Anvendelse av standardisert Green Channel Treatment System for iskemisk hjerneslag i Xi'an (Asgctsis)
24. januar 2024 oppdatert av: Xi'an No.3 Hospital
Mål: Å observere den praktiske anvendelsen av det standardiserte grønne kanalbehandlingssystemet for hjerneslag i Xi'an i den virkelige verden.
Metoder: Kliniske data og informasjon om pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som mottok standardisert behandling med grønn kanal for hjerneslag ble samlet inn, og en multisenter observasjons klinisk studie ble utført i den virkelige verden for å evaluere prognose, dødelighet, forekomst av asymptomatisk og symptomatisk hjerneblødning , forekomst av lungebetennelse og tilbakefall av hjerneslag etter 90 dager.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det standardiserte grønne kanalen behandlingssystemet for akutt iskemisk slag inkluderer: Triage sykepleier triage rettidig, rask vurdering legevakt, mistenkt slag den grønne kanalen, umiddelbart starte i den grønne kanalen av hjerneslag ledsaget av leger og sykepleiere slagpasienter forbedre CT-undersøkelse, intravenøs trombolyse eller CT-rom, akuttmottak dersom man vurderer store vaskulære lesjoner og utbruddstid om 6 timer, og raskt til internasjonal for endovaskulær behandling, dersom utbruddstid på mer enn 6 timer, Rask evaluering av iskemisk penumbra og vaskulær okklusjon ved multi-modus avbildning.
Dersom det er indikasjoner for endovaskulær behandling, gå til katerom for endovaskulær behandling så snart som mulig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mingze Chang, Doctor
- Telefonnummer: 8615609250698
- E-post: changmingze191@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710018
- Rekruttering
- Xi 'an No.3 Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mingze Chang, Doctor
- Telefonnummer: 8615609250698
- E-post: changmingze191@163.com
-
Ta kontakt med:
- Shilin Li, Doctor
- Telefonnummer: 8615398076154
- E-post: lihuashiling@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag innen 24 timer etter utbruddet; Motta standardisert grønnkanalbehandling for hjerneslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel;
- Overensstemmende med diagnosen akutt iskemisk slag;
- 24 timer fra start til påmelding;
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å motta intravenøs trombolyse eller intravaskulær intervensjon (inkludert intravaskulær mekanisk trombolyse og arteriell trombolyse);
- Hjerneslagpasienter forårsaket av hjernesvulst, hjernetraumer og blodsykdommer;
- De med en historie med hjerneslag og følgetilstander som påvirker utfallsvurderingen, nemlig mRS 2 poeng før utbruddet av dette hjerneslaget;
- Kombinert med claudicatio artrose revmatoid artritt gikt artritt og andre lemmer dysfunksjon og påvirke den nevrologiske funksjon undersøkelse;
- Pasienter med alvorlig lever- og nyresvikt (Merk: Leverinsuffisiens refererer til ALAT- eller AST-verdier større enn 2 ganger øvre normalgrense; Nyreinsuffisiens refererer til blodkreatininverdier større enn 2 ganger normal øvre grense);
- Lider av andre alvorlige livstruende sykdommer med en forventet overlevelsestid på mindre enn 3 måneder;
- Andre sykdommer som begrenser nevrologisk funksjonsevaluering eller påvirker pasientoppfølgingen;
- En kvinne som planlegger å være gravid eller ammende;
- Deltar for tiden i andre kliniske studier;
- Nekter å delta i registreringen av etterforskere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uavhengig av funksjonsgrad
Tidsramme: 90 dager etter debut
|
Rate for modifisert Rankin Scale (mRS)-score mindre enn 3 etter 90 dager
|
90 dager etter debut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 90 dager etter debut
|
90-dagers dødelighet
|
90 dager etter debut
|
|
Frekvens for tilbakefall av hjerneslag
Tidsramme: 90 dager etter debut
|
90-dagers tilbakefallsfrekvens for slag
|
90 dager etter debut
|
|
Hyppighet av hjerneblødning og lungebetennelse
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse.
|
Forekomst av hjerneblødning og lungebetennelse etter trombolyse eller intravaskulær terapi
|
Under sykehusinnleggelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ye Tian, Doctor, The dean
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYLL-2021-024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data administreres av prosjektgruppen og kan deles etter individuelle behov
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .