- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05424978
Tillämpning av standardiserat Green Channel Treatment System för ischemisk stroke i Xi'an (Asgctsis)
24 januari 2024 uppdaterad av: Xi'an No.3 Hospital
Mål: Att observera den praktiska tillämpningen av det standardiserade gröna kanalbehandlingssystemet för stroke i Xi'an i den verkliga världen.
Metoder: Kliniska data och information från patienter med akut ischemisk stroke som fick standardiserad behandling med grön kanal för stroke samlades in, och en multicenter observationsstudie utfördes i den verkliga världen för att utvärdera prognosen, dödligheten, förekomsten av asymtomatiska och symtomatiska hjärnblödningar , förekomst av pneumoni och återfallsfrekvens av stroke efter 90 dagar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det standardiserade gröna kanalbehandlingssystemet för akut ischemisk stroke inkluderar: Triage sjuksköterska triage i tid, snabb bedömning akutläkare, misstänkt stroke den gröna kanalen, starta omedelbart i den gröna kanalen av stroke tillsammans med läkare och sjuksköterskor strokepatienter förbättra CT-undersökning, intravenös trombolys eller CT-rum, akutmottagning om man överväger stora vaskulära lesioner och debuttiden i 6 timmar, och snabbt till internationell för endovaskulär behandling, om debuttiden på mer än 6 timmar, Snabb utvärdering av ischemisk penumbra och vaskulär ocklusion genom multi-mode imaging.
Om det finns indikationer för endovaskulär behandling, gå till katrummet för endovaskulär behandling så snart som möjligt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mingze Chang, Doctor
- Telefonnummer: 8615609250698
- E-post: changmingze191@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710018
- Rekrytering
- Xi 'an No.3 Hospital
-
Kontakt:
- Mingze Chang, Doctor
- Telefonnummer: 8615609250698
- E-post: changmingze191@163.com
-
Kontakt:
- Shilin Li, Doctor
- Telefonnummer: 8615398076154
- E-post: lihuashiling@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut ischemisk stroke inom 24 timmar efter debut; Få standardiserad grönkanalbehandling för stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal;
- Överensstämmer med diagnosen akut ischemisk stroke;
- 24 timmar från början till inskrivning;
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att få intravenös trombolys eller intravaskulär intervention (inklusive intravaskulär mekanisk trombolys och arteriell trombolys);
- Strokepatienter orsakade av hjärntumör, hjärntrauma och blodsjukdomar;
- De med en historia av stroke och följdsjukdomar som påverkar resultatbedömningen, nämligen mRS 2 poäng före början av denna stroke;
- Kombinerat med claudicatio artros reumatoid artrit gikt artrit och annan extremitetsdysfunktion och påverka den neurologiska funktionsundersökningen;
- Patienter med allvarlig lever- och njurinsufficiens (Obs: Leverinsufficiens avser ALAT- eller ASAT-värden som är större än 2 gånger den övre normalgränsen; njurinsufficiens avser blodkreatininvärde som är större än 2 gånger den normala övre gränsen);
- Lider av andra allvarliga livshotande sjukdomar med en förväntad överlevnadstid på mindre än 3 månader;
- Andra sjukdomar som begränsar neurologisk funktionsutvärdering eller påverkar patientuppföljningen;
- En kvinna som planerar att vara gravid eller amma;
- Deltar för närvarande i andra kliniska prövningar;
- Vägra att delta i registreringen av utredare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsgraden är oberoende
Tidsram: 90 dagar efter debut
|
Graden av modifierad Rankin Scale (mRS) poäng mindre än 3 efter 90 dagar
|
90 dagar efter debut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighetsgrad
Tidsram: 90 dagar efter debut
|
90 dagars dödlighet
|
90 dagar efter debut
|
|
Frekvens för återfall av stroke
Tidsram: 90 dagar efter debut
|
90-dagars återfallsfrekvens av stroke
|
90 dagar efter debut
|
|
Frekvens av hjärnblödningar och lunginflammation
Tidsram: Under sjukhusvistelse.
|
Förekomst av hjärnblödning och lunginflammation efter trombolys eller intravaskulär behandling
|
Under sjukhusvistelse.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ye Tian, Doctor, The dean
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYLL-2021-024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data hanteras av projektgruppen och kan delas efter individuella behov
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .