- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05425082
Sammenligning af motorisk genlæring og neuroudviklingsterapi hos slagtilfældepatienter
Sammenligning af motorisk genlæring og neuroudviklingsterapi på motorisk ydeevne og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en af de hyppigste dødsårsager og den hyppigste årsag til langvarig invaliditet hos voksne. I Pakistan er det også udbredt med en prævalens på 1,24%, med almindelig risikofaktor hypertension, diabetes, dyslipidæmi og rygning. Fokus for slagtilfælderehabilitering er i høj grad på genopretning af nedsatte bevægelser og funktioner, da det ofte fører til balanceforringelse og nedsat postural kontrol og mobilitet. Diagnosen og håndteringen af akut iskæmisk slagtilfælde er begrænset af manglen på hurtige diagnostiske assays til brug i nødsituationer. Computertomografi (CT)-scanning bruges til at diagnosticere hæmoragisk slagtilfælde, men ret ineffektiv (<33 % følsom) til at diagnosticere iskæmisk slagtilfælde. Blandt patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med en proksimal karokklusion, en lille infarktkerne og moderat til god kollateral cirkulation, forbedrede hurtig endovaskulær behandling funktionelle resultater og reducerede dødelighed.
Slagtilfælde er et almindeligt, alvorligt og invaliderende verdensomspændende sundhedsproblem, og rehabilitering er en stor del af patientbehandlingen. Mange beviser understøtter begrebet rehabilitering af slagtilfælde, som involverer et tværfagligt team. Slagtilfælde har en negativ effekt på mobilitet og aktivitet i dagligdagen afhængigt af hvilket fartøj, der udføres. Hvis ACA er involveret, vil der være kontralateral hemiparese og hemisensorisk tab, der i højere grad påvirker underekstremiteterne med mobilitetsproblemer og apopleksipatienters afhængighed af deres pårørende i ADL'er, og hvis MCA involverer, vil øvre ekstremiteter blive påvirket med talerelaterede svækkelser. Slagtilfælde patienter skal få genoptræning på trods af hvilket kar der er involveret i den cerebrovaskulære ulykke CVS. Slagpatienter får gavn af den fysioterapeutiske genoptræning. Et veltilrettelagt rehabiliteringsprogram kan reducere de katastrofale begivenheder
fra slagtilfælde. Motorisk genlæring er et specialiseret program rehabilitering med fokus på motorisk gendannelse. Mange undersøgelser er blevet udført for at kontrollere effektiviteten af MRP på fysisk ydeevne hos patienter med slagtilfælde. Det motoriske genlæringsprogram har vist sig at være nyttigt til at øge den funktionelle restitution af patienter med slagtilfælde. Peroneal nervestimulation (PNS) til motorisk genlæring spiller en væsentlig rolle i at forbedre funktionel mobilitet og livskvalitet. Berta Bobath gav begrebet Bobath eller neurodevelopmental therapy (NDT). Bobath-terapi eller neuroudviklingsterapi NDT anvendes som et supplement til genoptræning af slagtilfælde, som er baseret på princippet om at fremme normalt bevægelsesmønster og modvirke kompenserende bevægelser (11). Bobath-terapi er baseret på hæmning af spasticitet og facilitering af normal bevægelse. Bobath-terapi er blevet hjertet i neurorehabiliteringstilgangen.
Forskellige strategier var blevet brugt til dette formål, som inkluderer motorisk genlæringsprogram (MRP) og neuroudviklingsterapi. MRP involverer aktiv deltagelse fra patienter, fordi MRP involverer genindlæring af funktionelle aktiviteter, der er meget gavnlige for patienter, hvorimod neuroudviklingsterapi omfatter ydeevne, der faciliteres af terapeuten; spasticitet, der blev hæmmet, hvilket tillod mere normal bevægelse.
Dette randomiserede kliniske forsøg vil rekruttere patienter gennem konsekutiv prøveudtagning. Diagnosticerede patienter med slagtilfælde vil blive inkluderet. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, 1 og 2 og MRP-terapi vil blive givet til gruppe 1 og neuroudviklingsterapi vil blive givet til gruppe 2. Session på 1 time om dagen i 5 dage om ugen vil blive givet til begge grupper. Studiet vil være baseret på præ-test post-test vurdering af patienter gennem Fugl Meyer vurdering skala, Modified Barthel Index og Time Up and Go test. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25 version software
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Chughtai Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mænd og kvinder, med alderen mellem 45-70 år
- Første gang ensidigt slag bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse eller computer-aksial tomografiscanning.
- Klinisk stabil med fuldt orienteret og bevidst.
- Subakutte apopleksipatienter.
- Patienter med dysfunktion i underekstremiteterne.
- Patienter med Mini Mental State Examination MMSE score ≥ 24
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende slagtilfælde.
- Fodfald
- Hjertesygdom, der begrænser funktionen ved anstrengende dyspnø, angina eller svær træthed.
- Ethvert syns- og høreproblem
- Subarachnoid eller ekstradural blødning, progressiv hydrocephalus, tidligere hjerneskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Motorisk genlæringsprogram
Vægten af MRP er på udøvelse af specifikke aktiviteter, træning af kognitiv kontrol over muskler og bevægelse. Komponenter af aktiviteter & bevidst eliminering af unødvendig muskelaktivitet.• Baseret på 3 faktorer -
|
Behandlingssession på en time om dagen i fem dage om ugen, i fire uger for hver deltager indtil 20 sessioner
|
Eksperimentel: Neuroudviklingsterapi
De unormale mønstre skal stoppes ikke ved at modificere det sensoriske input, men ved at give tilbage til patienten • Den hemiplegiske side bør inkorporeres i alle behandlingsaktiviteter for at genetablere symmetri og øget funktionel brug.
|
Behandlingssession på en time om dagen i fem dage om ugen, i fire uger for hver deltager indtil 20 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl Meyer Vurderingsskala
Tidsramme: 6. uge
|
Anvendelse: Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
|
6. uge
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: 6. uge
|
Anvendelse: MBI blev brugt til at måle funktionel ydeevne i daglige daglige aktiviteter (ADL).
|
6. uge
|
TID OP OG GÅ TEST
Tidsramme: 6. uge
|
Anvendelse: 'Timed up and go'-testen (TUG) er en enkel, hurtig og udbredt klinisk præstationsbaseret måling af underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Ng YS, Stein J, Ning M, Black-Schaffer RM. Comparison of clinical characteristics and functional outcomes of ischemic stroke in different vascular territories. Stroke. 2007 Aug;38(8):2309-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.475483. Epub 2007 Jul 5.
- Ernst E. A review of stroke rehabilitation and physiotherapy. Stroke. 1990 Jul;21(7):1081-5. doi: 10.1161/01.str.21.7.1081.
- Chan DY, Chan CC, Au DK. Motor relearning programme for stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Mar;20(3):191-200. doi: 10.1191/0269215506cr930oa.
- Sheffler LR, Taylor PN, Gunzler DD, Buurke JH, Ijzerman MJ, Chae J. Randomized controlled trial of surface peroneal nerve stimulation for motor relearning in lower limb hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1007-14. doi: 10.1016/j.apmr.2013.01.024. Epub 2013 Feb 8.
- Hafsteinsdottir TB, Algra A, Kappelle LJ, Grypdonck MH; Dutch NDT Study Group. Neurodevelopmental treatment after stroke: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):788-92. doi: 10.1136/jnnp.2004.042267.
- Rudberg AS, Berge E, Laska AC, Jutterstrom S, Nasman P, Sunnerhagen KS, Lundstrom E. Stroke survivors' priorities for research related to life after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):153-158. doi: 10.1080/10749357.2020.1789829. Epub 2020 Jul 5.
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Yeh CY, Schulien AJ, Molyneaux BJ, Aizenman E. Lessons from Recent Advances in Ischemic Stroke Management and Targeting Kv2.1 for Neuroprotection. Int J Mol Sci. 2020 Aug 25;21(17):6107. doi: 10.3390/ijms21176107.
- Oyake K, Suzuki M, Otaka Y, Tanaka S. Motivational Strategies for Stroke Rehabilitation: A Descriptive Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Jun 10;11:553. doi: 10.3389/fneur.2020.00553. eCollection 2020.
- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk genlæringsprogram
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Polytechnic University; Jacobs University Bremen gGmbHIkke rekrutterer endnuKognitiv tilbagegang | Kognitiv svækkelse, mildHong Kong
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
Science and Research Centre KoperUniversity of Trieste; Technische Universität Berlin; University of Geneva... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse | Motoriske lidelserSlovenien
-
Duquesne UniversityPennsylvania Department of HealthAfsluttetMotorisk koordination eller funktion; UdviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiv, ikke rekrutterendeLæseforstyrrelseForenede Stater
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionAfsluttet
-
Faculdade de Motricidade HumanaAfsluttetSkizofreni | Motoriske lidelser | Psykomotorisk statusPortugal