- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05424978
시안 허혈성 뇌졸중 표준화 그린채널 치료시스템 적용 (Asgctsis)
2024년 1월 24일 업데이트: Xi'an No.3 Hospital
목표: 현실 세계에서 시안의 뇌졸중에 대한 표준화된 그린 채널 치료 시스템의 실제 적용을 관찰합니다.
방법: 뇌졸중에 대해 표준화된 그린 채널 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 임상 데이터 및 정보를 수집하고, 무증상 및 증상성 뇌출혈의 예후, 사망률, 발생률을 평가하기 위해 실제 세계에서 다기관 관찰 임상 연구를 수행했습니다. , 폐렴 발생률, 90일 후 뇌졸중 재발률.
연구 개요
상세 설명
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 표준화된 그린 채널 치료 시스템에는 다음이 포함됩니다. 적시에 간호사 분류, 신속한 평가 응급 의사, 의심되는 뇌졸중 그린 채널, 의사 및 간호사와 함께 뇌졸중의 그린 채널에서 즉시 시작 뇌졸중 환자는 CT 검사, 정맥 혈전 용해 또는 정맥 혈전 용해 또는 CT실, 대형혈관병변 및 발병시간 6시간을 고려한 경우 응급실, 혈관내 치료를 위해 신속하게 국제적으로 발병시간 6시간 이상인 경우 다중모드 영상으로 허혈반영부 및 혈관폐쇄를 신속히 평가한다.
혈관내 치료에 대한 적응증이 있는 경우 가능한 한 빨리 혈관내 치료를 위해 캐스룸으로 가십시오.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingze Chang, Doctor
- 전화번호: 8615609250698
- 이메일: changmingze191@163.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710018
- 모병
- Xi 'an No.3 Hospital
-
연락하다:
- Mingze Chang, Doctor
- 전화번호: 8615609250698
- 이메일: changmingze191@163.com
-
연락하다:
- Shilin Li, Doctor
- 전화번호: 8615398076154
- 이메일: lihuashiling@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발병 후 24시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 환자; 뇌졸중에 대한 표준화된 그린 채널 치료 받기
설명
포함 기준:
- 18 살;
- 급성 허혈성 뇌졸중의 진단과 일치;
- 시작부터 등록까지 24시간;
- 동의
제외 기준:
- 정맥 혈전 용해 또는 혈관 내 개입(혈관 내 기계적 혈전 용해 및 동맥 혈전 용해 포함)을 거부하는 환자
- 뇌종양, 뇌 외상 및 혈액 질환으로 인한 뇌졸중 환자;
- 결과 평가에 영향을 미치는 뇌졸중 및 후유증 병력이 있는 자, 즉 이 뇌졸중 발병 전 mRS 2점;
- 파행 골관절염 류마티스 관절염 통풍 관절염 및 기타 사지 기능 장애와 결합하여 신경 기능 검사에 영향을 미칩니다.
- 중증 간신부전 환자
- 기타 생명을 위협하는 중대한 질병으로 예상 생존기간이 3개월 미만인 자
- 신경학적 기능 평가를 제한하거나 환자 추적에 영향을 미치는 기타 질병;
- 임신 또는 수유를 계획 중인 여성
- 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 수사관 등록 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 독립 비율
기간: 발병 후 90일
|
90일에 수정된 Rankin Scale(mRS) 점수가 3 미만인 비율
|
발병 후 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 발병 후 90일
|
90일 사망률
|
발병 후 90일
|
|
뇌졸중 재발률
기간: 발병 후 90일
|
90일 뇌졸중 재발률
|
발병 후 90일
|
|
뇌출혈 및 폐렴 발생률
기간: 입원 중.
|
혈전용해제 또는 혈관내 치료 후 뇌출혈 및 폐렴의 발생률
|
입원 중.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ye Tian, Doctor, The dean
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한