- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05425082
Comparação entre Reaprendizagem Motora e Terapia de Neurodesenvolvimento em Pacientes com AVC
Comparação entre Reaprendizagem Motora e Terapia de Neurodesenvolvimento no Desempenho Motor e Qualidade de Vida em Pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de morte e a causa mais comum de incapacidade de longo prazo em adultos. No Paquistão também é prevalente com prevalência de 1,24%, tendo como fator de risco comum hipertensão, diabetes, dislipidemia e tabagismo. O foco da reabilitação do AVC é em grande parte na recuperação de movimentos e funções prejudicados, uma vez que muitas vezes leva ao comprometimento do equilíbrio e ao controle postural e mobilidade prejudicados. O diagnóstico e o manejo do AVC isquêmico agudo são limitados pela falta de testes diagnósticos rápidos para uso em situações de emergência. A tomografia computadorizada (TC) é usada para diagnosticar AVC hemorrágico, mas bastante ineficaz (<33% de sensibilidade) para diagnosticar AVC isquêmico. Entre os pacientes com AVC isquêmico agudo com oclusão de vaso proximal, um pequeno núcleo de infarto e circulação colateral moderada a boa, o tratamento endovascular rápido melhorou os resultados funcionais e reduziu a mortalidade.
O AVC é um problema de saúde comum, grave e incapacitante em todo o mundo e a reabilitação é uma parte importante do atendimento ao paciente. Muitas evidências apóiam o conceito de reabilitação do AVC que envolve equipe multidisciplinar. O AVC tem efeito adverso na mobilidade e nas atividades da vida diária, dependendo de qual vaso está sendo afetado. Se o ACA estiver envolvido, haverá hemiparesia contralateral e perda hemissensorial afetando mais o membro inferior com problemas de mobilidade e dependência de pacientes com AVC de seus parentes em AVDs e se o ACM envolver, as extremidades superiores serão afetadas com deficiências relacionadas à fala. Os pacientes com AVC devem obter reabilitação, independentemente de qual vaso esteja envolvido no acidente vascular cerebral CVS. Pacientes com AVC se beneficiam da reabilitação fisioterapêutica. Um programa de reabilitação bem planejado pode reduzir os eventos catastróficos
de AVC. A reaprendizagem motora é um programa especializado de reabilitação focado na recuperação da função motora. Muitos estudos têm sido realizados para verificar a eficácia do MRP no desempenho físico de pacientes com AVC. O programa de reaprendizagem motora mostrou-se útil para aumentar a recuperação funcional de pacientes com AVC. A estimulação do nervo peroneal (ENP) para reaprendizagem motora tem papel significativo na melhoria da mobilidade funcional e qualidade de vida. Berta Bobath deu o conceito de Bobath ou terapia de neurodesenvolvimento (NDT). A terapia Bobath ou terapia de neurodesenvolvimento NDT é usada como adjuvante na reabilitação de AVC, que se baseia no princípio de encorajamento do padrão de movimento normal e desencorajamento de movimentos compensatórios (11). A terapia Bobath é baseada na inibição da espasticidade e facilitação do movimento normal. A terapia Bobath tornou-se o coração da abordagem de neurorreabilitação.
Diferentes estratégias têm sido utilizadas para esse fim, que incluem programa de reaprendizagem motora (PRM) e terapia de neurodesenvolvimento. O MRP envolve a participação ativa dos pacientes porque o MRP envolve o reaprendizado de atividades funcionais que são muito benéficas para os pacientes, enquanto a terapia de neurodesenvolvimento inclui desempenho facilitado pelo terapeuta; espasticidade que foi inibida, permitindo assim um movimento mais normal.
Este ensaio clínico randomizado recrutará pacientes por meio de amostragem consecutiva. Serão incluídos pacientes com diagnóstico de AVC. Os pacientes serão divididos em 2 grupos, 1 e 2 e a terapia MRP será dada ao grupo 1 e a terapia de neurodesenvolvimento será dada ao grupo 2. Sessões de 1 hora por dia durante 5 dias por semana serão dadas a ambos os grupos. O estudo será baseado na avaliação pré-teste pós-teste dos pacientes por meio da escala de avaliação Fugl Meyer, Índice de Barthel modificado e teste Time Up and Go. Os dados serão analisados usando o software SPSS versão 25
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Chughtai Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos, com idade entre 45-70 anos
- Primeiro acidente vascular cerebral unilateral confirmado por ressonância magnética ou tomografia axial computadorizada.
- Clinicamente estável, totalmente orientado e consciente.
- Pacientes com AVC subagudo.
- Pacientes com disfunção dos membros inferiores.
- Pacientes com pontuação no Miniexame do Estado Mental MMSE ≥ 24
Critério de exclusão:
- AVC recorrente.
- Queda do pé
- Doença cardíaca que limita a função por dispnéia de esforço, angina ou fadiga severa.
- Qualquer problema visual e auditivo
- Hemorragia subaracnóidea ou extradural, hidrocefalia progressiva, história prévia de lesão cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de reaprendizagem motora
A ênfase do MRP está na prática de atividades específicas, no treinamento do controle cognitivo sobre os músculos e movimentos. Componentes de atividades e eliminação consciente de atividade muscular desnecessária.• Com base em 3 fatores -
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Sessão de tratamento de uma hora por dia durante cinco dias por semana, durante quatro semanas para cada participante até 20 sessões
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Experimental: Terapia de neurodesenvolvimento
Os padrões anormais devem ser interrompidos não modificando a entrada sensorial, mas devolvendo ao paciente o • O lado hemiplégico deve ser incorporado a todas as atividades de tratamento para restabelecer a simetria e aumentar o uso funcional
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Sessão de tratamento de uma hora por dia durante cinco dias por semana, durante quatro semanas para cada participante até 20 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Fugl Meyer
Prazo: 6ª semana
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Uso: A Avaliação Fugl-Meyer (FMA) é um índice de comprometimento específico do AVC baseado no desempenho.
Foi desenvolvido para avaliar o funcionamento motor, o equilíbrio, a sensação e o funcionamento articular em pacientes com hemiplegia pós-AVC.
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6ª semana
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Índice de Barthel modificado
Prazo: 6ª semana
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Utilização: O MBI foi utilizado para medir o desempenho funcional nas atividades básicas da vida diária (AVD).
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6ª semana
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TEMPO ACIMA E TESTE
Prazo: 6ª semana
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Uso: O teste 'timed up and go' (TUG) é uma medida simples, rápida e amplamente utilizada baseada no desempenho clínico da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
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- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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