- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05424978
Toepassing van gestandaardiseerd Green Channel-behandelingssysteem voor ischemische beroerte in Xi 'an (Asgctsis)
24 januari 2024 bijgewerkt door: Xi'an No.3 Hospital
Doel: de praktische toepassing van het gestandaardiseerde groene kanaalbehandelingssysteem voor beroerte in Xi 'an in de echte wereld observeren.
Methoden: Klinische gegevens en informatie van patiënten met acute ischemische beroerte die gestandaardiseerde groene kanaalbehandeling voor beroerte kregen, werden verzameld en er werd een multicenter observationeel klinisch onderzoek uitgevoerd in de echte wereld om de prognose, mortaliteit en incidentie van asymptomatische en symptomatische hersenbloeding te evalueren. , incidentie van longontsteking en recidiefpercentage van een beroerte na 90 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gestandaardiseerde groene kanaal behandelingssysteem voor acute ischemische beroerte omvat: Triage verpleegkundige triage tijdig, snelle beoordeling spoedarts, vermoedelijke beroerte het groene kanaal, start onmiddellijk in het groene kanaal van een beroerte vergezeld door artsen en verpleegkundigen beroerte patiënten verbeteren CT-onderzoek, intraveneuze trombolyse of CT-kamer, spoedeisende hulp als grote vasculaire laesies worden overwogen en de aanvangstijd binnen 6 uur, en snel naar internationaal voor endovasculaire behandeling, als de aanvangstijd langer is dan 6 uur, Snelle evaluatie van ischemische penumbra en vasculaire occlusie door multi-mode beeldvorming.
Als er indicaties zijn voor endovasculaire behandeling, ga dan zo snel mogelijk naar de katheterisatiekamer voor endovasculaire behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mingze Chang, Doctor
- Telefoonnummer: 8615609250698
- E-mail: changmingze191@163.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710018
- Werving
- Xi 'an No.3 Hospital
-
Contact:
- Mingze Chang, Doctor
- Telefoonnummer: 8615609250698
- E-mail: changmingze191@163.com
-
Contact:
- Shilin Li, Doctor
- Telefoonnummer: 8615398076154
- E-mail: lihuashiling@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute ischemische beroerte binnen 24 uur na aanvang; Ontvang gestandaardiseerde groene kanaalbehandeling voor een beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud;
- In overeenstemming met de diagnose acute ischemische beroerte;
- 24 uur vanaf aanvang tot inschrijving;
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die intraveneuze trombolyse of intravasculaire interventie weigeren (inclusief intravasculaire mechanische trombolyse en arteriële trombolyse);
- Beroertepatiënten veroorzaakt door hersentumor, hersentrauma en bloedziekten;
- Degenen met een voorgeschiedenis van een beroerte en gevolgen die de uitkomstbeoordeling beïnvloeden, namelijk mRS 2 punten voor het begin van deze beroerte;
- Gecombineerd met claudicatio artrose reumatoïde artritis jicht artritis en andere ledemaatdisfunctie en beïnvloedt het neurologische functieonderzoek;
- Patiënten met ernstige lever- en nierinsufficiëntie (Opmerking: leverinsufficiëntie verwijst naar ALAT- of ASAT-waarden hoger dan 2 keer de bovengrens van normaal; nierinsufficiëntie verwijst naar bloedcreatininewaarde hoger dan 2 keer de normale bovengrens);
- Lijdend aan andere ernstige levensbedreigende ziekten met een verwachte overlevingstijd van minder dan 3 maanden;
- Andere ziekten die de evaluatie van de neurologische functie beperken of de follow-up van de patiënt beïnvloeden;
- Een vrouw die van plan is zwanger te worden of borstvoeding geeft;
- Momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
- Weigeren om deel te nemen aan de registratie van onderzoekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functie onafhankelijk
Tijdsspanne: 90 dagen na aanvang
|
Percentage gewijzigde Rankin-schaalscore (mRS) minder dan 3 na 90 dagen
|
90 dagen na aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 90 dagen na aanvang
|
Sterftecijfer van 90 dagen
|
90 dagen na aanvang
|
Frequentie van herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen na aanvang
|
Herhalingsfrequentie na 90 dagen
|
90 dagen na aanvang
|
Snelheid van hersenbloeding en longontsteking
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname.
|
Incidentie van hersenbloeding en longontsteking na trombolyse of intravasculaire therapie
|
Tijdens ziekenhuisopname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ye Tian, Doctor, The dean
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYLL-2021-024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden beheerd door het projectteam en kunnen worden gedeeld op basis van individuele behoeften
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten