Anvendelse af standardiseret Green Channel Treatment System for iskæmisk slagtilfælde i Xi'an (Asgctsis)
24. januar 2024 opdateret af: Xi'an No.3 Hospital
Formål: At observere den praktiske anvendelse af det standardiserede grønne kanalbehandlingssystem for slagtilfælde i Xi'an i den virkelige verden.
Metoder: Kliniske data og information om patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som modtog standardiseret behandling med grøn kanal for slagtilfælde, blev indsamlet, og et multicenter observationelt klinisk studie blev udført i den virkelige verden for at evaluere prognose, dødelighed, forekomst af asymptomatisk og symptomatisk hjerneblødning , forekomst af lungebetændelse og gentagelsesrate for slagtilfælde efter 90 dage.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det standardiserede grønne kanal behandlingssystem for akut iskæmisk slagtilfælde omfatter: Triage sygeplejerske triage rettidig, hurtig vurdering akutlæge, mistanke om slagtilfælde den grønne kanal, straks starte i den grønne kanal af slagtilfælde ledsaget af læger og sygeplejersker slagtilfælde patienter forbedre CT undersøgelse, intravenøs trombolyse eller CT-stue, skadestue, hvis man overvejer store vaskulære læsioner og debuttid om 6 timer, og hurtigt til international for endovaskulær behandling, hvis debuttid på mere end 6 timer, Hurtig evaluering af iskæmisk penumbra og vaskulær okklusion ved multi-mode billeddannelse.
Hvis der er indikationer for endovaskulær behandling, skal du hurtigst muligt henvende dig til katerummet for endovaskulær behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mingze Chang, Doctor
- Telefonnummer: 8615609250698
- E-mail: changmingze191@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710018
- Rekruttering
- Xi 'an No.3 Hospital
-
Kontakt:
- Mingze Chang, Doctor
- Telefonnummer: 8615609250698
- E-mail: changmingze191@163.com
-
Kontakt:
- Shilin Li, Doctor
- Telefonnummer: 8615398076154
- E-mail: lihuashiling@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde inden for 24 timer efter debut; Modtag standardiseret behandling med grøn kanal for slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel;
- I overensstemmelse med diagnosen akut iskæmisk slagtilfælde;
- 24 timer fra start til tilmelding;
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at modtage intravenøs trombolyse eller intravaskulær intervention (herunder intravaskulær mekanisk trombolyse og arteriel trombolyse);
- Patienter med slagtilfælde forårsaget af hjernetumor, hjernetraume og blodsygdomme;
- Dem med en historie med slagtilfælde og følgesygdomme, der påvirker udfaldsvurderingen, nemlig mRS 2 point før starten af dette slagtilfælde;
- Kombineret med claudicatio slidgigt reumatoid arthritis gigt gigt og andre lemmer dysfunktion og påvirke den neurologiske funktion undersøgelse;
- Patienter med svær lever- og nyreinsufficiens (Bemærk: Leverinsufficiens refererer til ALAT- eller AST-værdier større end 2 gange den øvre normalgrænse; Nyreinsufficiens refererer til blodkreatininværdien større end 2 gange den normale øvre grænse);
- Lider af andre alvorlige livstruende sygdomme med en forventet overlevelsestid på mindre end 3 måneder;
- Andre sygdomme, der begrænser neurologisk funktionsevaluering eller påvirker patientopfølgningen;
- En kvinde, der planlægger at være gravid eller amme;
- Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg;
- Nægte at deltage i registreringen af efterforskere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionshastighed uafhængig
Tidsramme: 90 dage efter debut
|
Rate for modificeret Rankin Scale (mRS) score mindre end 3 efter 90 dage
|
90 dage efter debut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedsrate
Tidsramme: 90 dage efter debut
|
90 dages dødelighed
|
90 dage efter debut
|
|
Hyppighed for gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage efter debut
|
90-dages gentagelsesfrekvens for slagtilfælde
|
90 dage efter debut
|
|
Hyppighed af hjerneblødning og lungebetændelse
Tidsramme: Under indlæggelse.
|
Forekomst af hjerneblødning og lungebetændelse efter trombolyse eller intravaskulær behandling
|
Under indlæggelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ye Tian, Doctor, The dean
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYLL-2021-024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Data administreres af projektteamet og kan deles efter individuelle behov
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .