Aplicação do Sistema Padronizado de Tratamento de Canal Verde para AVC Isquêmico em Xi 'an (Asgctsis)
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Xi'an No.3 Hospital
Objetivo: Observar a aplicação prática do sistema de tratamento de canal verde padronizado para AVC em Xi 'an no mundo real.
Métodos: Foram coletados dados clínicos e informações de pacientes com AVC isquêmico agudo que receberam tratamento padronizado de canal verde para AVC, e um estudo clínico observacional multicêntrico foi realizado no mundo real para avaliar o prognóstico, mortalidade, incidência de hemorragia cerebral assintomática e sintomática , incidência de pneumonia e taxa de recorrência de AVC após 90 dias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema padronizado de tratamento de canal verde para AVC isquêmico agudo inclui: Triagem enfermeira triagem oportuna, avaliação rápida médico de emergência, suspeita de AVC o canal verde, iniciar imediatamente no canal verde de AVC acompanhado por médicos e enfermeiros pacientes com AVC melhorar exame de tomografia computadorizada, trombólise intravenosa ou Sala de TC, sala de emergência se considerar grandes lesões vasculares e o tempo de início em 6 horas, e rapidamente para internacional para tratamento endovascular, se o tempo de início for superior a 6 horas, Avaliação rápida de penumbra isquêmica e oclusão vascular por imagem multimodo.
Se houver indicação de tratamento endovascular, dirija-se à sala de cateterismo para tratamento endovascular o mais rápido possível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingze Chang, Doctor
- Número de telefone: 8615609250698
- E-mail: changmingze191@163.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710018
- Recrutamento
- Xi 'an No.3 Hospital
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Contato:
- Mingze Chang, Doctor
- Número de telefone: 8615609250698
- E-mail: changmingze191@163.com
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Contato:
- Shilin Li, Doctor
- Número de telefone: 8615398076154
- E-mail: lihuashiling@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC isquêmico agudo dentro de 24 horas após o início; Receber tratamento de canal verde padronizado para acidente vascular cerebral
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade;
- Consistente com o diagnóstico de AVC isquêmico agudo;
- 24 horas desde o início até a inscrição;
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a receber trombólise intravenosa ou intervenção intravascular (incluindo trombólise mecânica intravascular e trombólise arterial);
- Pacientes com AVC causados por tumor cerebral, trauma cerebral e doenças do sangue;
- Aqueles com história de AVC e sequelas afetando a avaliação do desfecho, ou seja, mRS 2 pontos antes do início desse AVC;
- Combinado com claudicação, osteoartrite, artrite reumatóide, gota, artrite e outras disfunções dos membros e afetam o exame da função neurológica;
- Doentes com insuficiência hepática e renal grave (Nota: Insuficiência hepática refere-se a valores de ALT ou AST superiores a 2 vezes o limite superior normal; Insuficiência renal refere-se a valor de creatinina no sangue superior a 2 vezes o limite superior normal);
- Sofrendo de outras doenças graves com risco de vida, com expectativa de sobrevida inferior a 3 meses;
- Outras doenças que limitam a avaliação da função neurológica ou prejudicam o seguimento do paciente;
- Uma mulher planejando engravidar ou amamentar;
- Atualmente participando de outros ensaios clínicos;
- Recusar-se a participar do registro de investigadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de função independente
Prazo: 90 dias após o início
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Taxa de pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS) inferior a 3 em 90 dias
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90 dias após o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias após o início
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Taxa de mortalidade em 90 dias
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90 dias após o início
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Taxa de recorrência de AVC
Prazo: 90 dias após o início
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Taxa de recorrência de AVC em 90 dias
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90 dias após o início
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Taxa de hemorragia cerebral e pneumonia
Prazo: Durante a internação.
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Incidência de hemorragia cerebral e pneumonia após trombólise ou terapia intravascular
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Durante a internação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ye Tian, Doctor, The dean
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYLL-2021-024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados são gerenciados pela equipe do projeto e podem ser compartilhados de acordo com as necessidades individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .