rápida de penumbra isquémica y oclusión vascular mediante imágenes multimodo. Si hay indicaciones para el tratamiento endovascular, acuda a la sala de cateterismo para el tratamiento endovascular lo antes posible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mingze Chang, Doctor
  • Número de teléfono: 8615609250698
  • Correo electrónico: changmingze191@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710018
        • Reclutamiento
        • Xi 'an No.3 Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 24 horas posteriores al inicio; Recibir tratamiento de canal verde estandarizado para el accidente cerebrovascular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años;
  • Consistente con el diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico agudo;
  • 24 horas desde el inicio hasta la inscripción;
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a recibir trombólisis intravenosa o intervención intravascular (incluida la trombólisis mecánica intravascular y la trombólisis arterial);
  • Pacientes con accidentes cerebrovasculares causados ​​por tumores cerebrales, traumatismos cerebrales y enfermedades de la sangre;
  • Aquellos con antecedentes de accidente cerebrovascular y secuelas que afectan la evaluación del resultado, es decir, mRS 2 puntos antes del inicio de este accidente cerebrovascular;
  • Combinado con claudicación osteoartritis artritis reumatoide gota artritis y otras disfunciones de las extremidades y afecta el examen de la función neurológica;
  • Pacientes con insuficiencia hepática y renal grave (Nota: la insuficiencia hepática se refiere a valores de ALT o AST superiores a 2 veces el límite superior normal; la insuficiencia renal se refiere a un valor de creatinina en sangre superior a 2 veces el límite superior normal);
  • Padecer de otras enfermedades graves que amenazan la vida con un tiempo de supervivencia esperado de menos de 3 meses;
  • Otras enfermedades que limitan la evaluación de la función neurológica o afectan el seguimiento del paciente;
  • Una mujer que planea estar embarazada o amamantando;
  • Actualmente participando en otros ensayos clínicos;
  • Negarse a participar en el registro de investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de función independiente
Periodo de tiempo: 90 días después del inicio
Tasa de puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) inferior a 3 a los 90 días
90 días después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días después del inicio
Tasa de mortalidad de 90 días
90 días después del inicio
Tasa de recurrencia del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 90 días después del inicio
Tasa de recurrencia de accidentes cerebrovasculares a 90 días
90 días después del inicio
Tasa de hemorragia cerebral y neumonía
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización.
Incidencia de hemorragia cerebral y neumonía después de trombólisis o terapia intravascular
Durante la hospitalización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xi'an No.3 Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Ye Tian, Doctor, The dean

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYLL-2021-024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos son administrados por el equipo del proyecto y se pueden compartir de acuerdo con las necesidades individuales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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