- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05425082
뇌졸중 환자의 운동 재학습과 신경 발달 치료의 비교
뇌졸중 환자의 운동능력과 삶의 질에 대한 운동재학습과 신경발달치료의 비교
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 주요 사망 원인 중 하나이며 성인의 장기 장애의 가장 흔한 원인입니다. 파키스탄에서도 1.24%의 유병률로 유행하고 있으며 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증 및 흡연의 공통 위험 요인이 있습니다. 뇌졸중 재활의 초점은 주로 균형 장애와 자세 제어 및 이동성 장애로 이어지기 때문에 장애가 있는 움직임과 기능의 회복에 있습니다. 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 및 관리는 응급 상황에서 사용할 수 있는 신속한 진단 검사의 부족으로 제한됩니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캐닝은 출혈성 뇌졸중을 진단하는 데 사용되지만 허혈성 뇌졸중을 진단하는 데는 상당히 비효율적입니다(<33% 민감도). 근위 혈관 폐색, 작은 경색 코어, 중등도에서 양호 수준의 측부 순환이 있는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 중 신속한 혈관내 치료는 기능적 결과를 개선하고 사망률을 감소시켰습니다.
뇌졸중은 일반적이고 심각하며 전 세계적으로 장애를 일으키는 건강 관리 문제이며 재활은 환자 치료의 주요 부분입니다. 많은 증거가 다학제적 팀을 포함하는 뇌졸중 재활의 개념을 뒷받침합니다. 뇌졸중은 어떤 혈관이 영향을 받는지에 따라 일상 생활의 이동성과 활동에 악영향을 미칩니다. ACA가 관련된 경우 반대쪽 편마비 및 반감각 상실이 발생하여 이동성 문제 및 ADL에서 친척에 대한 뇌졸중 환자의 의존성으로 하지에 더 많은 영향을 미치고 MCA가 관련된 경우 상지에는 언어 관련 장애가 영향을 받습니다. 뇌졸중 환자는 뇌혈관 사고 CVS에 어떤 혈관이 연루되어 있더라도 재활을 받아야 합니다. 뇌졸중 환자는 물리 치료 재활의 이점을 얻습니다. 잘 계획된 재활 프로그램은 치명적인 사건을 줄일 수 있습니다.
뇌졸중에서. 운동 재학습은 운동 기능 회복에 초점을 맞춘 재활 전문 프로그램입니다. 뇌졸중 환자의 신체 활동에 대한 MRP의 효과를 확인하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 운동 재학습 프로그램은 뇌졸중 환자의 기능 회복을 증가시키는 데 유용한 것으로 밝혀졌습니다. 운동 재학습을 위한 비골 신경 자극(PNS)은 기능적 이동성과 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. Berta Bobath는 Bobath 또는 신경발달 요법(NDT)의 개념을 제시했습니다. 보바스 요법 또는 신경 발달 요법 NDT는 정상적인 운동 패턴을 장려하고 보상 운동을 억제하는 원리에 기초한 뇌졸중 재활의 보조 요법으로 사용됩니다(11). 보바스 요법은 경련의 억제와 정상적인 움직임의 촉진에 기초합니다. 보바스 요법은 신경재활 접근법의 핵심이 되었습니다.
이 목적을 위해 운동 재학습 프로그램(MRP) 및 신경 발달 치료를 포함하는 다양한 전략이 사용되었습니다. MRP는 환자에게 매우 유익한 기능적 활동의 재학습을 포함하는 반면 신경 발달 치료에는 치료사가 촉진하는 수행이 포함되기 때문에 MRP는 환자의 적극적인 참여를 포함합니다. 경련이 억제되어 보다 정상적인 움직임이 가능합니다.
이 무작위 임상시험은 연속 샘플링을 통해 환자를 모집합니다. 뇌졸중 진단 환자가 포함됩니다. 환자를 1군과 2군으로 나누어 1군은 MRP치료를, 2군은 신경발달치료를 시행한다. 이 연구는 Fugl Meyer 평가 척도, Modified Barthel Index 및 Time Up and Go 테스트를 통한 환자의 테스트 전 테스트 후 평가를 기반으로 합니다. 데이터는 SPSS 25 버전 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Chughtai Rehabilitation Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45-70세 사이의 남녀 모두
- 자기 공명 영상 또는 컴퓨터 축 단층 촬영 스캔으로 확인된 최초의 편측성 뇌졸중.
- 완전한 지향과 의식으로 임상적으로 안정적입니다.
- 아급성 뇌졸중 환자.
- 하지 기능 장애가 있는 환자.
- 미니 정신 상태 검사 MMSE 점수 ≥ 24인 환자
제외 기준:
- 재발성 뇌졸중.
- 풋 드롭
- 활동성 호흡곤란, 협심증 또는 심한 피로로 인해 기능이 제한되는 심장 질환.
- 모든 시각 및 청각 문제
- 지주막하출혈 또는 경막외출혈, 진행성 뇌수종, 뇌손상 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 재학습 프로그램
MRP의 강조점은 특정 활동의 연습, 근육 및 움직임에 대한 인지 제어 훈련입니다. 활동의 구성요소 및 불필요한 근육 활동의 의식적 제거.• 3가지 요소를 기반으로 -
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1일 1시간씩 주 5일, 1인당 4주간 20회까지 치료
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실험적: 신경 발달 치료
비정상적인 패턴은 감각 입력을 수정하는 것이 아니라 환자에게 다음을 돌려줌으로써 중단되어야 합니다.
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1일 1시간씩 주 5일, 1인당 4주씩 20회까지 치료한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글 마이어 평가 척도
기간: 6주차
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용도: FMA(Fugl-Meyer 평가)는 뇌졸중별 성능 기반 장애 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
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6주차
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수정된 바텔 지수
기간: 6주차
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사용: MBI는 일상 생활의 기본 활동(ADL)에서 기능적 성능을 측정하는 데 사용되었습니다.
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6주차
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 6주차
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용도: 'Timed up and go' 테스트(TUG)는 간단하고 빠르며 널리 사용되는 하지 기능, 이동성 및 낙상 위험에 대한 임상 성능 기반 측정입니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
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운동 재학습 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International Foundation아직 모집하지 않음
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Northeastern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Massachusetts General Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano모병
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Queens College, The City University of New York완전한