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脳卒中患者における運動再学習と神経発達療法の比較

2024年1月28日 更新者:Riphah International University

脳卒中患者の運動パフォーマンスと生活の質に対する運動再学習と神経発達療法の比較

この研究の目的は、脳卒中患者の運動パフォーマンスと生活の質に対する運動再学習と神経発達療法の比較を見つけることです。運動再学習プログラムと神経発達療法は、下肢の運動機能と生活の質に異なる影響を与えるためです。 したがって、患者が機能的自立を得るのに役立つため、MRP、神経発達療法、またはその両方のいずれかで下肢の運動機能と生活の質を改善するための最良の治療アプローチを見つける必要があります。 この研究は、臨床設定における患者の関心に応じてこれらの技術を使用するための証拠を医療専門家に提供します。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、主要な死亡原因の 1 つであり、成人の長期にわたる身体障害の最も一般的な原因です。 パキスタンでも有病率は 1.24% で、一般的な危険因子である高血圧、糖尿病、脂質異常症、および喫煙があります。 脳卒中のリハビリテーションは、バランス障害や姿勢制御と可動性の障害につながることが多いため、障害のある運動と機能の回復に重点が置かれています。 急性虚血性脳卒中の診断と管理は、緊急時に使用するための迅速な診断アッセイがないために制限されています。 コンピューター断層撮影 (CT) スキャンは、出血性脳卒中の診断に使用されますが、虚血性脳卒中の診断にはまったく効果がありません (感度 33% 未満)。 近位血管閉塞、小さな梗塞コア、および中等度から良好な側副循環を伴う急性虚血性脳卒中の患者では、迅速な血管内治療により機能転帰が改善され、死亡率が低下しました。

脳卒中は、一般的で深刻な世界的な健康管理の問題であり、リハビリテーションは患者ケアの主要な部分です。 多くのエビデンスが、学際的なチームが関与する脳卒中のリハビリテーションの概念を支持しています。 ACA が関与している場合は、対側の片麻痺と半感覚喪失があり、可動性の問題と脳卒中患者の ADL の親戚への依存により下肢に影響を与えます。MCA が関与している場合、上肢は言語関連の障害に影響されます。 脳卒中患者は、どの血管が脳血管障害 CVS に関与しているかにかかわらず、リハビリテーションを受けなければなりません。 脳卒中患者は、理学療法のリハビリテーションの恩恵を受けます。 よく計画されたリハビリテーション プログラムは、壊滅的な出来事を減らすことができます

脳卒中から。 運動再学習は、運動機能の回復に焦点を当てた専門的なプログラムのリハビリテーションです。 脳卒中患者の身体能力に対する MRP の有効性を確認するために、多くの研究が実施されてきました。 運動再学習プログラムは、脳卒中患者の機能回復を促進するのに役立つことがわかっています。 運動再学習のための腓骨神経刺激 (PNS) は、機能的可動性と生活の質の改善に重要な役割を果たします。 ベルタ ボバースは、ボバースまたは神経発達療法 (NDT) の概念を与えました。 ボバース療法または神経発達療法 NDT は、正常な運動パターンの奨励と代償運動の抑制の原則に基づく脳卒中リハビリテーションの補助として使用されます (11)。 ボバース療法は、痙性の抑制と正常な動きの促進に基づいています。 ボバース療法は、ニューロリハビリテーション アプローチの中心となっています。

この目的のために、運動再学習プログラム (MRP) や神経発達療法など、さまざまな戦略が使用されてきました。 MRPは患者にとって非常に有益な機能的活動の再学習を伴うため、MRPには患者からの積極的な参加が含まれますが、神経発達療法にはセラピストによって促進されるパフォーマンスが含まれます。抑制された痙縮により、より正常な動きが可能になります。

この無作為化臨床試験では、連続サンプリングを通じて患者を募集します。 脳卒中と診断された患者が含まれます。 患者は 1 と 2 の 2 つのグループに分けられ、グループ 1 には MRP 療法が施され、グループ 2 には神経発達療法が施されます。週 5 日間、1 日 1 時間のセッションが両方のグループに施されます。 この研究は、Fugl Meyer 評価尺度、Modified Barthel Index、および Time Up and Go テストによる患者の検査前および検査後の評価に基づいて行われます。 データは SPSS 25 バージョン ソフトウェアを使用して分析されます

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Chughtai Rehabilitation Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45~70歳の男女問わず
  • 磁気共鳴画像法またはコンピューター断層撮影スキャンによって確認された初めての片側性脳卒中。
  • 臨床的に安定しており、方向性と意識が十分にあります。
  • 亜急性脳卒中患者。
  • 下肢機能障害のある患者。
  • Mini Mental State ExaminationのMMSEスコアが24以上の患者

除外基準:

  • 再発性脳卒中。
  • フットドロップ
  • 労作性呼吸困難、狭心症または重度の疲労により機能が制限される心臓病。
  • 視覚および聴覚の問題
  • くも膜下出血または硬膜外出血、進行性水頭症、脳損傷の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:運動再学習プログラム

MRP の重点は、特定の活動の実践、筋肉と動きに対する認知的制御のトレーニングです。 活動の構成要素と不必要な筋肉活動の意識的な排除.• 3つの要因に基づく -

  1. 不要な筋肉活動の排除
  2. フィードバック
  3. 練習
1 日 1 時間、週 5 日、参加者ごとに 4 週間、20 セッションまでの治療セッション
実験的:神経発達療法

異常なパターンは、感覚入力を修正することによってではなく、患者に還元することによって止めなければなりません。

  • 治療は、関与する側の動きの質と機能的パフォーマンスに変化をもたらすはずです
  • 関与する側の積極的な使用を増やす
  • 運動能力を改善するための練習を提供し、それによって運動学習が失われたり、発達過程でのアウトプットに対する制御が未発達になったりする
1 日 1 時間、週 5 日、参加者ごとに 4 週間、20 セッションまでの治療セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl Meyer 評価スケール
時間枠:6週目
用途: Fugl-Meyer Assessment (FMA) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの機能障害指数です。 脳卒中後片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。
6週目
修正されたバーセルインデックス
時間枠:6週目
用途: MBI は、日常生活の基本的な活動 (ADL) における機能パフォーマンスを測定するために使用されました。
6週目
タイムアップ・アンド・ゴーテスト
時間枠:6週目
使用法: 「タイムアップ アンド ゴー」テスト (TUG) は、下肢の機能、可動性、転倒リスクを測定する、シンプルかつ迅速で広く使用されている臨床成績に基づく測定です。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Binash Afzal, PHD*、Riphah International University Lahore Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月4日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年11月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月15日

最初の投稿 (実際)

2022年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月28日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0225

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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