脳卒中患者における運動再学習と神経発達療法の比較
脳卒中患者の運動パフォーマンスと生活の質に対する運動再学習と神経発達療法の比較
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、主要な死亡原因の 1 つであり、成人の長期にわたる身体障害の最も一般的な原因です。 パキスタンでも有病率は 1.24% で、一般的な危険因子である高血圧、糖尿病、脂質異常症、および喫煙があります。 脳卒中のリハビリテーションは、バランス障害や姿勢制御と可動性の障害につながることが多いため、障害のある運動と機能の回復に重点が置かれています。 急性虚血性脳卒中の診断と管理は、緊急時に使用するための迅速な診断アッセイがないために制限されています。 コンピューター断層撮影 (CT) スキャンは、出血性脳卒中の診断に使用されますが、虚血性脳卒中の診断にはまったく効果がありません (感度 33% 未満)。 近位血管閉塞、小さな梗塞コア、および中等度から良好な側副循環を伴う急性虚血性脳卒中の患者では、迅速な血管内治療により機能転帰が改善され、死亡率が低下しました。
脳卒中は、一般的で深刻な世界的な健康管理の問題であり、リハビリテーションは患者ケアの主要な部分です。 多くのエビデンスが、学際的なチームが関与する脳卒中のリハビリテーションの概念を支持しています。 ACA が関与している場合は、対側の片麻痺と半感覚喪失があり、可動性の問題と脳卒中患者の ADL の親戚への依存により下肢に影響を与えます。MCA が関与している場合、上肢は言語関連の障害に影響されます。 脳卒中患者は、どの血管が脳血管障害 CVS に関与しているかにかかわらず、リハビリテーションを受けなければなりません。 脳卒中患者は、理学療法のリハビリテーションの恩恵を受けます。 よく計画されたリハビリテーション プログラムは、壊滅的な出来事を減らすことができます
脳卒中から。 運動再学習は、運動機能の回復に焦点を当てた専門的なプログラムのリハビリテーションです。 脳卒中患者の身体能力に対する MRP の有効性を確認するために、多くの研究が実施されてきました。 運動再学習プログラムは、脳卒中患者の機能回復を促進するのに役立つことがわかっています。 運動再学習のための腓骨神経刺激 (PNS) は、機能的可動性と生活の質の改善に重要な役割を果たします。 ベルタ ボバースは、ボバースまたは神経発達療法 (NDT) の概念を与えました。 ボバース療法または神経発達療法 NDT は、正常な運動パターンの奨励と代償運動の抑制の原則に基づく脳卒中リハビリテーションの補助として使用されます (11)。 ボバース療法は、痙性の抑制と正常な動きの促進に基づいています。 ボバース療法は、ニューロリハビリテーション アプローチの中心となっています。
この目的のために、運動再学習プログラム (MRP) や神経発達療法など、さまざまな戦略が使用されてきました。 MRPは患者にとって非常に有益な機能的活動の再学習を伴うため、MRPには患者からの積極的な参加が含まれますが、神経発達療法にはセラピストによって促進されるパフォーマンスが含まれます。抑制された痙縮により、より正常な動きが可能になります。
この無作為化臨床試験では、連続サンプリングを通じて患者を募集します。 脳卒中と診断された患者が含まれます。 患者は 1 と 2 の 2 つのグループに分けられ、グループ 1 には MRP 療法が施され、グループ 2 には神経発達療法が施されます。週 5 日間、1 日 1 時間のセッションが両方のグループに施されます。 この研究は、Fugl Meyer 評価尺度、Modified Barthel Index、および Time Up and Go テストによる患者の検査前および検査後の評価に基づいて行われます。 データは SPSS 25 バージョン ソフトウェアを使用して分析されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Chughtai Rehabilitation Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45~70歳の男女問わず
- 磁気共鳴画像法またはコンピューター断層撮影スキャンによって確認された初めての片側性脳卒中。
- 臨床的に安定しており、方向性と意識が十分にあります。
- 亜急性脳卒中患者。
- 下肢機能障害のある患者。
- Mini Mental State ExaminationのMMSEスコアが24以上の患者
除外基準:
- 再発性脳卒中。
- フットドロップ
- 労作性呼吸困難、狭心症または重度の疲労により機能が制限される心臓病。
- 視覚および聴覚の問題
- くも膜下出血または硬膜外出血、進行性水頭症、脳損傷の既往
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:運動再学習プログラム
MRP の重点は、特定の活動の実践、筋肉と動きに対する認知的制御のトレーニングです。 活動の構成要素と不必要な筋肉活動の意識的な排除.• 3つの要因に基づく -
|
1 日 1 時間、週 5 日、参加者ごとに 4 週間、20 セッションまでの治療セッション
|
|
実験的:神経発達療法
異常なパターンは、感覚入力を修正することによってではなく、患者に還元することによって止めなければなりません。
|
1 日 1 時間、週 5 日、参加者ごとに 4 週間、20 セッションまでの治療セッション。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer 評価スケール
時間枠:6週目
|
用途: Fugl-Meyer Assessment (FMA) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの機能障害指数です。
脳卒中後片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。
|
6週目
|
|
修正されたバーセルインデックス
時間枠:6週目
|
用途: MBI は、日常生活の基本的な活動 (ADL) における機能パフォーマンスを測定するために使用されました。
|
6週目
|
|
タイムアップ・アンド・ゴーテスト
時間枠:6週目
|
使用法: 「タイムアップ アンド ゴー」テスト (TUG) は、下肢の機能、可動性、転倒リスクを測定する、シンプルかつ迅速で広く使用されている臨床成績に基づく測定です。
|
6週目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Binash Afzal, PHD*、Riphah International University Lahore Campus
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Ng YS, Stein J, Ning M, Black-Schaffer RM. Comparison of clinical characteristics and functional outcomes of ischemic stroke in different vascular territories. Stroke. 2007 Aug;38(8):2309-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.475483. Epub 2007 Jul 5.
- Ernst E. A review of stroke rehabilitation and physiotherapy. Stroke. 1990 Jul;21(7):1081-5. doi: 10.1161/01.str.21.7.1081.
- Chan DY, Chan CC, Au DK. Motor relearning programme for stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Mar;20(3):191-200. doi: 10.1191/0269215506cr930oa.
- Sheffler LR, Taylor PN, Gunzler DD, Buurke JH, Ijzerman MJ, Chae J. Randomized controlled trial of surface peroneal nerve stimulation for motor relearning in lower limb hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1007-14. doi: 10.1016/j.apmr.2013.01.024. Epub 2013 Feb 8.
- Hafsteinsdottir TB, Algra A, Kappelle LJ, Grypdonck MH; Dutch NDT Study Group. Neurodevelopmental treatment after stroke: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):788-92. doi: 10.1136/jnnp.2004.042267.
- Rudberg AS, Berge E, Laska AC, Jutterstrom S, Nasman P, Sunnerhagen KS, Lundstrom E. Stroke survivors' priorities for research related to life after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):153-158. doi: 10.1080/10749357.2020.1789829. Epub 2020 Jul 5.
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Yeh CY, Schulien AJ, Molyneaux BJ, Aizenman E. Lessons from Recent Advances in Ischemic Stroke Management and Targeting Kv2.1 for Neuroprotection. Int J Mol Sci. 2020 Aug 25;21(17):6107. doi: 10.3390/ijms21176107.
- Oyake K, Suzuki M, Otaka Y, Tanaka S. Motivational Strategies for Stroke Rehabilitation: A Descriptive Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Jun 10;11:553. doi: 10.3389/fneur.2020.00553. eCollection 2020.
- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。