- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05425082
Comparaison du réapprentissage moteur et de la thérapie neurodéveloppementale chez les patients victimes d'un AVC
Comparaison du réapprentissage moteur et de la thérapie neurodéveloppementale sur les performances motrices et la qualité de vie des patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes de décès et la cause la plus fréquente d'invalidité à long terme chez les adultes. Au Pakistan, il est également répandu avec une prévalence de 1,24%, ayant comme facteur de risque commun l'hypertension, le diabète, la dyslipidémie et le tabagisme. La rééducation après un AVC se concentre en grande partie sur la récupération des mouvements et des fonctions altérés, car cela entraîne souvent des troubles de l'équilibre et une altération du contrôle postural et de la mobilité. Le diagnostic et la prise en charge de l'AVC ischémique aigu sont limités par le manque de tests de diagnostic rapide à utiliser en situation d'urgence. La tomodensitométrie (TDM) est utilisée pour diagnostiquer l'AVC hémorragique, mais assez inefficace (<33 % de sensibilité) pour diagnostiquer l'AVC ischémique. Chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu avec une occlusion de vaisseau proximal, un petit noyau d'infarctus et une circulation collatérale modérée à bonne, un traitement endovasculaire rapide a amélioré les résultats fonctionnels et réduit la mortalité.
L'AVC est un problème de santé répandu, grave et invalidant dans le monde entier et la réadaptation est une partie importante des soins aux patients. De nombreuses preuves appuient le concept de réadaptation de l'AVC qui implique une équipe multidisciplinaire. L'AVC a des effets néfastes sur la mobilité et l'activité de la vie quotidienne en fonction du vaisseau qui est affecté. Si l'ACA est impliquée, il y aura une hémiparésie controlatérale et une perte hémisensorielle affectant davantage le membre inférieur avec des problèmes de mobilité et la dépendance des patients victimes d'AVC à leurs proches dans les AVQ et si l'ACA implique, les membres supérieurs seront affectés par des troubles liés à la parole. Les patients victimes d'un AVC doivent être réhabilités quel que soit le vaisseau impliqué dans l'accident vasculaire cérébral CVS. Les patients victimes d'un AVC bénéficient de la réadaptation en physiothérapie. Un programme de réhabilitation bien planifié peut réduire les événements catastrophiques
d'un AVC. Le réapprentissage moteur est un programme de réadaptation spécialisé axé sur la récupération de la fonction motrice. De nombreuses études ont été menées pour vérifier l'efficacité des MRP sur les performances physiques des patients victimes d'AVC. Le programme de réapprentissage moteur s'est avéré utile pour augmenter la récupération fonctionnelle des patients ayant subi un AVC. La stimulation du nerf péronier (SNP) pour le réapprentissage moteur joue un rôle important dans l'amélioration de la mobilité fonctionnelle et de la qualité de vie. Berta Bobath a donné le concept de Bobath ou thérapie neurodéveloppementale (NDT). La thérapie Bobath ou la thérapie neurodéveloppementale NDT est utilisée comme complément dans la rééducation de l'AVC qui est basée sur le principe d'encouragement du schéma de mouvement normal et de découragement des mouvements compensatoires (11). La thérapie Bobath est basée sur l'inhibition de la spasticité et la facilitation des mouvements normaux. La thérapie Bobath est devenue le cœur de l'approche de la neuroréhabilitation.
Différentes stratégies ont été utilisées à cette fin, notamment le programme de réapprentissage moteur (MRP) et la thérapie neurodéveloppementale. La MRP implique une participation active des patients car la MRP implique le réapprentissage d'activités fonctionnelles qui sont très bénéfiques pour les patients alors que la thérapie neurodéveloppementale inclut des performances facilitées par le thérapeute ; spasticité inhibée, permettant ainsi des mouvements plus normaux.
Cet essai clinique randomisé recrutera des patients par échantillonnage consécutif. Les patients diagnostiqués d'AVC seront inclus. Les patients seront divisés en 2 groupes, 1 et 2 et une thérapie MRP sera donnée au groupe 1 et une thérapie neurodéveloppementale sera donnée au groupe 2. Une séance de 1 heure par jour pendant 5 jours par semaine sera donnée aux deux groupes. L'étude sera basée sur l'évaluation pré-test post-test des patients via l'échelle d'évaluation de Fugl Meyer, l'indice de Barthel modifié et le test Time Up and Go. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 25
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Chughtai Rehabilitation Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme, âgés de 45 à 70 ans
- AVC unilatéral pour la première fois confirmé par imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie axiale.
- Cliniquement stable avec pleinement orienté et conscient.
- Patients victimes d'un AVC subaigu.
- Patients présentant un dysfonctionnement des membres inférieurs.
- Patients avec un score MMSE au Mini Mental State Examination ≥ 24
Critère d'exclusion:
- AVC récurrent.
- Pied tombant
- Maladie cardiaque qui limite la fonction par une dyspnée d'effort, une angine de poitrine ou une fatigue intense.
- Tout problème visuel et auditif
- Hémorragie sous-arachnoïdienne ou extradurale, hydrocéphalie progressive, antécédents de lésion cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme de réapprentissage moteur
L'accent du MRP est mis sur la pratique d'activités spécifiques, l'entraînement du contrôle cognitif sur les muscles et le mouvement. Composantes des activités et élimination consciente de l'activité musculaire inutile.• Basé sur 3 facteurs -
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Séance de traitement d'une heure par jour pendant cinq jours par semaine, pendant quatre semaines pour chaque participant jusqu'à 20 séances
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Expérimental: Thérapie neurodéveloppementale
Les schémas anormaux doivent être arrêtés non pas en modifiant l'entrée sensorielle, mais en redonnant au patient le • Le côté hémiplégique doit être intégré dans toutes les activités de traitement pour rétablir la symétrie et augmenter l'utilisation fonctionnelle
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Séance de traitement d'une heure par jour pendant cinq jours par semaine, pendant quatre semaines pour chaque participant jusqu'à 20 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation Fugl Meyer
Délai: 6ème semaine
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Utilisation : L'évaluation Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience spécifique à un accident vasculaire cérébral et basé sur la performance.
Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, les sensations et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
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6ème semaine
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Indice de Barthel modifié
Délai: 6ème semaine
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Utilisation : Le MBI a été utilisé pour mesurer la performance fonctionnelle dans les activités de base de la vie quotidienne (ADL).
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6ème semaine
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TEMPS ET PARTEZ TEST
Délai: 6ème semaine
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Utilisation : Le test « timed up and go » (TUG) est une mesure simple, rapide et largement utilisée, basée sur les performances cliniques, de la fonction, de la mobilité et du risque de chute des membres inférieurs.
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6ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Ng YS, Stein J, Ning M, Black-Schaffer RM. Comparison of clinical characteristics and functional outcomes of ischemic stroke in different vascular territories. Stroke. 2007 Aug;38(8):2309-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.475483. Epub 2007 Jul 5.
- Ernst E. A review of stroke rehabilitation and physiotherapy. Stroke. 1990 Jul;21(7):1081-5. doi: 10.1161/01.str.21.7.1081.
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- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Yeh CY, Schulien AJ, Molyneaux BJ, Aizenman E. Lessons from Recent Advances in Ischemic Stroke Management and Targeting Kv2.1 for Neuroprotection. Int J Mol Sci. 2020 Aug 25;21(17):6107. doi: 10.3390/ijms21176107.
- Oyake K, Suzuki M, Otaka Y, Tanaka S. Motivational Strategies for Stroke Rehabilitation: A Descriptive Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Jun 10;11:553. doi: 10.3389/fneur.2020.00553. eCollection 2020.
- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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