- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05425082
Comparación de reaprendizaje motor y terapia de neurodesarrollo en pacientes con accidente cerebrovascular
Comparación de la terapia de reaprendizaje motor y neurodesarrollo sobre el rendimiento motor y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y la causa más común de discapacidad a largo plazo en adultos. En Pakistán también es prevalente con una prevalencia del 1,24%, siendo factores de riesgo comunes la hipertensión, la diabetes, la dislipidemia y el tabaquismo. El enfoque de la rehabilitación del accidente cerebrovascular se centra en gran medida en la recuperación de los movimientos y funciones deteriorados, ya que a menudo conduce al deterioro del equilibrio y al deterioro del control postural y la movilidad. El diagnóstico y el manejo del accidente cerebrovascular isquémico agudo están limitados por la falta de ensayos de diagnóstico rápido para su uso en un entorno de emergencia. La tomografía computarizada (TC) se utiliza para diagnosticar el accidente cerebrovascular hemorrágico, pero es bastante ineficaz (<33 % de sensibilidad) para diagnosticar el accidente cerebrovascular isquémico. Entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo con oclusión de un vaso proximal, un núcleo de infarto pequeño y circulación colateral de moderada a buena, el tratamiento endovascular rápido mejoró los resultados funcionales y redujo la mortalidad.
El accidente cerebrovascular es un problema de atención médica común, grave e incapacitante en todo el mundo, y la rehabilitación es una parte importante de la atención al paciente. Muchas evidencias respaldan el concepto de rehabilitación del accidente cerebrovascular que involucra a un equipo multidisciplinario. El accidente cerebrovascular tiene un efecto adverso sobre la movilidad y la actividad de la vida diaria según el vaso afectado. Si la ACA está involucrada, habrá hemiparesia contralateral y pérdida hemisensorial que afectará más a la extremidad inferior con problemas de movilidad y la dependencia de los pacientes con accidente cerebrovascular de sus familiares en las AVD y si la ACM está involucrada, las extremidades superiores se verán afectadas con deficiencias relacionadas con el habla. Los pacientes con accidente cerebrovascular deben recibir rehabilitación independientemente de qué vaso esté involucrado en el accidente cerebrovascular CVS. Los pacientes con accidente cerebrovascular se benefician de la rehabilitación con fisioterapia. Un programa de rehabilitación bien planificado puede reducir los eventos catastróficos
de accidente cerebrovascular El reaprendizaje motor es un programa especializado de rehabilitación centrado en la recuperación de la función motora. Se han realizado muchos estudios para comprobar la eficacia de MRP en el rendimiento físico de los pacientes con accidente cerebrovascular. El programa de reaprendizaje motor ha resultado útil para aumentar la recuperación funcional de los pacientes con ictus. La estimulación del nervio peroneo (PNS) para el reaprendizaje motor tiene un papel importante en la mejora de la movilidad funcional y la calidad de vida. Berta Bobath dio el concepto de Bobath o terapia del neurodesarrollo (NDT). La terapia Bobath o la terapia de neurodesarrollo NDT se utiliza como complemento en la rehabilitación del accidente cerebrovascular y se basa en el principio de fomentar el patrón de movimiento normal y desalentar los movimientos compensatorios (11). La terapia Bobath se basa en la inhibición de la espasticidad y la facilitación del movimiento normal. La terapia Bobath se ha convertido en el corazón del enfoque de neurorrehabilitación.
Se han utilizado diferentes estrategias para este propósito, que incluyen el programa de reaprendizaje motor (MRP) y la terapia del neurodesarrollo. La MRP implica la participación activa de los pacientes porque la MRP implica el reaprendizaje de actividades funcionales que son muy beneficiosas para los pacientes, mientras que la terapia del neurodesarrollo incluye el desempeño facilitado por el terapeuta; espasticidad que fue inhibida, permitiendo así un movimiento más normal.
Este ensayo clínico aleatorizado reclutará pacientes a través de un muestreo consecutivo. Se incluirán pacientes diagnosticados de ictus. Los pacientes se dividirán en 2 grupos, 1 y 2 y se dará terapia MRP al grupo 1 y terapia de neurodesarrollo al grupo 2. Se dará sesión de 1 hora por día durante 5 días a la semana a ambos grupos. El estudio se basará en la evaluación previa a la prueba posterior a la prueba de los pacientes a través de la escala de evaluación de Fugl Meyer, el índice de Barthel modificado y la prueba Time Up and Go. Los datos serán analizados utilizando el software SPSS versión 25
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Chughtai Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres, con edad entre 45-70 años
- Accidente cerebrovascular unilateral por primera vez confirmado por resonancia magnética o tomografía axial computarizada.
- Clínicamente estable con plena orientación y conciencia.
- Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
- Pacientes con disfunción de miembros inferiores.
- Pacientes con puntuación MMSE del Mini Examen del Estado Mental ≥ 24
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular recurrente.
- La caída del pie
- Enfermedad cardíaca que limita la función por disnea de esfuerzo, angina o fatiga severa.
- Cualquier problema visual y auditivo.
- Hemorragia subaracnoidea o extradural, hidrocefalia progresiva, antecedentes de lesión cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de reaprendizaje motor
El énfasis de MRP está en la práctica de actividades específicas, el entrenamiento del control cognitivo sobre los músculos y el movimiento. Componentes de las actividades y eliminación consciente de la actividad muscular innecesaria.• Basado en 3 factores -
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Sesión de tratamiento de una hora por día durante cinco días a la semana, durante cuatro semanas para cada participante hasta 20 sesiones
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Experimental: Terapia de neurodesarrollo
Los patrones anormales deben detenerse no modificando la entrada sensorial, sino devolviendo al paciente la • El lado hemipléjico debe incorporarse en todas las actividades de tratamiento para restablecer la simetría y aumentar el uso funcional
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Sesión de tratamiento de una hora por día durante cinco días a la semana, durante cuatro semanas para cada participante hasta 20 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Uso: La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento, específico para cada accidente cerebrovascular.
Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento de las articulaciones en pacientes con hemiplejia post-ictus.
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6ta semana
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Uso: El MBI se utilizó para medir el desempeño funcional en las actividades básicas de la vida diaria (AVD).
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6ta semana
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TIEMPO ARRIBA Y PRUEBA
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Uso: La prueba 'timed up and go' (TUG) es una medida sencilla, rápida y ampliamente utilizada basada en el rendimiento clínico de la función, la movilidad y el riesgo de caídas de las extremidades inferiores.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
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- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
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- REC/RCR&AHS/22/0225
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