Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van motorisch opnieuw leren en neurologische ontwikkelingstherapie bij patiënten met een beroerte

28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van motorisch herleren en neurologische ontwikkelingstherapie op motorische prestaties en kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte

Het doel van de studie is om de vergelijking te vinden tussen motorisch herleren en neurologische ontwikkelingstherapie op motorische prestaties en kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte. Motorische herleerprogramma's en neurologische ontwikkelingstherapie hebben verschillende effecten op de motorische functies van de onderste ledematen en de kwaliteit van leven. Daarom is het nodig om de beste behandelingsbenadering te vinden, hetzij MRP, neurologische ontwikkelingstherapie of beide, om de motorische functie van de onderste ledematen en de kwaliteit van leven te verbeteren, aangezien het de patiënt zal helpen functionele onafhankelijkheid te verwerven. Deze studie zal de gezondheidswerkers het bewijs leveren om deze technieken te gebruiken in overeenstemming met de interesse van de patiënt in de klinische opzet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een van de belangrijkste doodsoorzaken en de meest voorkomende oorzaak van langdurige invaliditeit bij volwassenen. In Pakistan komt het ook veel voor met een prevalentie van 1,24%, met als gemeenschappelijke risicofactoren hypertensie, diabetes, dyslipidemie en roken. De focus van revalidatie na een beroerte ligt grotendeels op het herstel van verminderde bewegingen en functies, aangezien dit vaak leidt tot evenwichtsstoornissen en verminderde houdingscontrole en mobiliteit. De diagnose en behandeling van acute ischemische beroerte worden beperkt door het ontbreken van snelle diagnostische assays voor gebruik in een noodsituatie. Computertomografie (CT) -scanning wordt gebruikt om hemorragische beroerte te diagnosticeren, maar is vrij ondoeltreffend (<33% gevoelig) om ischemische beroerte te diagnosticeren. Bij patiënten met een acute ischemische beroerte met een proximale vatocclusie, een kleine infarctkern en matige tot goede collaterale circulatie, verbeterde snelle endovasculaire behandeling de functionele resultaten en verminderde mortaliteit.

Beroerte is een veelvoorkomend, ernstig en invaliderend wereldwijd gezondheidsprobleem en revalidatie is een belangrijk onderdeel van de patiëntenzorg. Veel bewijzen ondersteunen het concept van revalidatie van een beroerte waarbij een multidisciplinair team betrokken is. Een beroerte heeft een negatief effect op de mobiliteit en activiteit van het dagelijks leven, afhankelijk van welk bloedvat wordt getroffen. Als er sprake is van ACA, zal er sprake zijn van contralaterale hemiparese en hemisensorisch verlies, wat meer gevolgen heeft voor de onderste ledematen met mobiliteitsproblemen en afhankelijkheid van CVA-patiënten van hun familieleden in ADL's en als MCA betrokken is, zullen de bovenste ledematen worden aangetast met spraakgerelateerde beperkingen. Patiënten met een beroerte moeten revalidatie krijgen, ongeacht welk vat betrokken is bij het cerebrovasculair accident CVS. Patiënten met een beroerte hebben baat bij de fysiotherapeutische revalidatie. Een goed gepland rehabilitatieprogramma kan de catastrofale gebeurtenissen verminderen

van een beroerte. Motor relearning is een gespecialiseerd revalidatieprogramma gericht op herstel van motorische functies. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om de effectiviteit van MRP op de fysieke prestaties van patiënten met een beroerte te controleren. Het programma voor het opnieuw leren van de motor is nuttig gebleken om het functionele herstel van patiënten met een beroerte te verbeteren. Peroneale zenuwstimulatie (PNS) voor motorisch herleren spelen een belangrijke rol bij het verbeteren van functionele mobiliteit en kwaliteit van leven. Berta Bobath gaf het concept van Bobath of neurologische ontwikkelingstherapie (NDT). Bobath-therapie of neurologische ontwikkelingstherapie NDO wordt gebruikt als aanvulling bij revalidatie na een beroerte, gebaseerd op het principe van het aanmoedigen van een normaal bewegingspatroon en het ontmoedigen van compenserende bewegingen (11). Bobath-therapie is gebaseerd op remming van spasticiteit en facilitering van normale beweging. Bobath-therapie is het hart van de neurorevalidatiebenadering geworden.

Hiervoor werden verschillende strategieën gebruikt, waaronder het motor relearning programma (MRP) en neurologische ontwikkelingstherapie. MRP omvat actieve deelname van patiënten, omdat MRP betrekking heeft op het opnieuw leren van functionele activiteiten die zeer gunstig zijn voor patiënten, terwijl neurologische ontwikkelingstherapie prestaties omvat die door de therapeut worden gefaciliteerd; spasticiteit die werd geremd, waardoor meer normale beweging mogelijk was.

Deze gerandomiseerde klinische studie zal patiënten rekruteren door middel van opeenvolgende steekproeven. Gediagnosticeerde patiënten met een beroerte zullen worden opgenomen. De patiënten worden verdeeld in 2 groepen, 1 en 2 en MRP-therapie wordt gegeven aan groep 1 en neurologische therapie aan groep 2. Aan beide groepen wordt een sessie van 1 uur per dag gedurende 5 dagen per week gegeven. De studie zal gebaseerd zijn op pre-test post-test beoordeling van patiënten door middel van Fugl Meyer beoordelingsschaal, Modified Barthel Index en Time Up and Go-test. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25 versie software

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Chughtai Rehabilitation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijk als vrouwelijk, met een leeftijd tussen de 45-70 jaar
  • Eerste unilaterale beroerte bevestigd door magnetische resonantie beeldvorming of computergestuurde axiale tomografiescan.
  • Klinisch stabiel met volledig georiënteerd en bewust.
  • Patiënten met een subacute beroerte.
  • Patiënten met disfunctie van de onderste ledematen.
  • Patiënten met Mini Mental State Examination MMSE-score ≥ 24

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende beroerte.
  • Voet laten vallen
  • Hartaandoeningen die de functie beperken door inspanningsdyspnoe, angina pectoris of ernstige vermoeidheid.
  • Elk visueel en gehoorprobleem
  • Subarachnoïdale of extradurale bloeding, progressieve hydrocephalus, voorgeschiedenis van hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Motorisch herleerprogramma

De nadruk van MRP ligt op het oefenen van specifieke activiteiten, het trainen van cognitieve controle over spieren en beweging. Componenten van activiteiten & bewuste eliminatie van onnodige spieractiviteit.• Gebaseerd op 3 factoren -

  1. Eliminatie van onnodige spieractiviteit
  2. Feedback
  3. Oefening
Behandelsessie van een uur per dag gedurende vijf dagen per week, gedurende vier weken voor elke deelnemer tot 20 sessies
Experimenteel: Neurologische ontwikkelingstherapie

De abnormale patronen moeten worden gestopt, niet door de sensorische input te wijzigen, maar door de patiënt de • De hemiplegische kant moet worden opgenomen in alle behandelactiviteiten om de symmetrie te herstellen en het functionele gebruik te vergroten

  • De behandeling moet een verandering teweegbrengen in de kwaliteit van beweging en functionele prestaties van de aangedane zijde
  • Verhoog actief gebruik van de betrokken kant
  • Zorg voor oefening om motorische prestaties te verbeteren die hebben geleid tot motorisch leren verloren of onontwikkelde controle over zijn output in ontwikkelingsvolgorde
Behandelsessie van een uur per dag gedurende vijf dagen per week, gedurende vier weken voor elke deelnemer tot 20 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl Meyer-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6e week
Gebruik: De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde index voor bijzondere waardeverminderingen. Het is ontworpen om het motorisch functioneren, het evenwicht, het gevoel en het gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte.
6e week
Gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: 6e week
Gebruik: De MBI werd gebruikt om de functionele prestaties bij de basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
6e week
TIME UP EN GAAT TESTEN
Tijdsspanne: 6e week
Gebruik: De 'timed up and go'-test (TUG) is een eenvoudige, snelle en veelgebruikte, op klinische prestaties gebaseerde meting van de functie van de onderste ledematen, de mobiliteit en het valrisico.
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorisch herleerprogramma

3
Abonneren