- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05425082
Porównanie ponownego uczenia się motorycznego i terapii neurorozwojowej u pacjentów z udarem mózgu
Porównanie ponownego uczenia się motorycznego i terapii neurorozwojowej na sprawność motoryczną i jakość życia pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn śmierci i najczęstszą przyczyną długotrwałej niepełnosprawności u dorosłych. W Pakistanie występuje również z częstością występowania wynoszącą 1,24%, mając wspólny czynnik ryzyka, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, dyslipidemię i palenie. Rehabilitacja poudarowa koncentruje się głównie na przywróceniu upośledzonych ruchów i funkcji, ponieważ często prowadzi to do upośledzenia równowagi oraz upośledzonej kontroli postawy i mobilności. Rozpoznanie i leczenie ostrego udaru niedokrwiennego są ograniczone przez brak szybkich testów diagnostycznych do zastosowania w nagłych wypadkach. Tomografia komputerowa (CT) jest stosowana do diagnozowania udaru krwotocznego, ale dość nieskuteczna (<33% czułości) do diagnozowania udaru niedokrwiennego. Wśród pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z niedrożnością proksymalnego naczynia, małym rdzeniem zawału i umiarkowanym do dobrego krążeniem obocznym, szybkie leczenie wewnątrznaczyniowe poprawiło wyniki czynnościowe i zmniejszyło śmiertelność.
Udar jest powszechnym, poważnym i powodującym niepełnosprawność problemem opieki zdrowotnej na całym świecie, a rehabilitacja stanowi główną część opieki nad pacjentem. Wiele dowodów przemawia za koncepcją rehabilitacji po udarze, w którą zaangażowany jest zespół multidyscyplinarny. Udar ma niekorzystny wpływ na mobilność i aktywność życia codziennego, w zależności od tego, które naczynie jest operowane. Jeśli zajęty jest ACA, wówczas wystąpi niedowład połowiczy i utrata czucia połowiczego w większym stopniu wpływająca na kończynę dolną z problemami z poruszaniem się i zależność pacjentów po udarze od ich krewnych w ADL, a jeśli dotyczy MCA, kończyny górne zostaną dotknięte zaburzeniami związanymi z mową. Pacjenci po udarze mózgu muszą przejść rehabilitację, niezależnie od tego, które naczynie jest zaangażowane w incydent naczyniowo-mózgowy CVS. Pacjenci po udarze mózgu korzystają z rehabilitacji fizjoterapeutycznej. Dobrze zaplanowany program odbudowy może ograniczyć katastrofalne zdarzenia
od udaru. Ponowna nauka motoryczna to specjalistyczny program rehabilitacji ukierunkowany na przywrócenie funkcji motorycznych. Przeprowadzono wiele badań w celu sprawdzenia skuteczności MRP na wydolność fizyczną pacjentów po udarze mózgu. Program ponownego uczenia się silnika okazał się przydatny w zwiększaniu powrotu do sprawności funkcjonalnej pacjentów po udarze mózgu. Stymulacja nerwu strzałkowego (PNS) w celu ponownego uczenia się motorycznego odgrywa znaczącą rolę w poprawie mobilności funkcjonalnej i jakości życia. Berta Bobath podała koncepcję Bobath lub terapii neurorozwojowej (NDT). Terapia Bobath lub terapia neurorozwojowa NDT jest stosowana jako uzupełnienie rehabilitacji poudarowej, która opiera się na zasadzie zachęcania do normalnego wzorca ruchowego i zniechęcania do ruchów kompensacyjnych (11). Terapia Bobath polega na hamowaniu spastyczności i ułatwianiu normalnego ruchu. Terapia Bobath stała się sercem podejścia neurorehabilitacyjnego.
W tym celu zastosowano różne strategie, w tym program ponownego uczenia się motorycznego (MRP) i terapię neurorozwojową. MRP obejmuje aktywny udział pacjentów, ponieważ MRP obejmuje ponowne uczenie się czynności funkcjonalnych, które są bardzo korzystne dla pacjentów, podczas gdy terapia neurorozwojowa obejmuje działania ułatwione przez terapeutę; spastyczność, która została zahamowana, umożliwiając w ten sposób bardziej normalny ruch.
To randomizowane badanie kliniczne będzie rekrutować pacjentów poprzez kolejne pobieranie próbek. Uwzględnieni zostaną zdiagnozowani pacjenci z udarem mózgu. Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy, 1 i 2, a terapia MRP zostanie podana grupie 1, a terapia neurorozwojowa zostanie podana grupie 2. Sesje trwające 1 godzinę dziennie przez 5 dni w tygodniu będą miały zastosowanie w obu grupach. Badanie będzie oparte na ocenie pacjentów przed testem po teście za pomocą skali oceny Fugla Meyera, zmodyfikowanego wskaźnika Barthel i testu Time Up and Go. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 25
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Chughtai Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku od 45 do 70 lat
- Pierwszy udar jednostronny potwierdzony rezonansem magnetycznym lub osiową tomografią komputerową.
- Stabilny klinicznie z pełną orientacją i świadomością.
- Pacjenci z udarem podostrym.
- Pacjenci z dysfunkcjami kończyn dolnych.
- Pacjenci z wynikiem w skali Mini Mental State Examination MMSE ≥ 24
Kryteria wyłączenia:
- Powtarzający się udar.
- Upadek stopy
- Choroba serca, która ogranicza funkcję przez duszność wysiłkową, dławicę piersiową lub silne zmęczenie.
- Wszelkie problemy ze wzrokiem i słuchem
- Krwotok podpajęczynówkowy lub nadtwardówkowy, postępujący wodogłowie, wcześniejszy uraz mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Program ponownego uczenia się motorycznego
Nacisk MRP kładzie się na praktykę określonych czynności, trening kontroli poznawczej nad mięśniami i ruchem. Składowe aktywności & świadome eliminowanie zbędnej aktywności mięśniowej.• Na podstawie 3 czynników -
|
Sesja terapeutyczna trwająca jedną godzinę dziennie przez pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie dla każdego uczestnika do 20 sesji
|
Eksperymentalny: Terapia neurorozwojowa
Nieprawidłowe wzorce należy zatrzymać nie poprzez modyfikację bodźców czuciowych, ale poprzez przywrócenie pacjentowi • Strona z porażeniem połowiczym powinna być włączona do wszystkich czynności terapeutycznych w celu przywrócenia symetrii i zwiększonego wykorzystania funkcjonalnego
|
Sesja terapeutyczna trwająca jedną godzinę dziennie przez pięć dni w tygodniu, przez cztery tygodnie dla każdego uczestnika do 20 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oceny Fugla Meyera
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zastosowanie: Ocena Fugl-Meyera (FMA) to wskaźnik upośledzenia specyficzny dla udaru, oparty na wynikach.
Został zaprojektowany do oceny funkcjonowania motorycznego, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym poudarowym.
|
6 tydzień
|
Zmodyfikowany indeks Barthela
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zastosowanie: Do pomiaru wydajności funkcjonalnej w zakresie podstawowych czynności życia codziennego (ADL) wykorzystano wskaźnik MBI.
|
6 tydzień
|
ZGŁOŚ SIĘ I PRZYJDŹ DO TESTU
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zastosowanie: Test „timed up and go” (TUG) to prosty, szybki i szeroko stosowany, oparty na wynikach klinicznych, pomiar funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadku.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Ng YS, Stein J, Ning M, Black-Schaffer RM. Comparison of clinical characteristics and functional outcomes of ischemic stroke in different vascular territories. Stroke. 2007 Aug;38(8):2309-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.475483. Epub 2007 Jul 5.
- Ernst E. A review of stroke rehabilitation and physiotherapy. Stroke. 1990 Jul;21(7):1081-5. doi: 10.1161/01.str.21.7.1081.
- Chan DY, Chan CC, Au DK. Motor relearning programme for stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Mar;20(3):191-200. doi: 10.1191/0269215506cr930oa.
- Sheffler LR, Taylor PN, Gunzler DD, Buurke JH, Ijzerman MJ, Chae J. Randomized controlled trial of surface peroneal nerve stimulation for motor relearning in lower limb hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1007-14. doi: 10.1016/j.apmr.2013.01.024. Epub 2013 Feb 8.
- Hafsteinsdottir TB, Algra A, Kappelle LJ, Grypdonck MH; Dutch NDT Study Group. Neurodevelopmental treatment after stroke: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):788-92. doi: 10.1136/jnnp.2004.042267.
- Rudberg AS, Berge E, Laska AC, Jutterstrom S, Nasman P, Sunnerhagen KS, Lundstrom E. Stroke survivors' priorities for research related to life after stroke. Top Stroke Rehabil. 2021 Mar;28(2):153-158. doi: 10.1080/10749357.2020.1789829. Epub 2020 Jul 5.
- Pathak A, Gyanpuri V, Dev P, Dhiman NR. The Bobath Concept (NDT) as rehabilitation in stroke patients: A systematic review. J Family Med Prim Care. 2021 Nov;10(11):3983-3990. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_528_21. Epub 2021 Nov 29.
- Yeh CY, Schulien AJ, Molyneaux BJ, Aizenman E. Lessons from Recent Advances in Ischemic Stroke Management and Targeting Kv2.1 for Neuroprotection. Int J Mol Sci. 2020 Aug 25;21(17):6107. doi: 10.3390/ijms21176107.
- Oyake K, Suzuki M, Otaka Y, Tanaka S. Motivational Strategies for Stroke Rehabilitation: A Descriptive Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Jun 10;11:553. doi: 10.3389/fneur.2020.00553. eCollection 2020.
- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Program ponownego uczenia się motorycznego
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Gazi UniversityZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone