- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05425082
Сравнение двигательного переобучения и нейроразвивающей терапии у пациентов с инсультом
Сравнение двигательного переобучения и нейроразвивающей терапии в отношении двигательной активности и качества жизни у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является одной из ведущих причин смерти и наиболее частой причиной длительной нетрудоспособности у взрослых. В Пакистане он также распространен с распространенностью 1,24%, имея общие факторы риска: гипертонию, диабет, дислипидемию и курение. Основное внимание в реабилитации после инсульта уделяется восстановлению нарушенных движений и функций, поскольку это часто приводит к нарушению равновесия и нарушению постурального контроля и подвижности. Диагностика и лечение острого ишемического инсульта ограничены отсутствием быстрых диагностических тестов для использования в условиях неотложной помощи. Компьютерная томография (КТ) используется для диагностики геморрагического инсульта, но совершенно неэффективна (чувствительность <33%) для диагностики ишемического инсульта. У пациентов с острым ишемическим инсультом с окклюзией проксимального сосуда, небольшим очагом инфаркта и коллатеральным кровообращением от умеренного до хорошего быстрое эндоваскулярное лечение улучшило функциональные результаты и снизило смертность.
Инсульт является распространенной, серьезной и инвалидизирующей проблемой здравоохранения во всем мире, и реабилитация является важной частью ухода за пациентами. Многие данные подтверждают концепцию реабилитации после инсульта, в которой участвует многопрофильная команда. Инсульт оказывает неблагоприятное влияние на подвижность и активность в повседневной жизни в зависимости от того, какой сосуд подвергается воздействию. Если вовлечена ПМА, то будет контралатеральный гемипарез и гемисенсорная потеря, в большей степени влияющие на нижние конечности с проблемами подвижности и зависимостью пациентов, перенесших инсульт, от своих родственников в ADL, а если вовлечена ПМА, то верхние конечности будут поражены нарушениями, связанными с речью. Больные, перенесшие инсульт, должны проходить реабилитацию вне зависимости от того, какой сосуд вовлечен в цереброваскулярную аварию ССС. Пациенты, перенесшие инсульт, получают пользу от физиотерапевтической реабилитации. Хорошо спланированная программа реабилитации может уменьшить катастрофические события.
от инсульта. Моторное переобучение — это специализированная программа реабилитации, направленная на восстановление двигательных функций. Было проведено множество исследований для проверки эффективности MRP на физическую работоспособность пациентов, перенесших инсульт. Программа двигательного переобучения оказалась полезной для ускорения функционального восстановления пациентов с инсультом. Стимуляция малоберцового нерва (PNS) для переобучения моторике играет важную роль в улучшении функциональной подвижности и качества жизни. Берта Бобат дала концепцию Бобата или нейроразвивающей терапии (НДТ). Бобат-терапия или нейроразвивающая терапия NDT используется в качестве дополнения к реабилитации после инсульта, которая основана на принципе поощрения нормального двигательного паттерна и подавления компенсаторных движений (11). Бобат-терапия основана на подавлении спастичности и облегчении нормального движения. Бобат-терапия стала основой нейрореабилитационного подхода.
Для этой цели использовались различные стратегии, в том числе программа двигательного переобучения (MRP) и нейроразвивающая терапия. MRP предполагает активное участие пациентов, потому что MRP включает в себя повторное изучение функциональных действий, которые очень полезны для пациентов, тогда как терапия развития нервной системы включает в себя выполнение, которому способствует терапевт; спастичность, которая была заторможена, что позволяло более нормальным движениям.
В этом рандомизированном клиническом исследовании пациенты будут набираться путем последовательной выборки. Будут включены пациенты с диагностированным инсультом. Пациенты будут разделены на 2 группы, 1 и 2, и терапия MRP будет назначена группе 1, а терапия развития нервной системы будет назначена группе 2. Сеансы по 1 часу в день в течение 5 дней в неделю будут проводиться для обеих групп. Исследование будет основано на предтестовой и посттестовой оценке пациентов с помощью оценочной шкалы Фугля Мейера, модифицированного индекса Бартеля и теста Time Up and Go. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения версии SPSS 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Chughtai Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 45 до 70 лет.
- Первый односторонний инсульт, подтвержденный магнитно-резонансной томографией или компьютерной аксиальной томографией.
- Клинически стабилен, полностью ориентирован и в сознании.
- Больные с подострым инсультом.
- Пациенты с дисфункцией нижних конечностей.
- Пациенты с баллом MMSE ≥ 24 по шкале Mini Mental State Examination
Критерий исключения:
- Рецидивирующий инсульт.
- Падение ноги
- Заболевания сердца, которые ограничивают функцию из-за одышки при физической нагрузке, стенокардии или сильной усталости.
- Любые проблемы со зрением и слухом
- Субарахноидальное или экстрадуральное кровоизлияние, прогрессирующая гидроцефалия, черепно-мозговая травма в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа двигательного переобучения
Акцент MRP делается на практике конкретных действий, тренировке когнитивного контроля над мышцами и движениями. Компоненты деятельности и сознательное устранение ненужной мышечной активности.• На основании 3 факторов -
|
Лечебный сеанс по одному часу в день в течение пяти дней в неделю, в течение четырех недель для каждого участника до 20 сеансов.
|
|
Экспериментальный: Нейроразвивающая терапия
Аномальные паттерны должны быть остановлены не изменением сенсорной информации, а возвращением пациенту • Гемиплегическую сторону следует включить во все лечебные мероприятия для восстановления симметрии и увеличения функционального использования.
|
Лечебный сеанс по одному часу в день в течение пяти дней в неделю, в течение четырех недель для каждого участника до 20 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки Фугля Мейера
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Использование: Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс нарушений, специфичный для инсульта и основанный на работоспособности.
Он предназначен для оценки двигательного функционирования, равновесия, чувствительности и функционирования суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией.
|
6-я неделя
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Использование: MBI использовался для измерения функциональных показателей в основных видах повседневной деятельности (ADL).
|
6-я неделя
|
|
ВРЕМЯ И НАЧИНАЕМ ТЕСТ
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Применение: Тест «встань и иди» (TUG) представляет собой простой, быстрый и широко используемый клинический метод измерения функции нижних конечностей, подвижности и риска падения.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Ng YS, Stein J, Ning M, Black-Schaffer RM. Comparison of clinical characteristics and functional outcomes of ischemic stroke in different vascular territories. Stroke. 2007 Aug;38(8):2309-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.475483. Epub 2007 Jul 5.
- Ernst E. A review of stroke rehabilitation and physiotherapy. Stroke. 1990 Jul;21(7):1081-5. doi: 10.1161/01.str.21.7.1081.
- Chan DY, Chan CC, Au DK. Motor relearning programme for stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Mar;20(3):191-200. doi: 10.1191/0269215506cr930oa.
- Sheffler LR, Taylor PN, Gunzler DD, Buurke JH, Ijzerman MJ, Chae J. Randomized controlled trial of surface peroneal nerve stimulation for motor relearning in lower limb hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1007-14. doi: 10.1016/j.apmr.2013.01.024. Epub 2013 Feb 8.
- Hafsteinsdottir TB, Algra A, Kappelle LJ, Grypdonck MH; Dutch NDT Study Group. Neurodevelopmental treatment after stroke: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):788-92. doi: 10.1136/jnnp.2004.042267.
- Rudberg AS, Berge E, Laska AC, Jutterstrom S, Nasman P, Sunnerhagen KS, Lundstrom E. Stroke survivors' priorities for research related to life after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):153-158. doi: 10.1080/10749357.2020.1789829. Epub 2020 Jul 5.
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Yeh CY, Schulien AJ, Molyneaux BJ, Aizenman E. Lessons from Recent Advances in Ischemic Stroke Management and Targeting Kv2.1 for Neuroprotection. Int J Mol Sci. 2020 Aug 25;21(17):6107. doi: 10.3390/ijms21176107.
- Oyake K, Suzuki M, Otaka Y, Tanaka S. Motivational Strategies for Stroke Rehabilitation: A Descriptive Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Jun 10;11:553. doi: 10.3389/fneur.2020.00553. eCollection 2020.
- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .