- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05425082
Jämförelse av motorisk återinlärning och neuroutvecklingsterapi hos strokepatienter
Jämförelse av motorisk återinlärning och neuroutvecklingsterapi på motorisk prestanda och livskvalitet hos strokepatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en av de vanligaste dödsorsakerna och den vanligaste orsaken till långvariga funktionshinder hos vuxna. I Pakistan är det också utbrett med en prevalens på 1,24 %, med vanliga riskfaktorer för högt blodtryck, diabetes, dyslipidemi och rökning. Fokus för strokerehabilitering ligger till stor del på återhämtning av försämrade rörelser och funktioner då det ofta leder till balansförsämring och försämrad postural kontroll och rörlighet. Diagnosen och hanteringen av akut ischemisk stroke begränsas av bristen på snabba diagnostiska analyser för användning i en nödsituation. Datortomografi (CT) skanning används för att diagnostisera hemorragisk stroke men ganska ineffektiv (<33 % känslig) för att diagnostisera ischemisk stroke. Bland patienter med akut ischemisk stroke med en proximal kärlocklusion, en liten infarktkärna och måttlig till god kollateral cirkulation, förbättrade snabb endovaskulär behandling funktionella resultat och minskad dödlighet.
Stroke är ett vanligt, allvarligt och handikappande globalt hälsoproblem och rehabilitering är en viktig del av patientvården. Många bevis stöder konceptet med rehabilitering av stroke som involverar ett multidisciplinärt team. Stroke har en negativ effekt på rörlighet och aktivitet i det dagliga livet beroende på vilket kärl som påverkas. Om ACA är inblandat kommer det att finnas kontralateral hemipares och hemisensorisk förlust som mer påverkar den nedre extremiteten med rörlighetsproblem och strokepatienters beroende av sina släktingar vid ADL och om MCA involverar kommer övre extremiteter att påverkas av talrelaterade funktionsnedsättningar. Strokepatienter måste få rehabilitering trots vilket kärl som är inblandat i cerebrovaskulära olyckan CVS. Strokepatienter får nytta av den sjukgymnastiska rehabiliteringen. Ett välplanerat rehabiliteringsprogram kan minska de katastrofala händelserna
från stroke. Motorisk återinlärning är ett specialiserat program för rehabilitering fokuserat på återhämtning av motorisk funktion. Många studier har genomförts för att kontrollera effektiviteten av MRP på fysisk prestation hos strokepatienter. Det motoriska ominlärningsprogrammet har visat sig vara användbart för att öka funktionell återhämtning hos patienter med stroke. Peroneal nervstimulering (PNS) för motorisk ominlärning har en betydande roll för att förbättra funktionell rörlighet och livskvalitet. Berta Bobath gav begreppet Bobath eller neurodevelopmental therapy (NDT). Bobathterapi eller neuroutvecklingsterapi NDT används som ett komplement vid strokerehabilitering som bygger på principen om att uppmuntra normalt rörelsemönster och motverka kompensatoriska rörelser (11). Bobath-terapi är baserad på hämning av spasticitet och underlättande av normal rörelse. Bobath-terapi har blivit hjärtat av neurorehabiliteringsmetod.
Olika strategier hade använts för detta ändamål, vilket inkluderar motoriskt återinlärningsprogram (MRP) och neuroutvecklingsterapi. MRP involverar aktivt deltagande från patienter eftersom MRP involverar återinlärning av funktionella aktiviteter som är mycket fördelaktiga för patienter, medan neuroutvecklingsterapi inkluderar prestationer som underlättas av terapeuten; spasticitet som hämmades, vilket medgav mer normal rörelse.
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att rekrytera patienter genom på varandra följande provtagningar. Diagnostiserade patienter med stroke kommer att inkluderas. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper, 1 och 2 och MRP-terapi kommer att ges till grupp 1 och neuroutvecklingsterapi kommer att ges till grupp 2. Session på 1 timme per dag under 5 dagar i veckan kommer att ges till båda grupperna. Studien kommer att baseras på bedömning av patienter före testet efter testet genom Fugl Meyers bedömningsskala, Modified Barthel Index och Time Up and Go-test. Data kommer att analyseras med SPSS 25-versionsmjukvara
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Chughtai Rehabilitation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både män och kvinnor, med åldern mellan 45-70 år
- Första gången ensidigt slag bekräftat med magnetisk resonanstomografi eller datoriserad axiell tomografi.
- Kliniskt stabil med fullt orienterad och medveten.
- Subakuta strokepatienter.
- Patienter med dysfunktion i nedre extremiteter.
- Patienter med Mini Mental State Examination MMSE-poäng ≥ 24
Exklusions kriterier:
- Återkommande stroke.
- Fotfall
- Hjärtsjukdom som begränsar funktionen av ansträngande dyspné, angina eller svår trötthet.
- Alla syn- och hörselproblem
- Subaraknoidal eller extradural blödning, progressiv hydrocefalus, tidigare hjärnskada i anamnesen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Motorinlärningsprogram
Tonvikten i MRP ligger på utövande av specifika aktiviteter, träning av kognitiv kontroll över muskler och rörelse. Komponenter i aktiviteter & medvetet eliminering av onödig muskelaktivitet.• Baserat på 3 faktorer -
|
Behandlingstillfälle på en timme per dag under fem dagar i veckan, i fyra veckor för varje deltagare upp till 20 sessioner
|
Experimentell: Neuroutvecklingsterapi
De onormala mönstren måste stoppas inte genom att modifiera sensoriska input, utan genom att ge tillbaka till patienten • Den hemiplegiska sidan bör inkorporeras i alla behandlingsaktiviteter för att återupprätta symmetri och ökad funktionell användning
|
Behandlingstillfälle på en timme per dag under fem dagar i veckan, i fyra veckor för varje deltagare upp till 20 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugl Meyers bedömningsskala
Tidsram: 6:e veckan
|
Användning: Fugl-Meyer Assessment (FMA) är ett strokespecifikt, prestationsbaserat nedsättningsindex.
Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke.
|
6:e veckan
|
Modifierad Barthel Index
Tidsram: 6:e veckan
|
Användning: MBI användes för att mäta funktionell prestation i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL).
|
6:e veckan
|
TID UP OCH GÅ TEST
Tidsram: 6:e veckan
|
Användning: 'Timed up and go'-testet (TUG) är ett enkelt, snabbt och allmänt använt kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Ng YS, Stein J, Ning M, Black-Schaffer RM. Comparison of clinical characteristics and functional outcomes of ischemic stroke in different vascular territories. Stroke. 2007 Aug;38(8):2309-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.475483. Epub 2007 Jul 5.
- Ernst E. A review of stroke rehabilitation and physiotherapy. Stroke. 1990 Jul;21(7):1081-5. doi: 10.1161/01.str.21.7.1081.
- Chan DY, Chan CC, Au DK. Motor relearning programme for stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Mar;20(3):191-200. doi: 10.1191/0269215506cr930oa.
- Sheffler LR, Taylor PN, Gunzler DD, Buurke JH, Ijzerman MJ, Chae J. Randomized controlled trial of surface peroneal nerve stimulation for motor relearning in lower limb hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1007-14. doi: 10.1016/j.apmr.2013.01.024. Epub 2013 Feb 8.
- Hafsteinsdottir TB, Algra A, Kappelle LJ, Grypdonck MH; Dutch NDT Study Group. Neurodevelopmental treatment after stroke: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):788-92. doi: 10.1136/jnnp.2004.042267.
- Rudberg AS, Berge E, Laska AC, Jutterstrom S, Nasman P, Sunnerhagen KS, Lundstrom E. Stroke survivors' priorities for research related to life after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):153-158. doi: 10.1080/10749357.2020.1789829. Epub 2020 Jul 5.
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Yeh CY, Schulien AJ, Molyneaux BJ, Aizenman E. Lessons from Recent Advances in Ischemic Stroke Management and Targeting Kv2.1 for Neuroprotection. Int J Mol Sci. 2020 Aug 25;21(17):6107. doi: 10.3390/ijms21176107.
- Oyake K, Suzuki M, Otaka Y, Tanaka S. Motivational Strategies for Stroke Rehabilitation: A Descriptive Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Jun 10;11:553. doi: 10.3389/fneur.2020.00553. eCollection 2020.
- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/22/0225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorinlärningsprogram
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rekrytering
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.AvslutadCovid19 | Ansträngningsinkontinens | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Inkontinens, urinvägarPortugal
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
Koç UniversityAvslutad
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna