Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra riapprendimento motorio e terapia dello sviluppo neurologico nei pazienti con ictus

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra riapprendimento motorio e terapia dello sviluppo neurologico sulle prestazioni motorie e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus

Lo scopo dello studio è scoprire il confronto tra il riapprendimento motorio e la terapia dello sviluppo neurologico sulle prestazioni motorie e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus. Poiché il programma di riapprendimento motorio e la terapia del neurosviluppo hanno effetti diversi sulle funzioni motorie degli arti inferiori e sulla qualità della vita. Pertanto, è necessario trovare il miglior approccio terapeutico o MRP, terapia dello sviluppo neurologico o entrambi per migliorare la funzione motoria degli arti inferiori e la qualità della vita in quanto aiuterà il paziente a ottenere l'indipendenza funzionale. Questo studio fornirà agli operatori sanitari le prove per utilizzare queste tecniche in base all'interesse del paziente nella configurazione clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di morte e la causa più comune di disabilità a lungo termine negli adulti. In Pakistan è anche prevalente con una prevalenza dell'1,24%, avendo in comune fattori di rischio ipertensione, diabete, dislipidemia e fumo. L'obiettivo della riabilitazione post-ictus è in gran parte sul recupero dei movimenti e delle funzioni compromesse poiché spesso porta a compromissione dell'equilibrio e al controllo posturale e alla mobilità compromessi. La diagnosi e la gestione dell'ictus ischemico acuto sono limitate dalla mancanza di test diagnostici rapidi da utilizzare in un contesto di emergenza. La tomografia computerizzata (TC) viene utilizzata per diagnosticare l'ictus emorragico ma è piuttosto inefficace (<33% di sensibilità) per diagnosticare l'ictus ischemico. Tra i pazienti con ictus ischemico acuto con occlusione del vaso prossimale, piccolo nucleo infartuato e circolazione collaterale da moderata a buona, il trattamento endovascolare rapido ha migliorato gli esiti funzionali e ridotto la mortalità.

L'ictus è un problema sanitario comune, serio e invalidante in tutto il mondo e la riabilitazione è una parte importante della cura del paziente. Molte prove supportano il concetto di riabilitazione dell'ictus che coinvolge un team multidisciplinare. L'ictus ha effetti negativi sulla mobilità e sull'attività della vita quotidiana a seconda di quale vaso viene effettuato. Se l'ACA è coinvolta, allora ci saranno emiparesi controlaterale e perdita emisensoriale che colpiscono maggiormente l'arto inferiore con problemi di mobilità e dipendenza dei pazienti con ictus dai loro parenti nelle ADL e se l'MCA coinvolge, le estremità superiori saranno interessate da disturbi del linguaggio. I pazienti con ictus devono essere riabilitati nonostante quale vaso sia coinvolto nell'incidente cerebrovascolare CVS. I pazienti colpiti da ictus traggono beneficio dalla riabilitazione della terapia fisica. Un programma di riabilitazione ben pianificato può ridurre gli eventi catastrofici

da ictus. Il riapprendimento motorio è un programma specializzato di riabilitazione incentrato sul recupero della funzione motoria. Sono stati condotti molti studi per verificare l'efficacia della MRP sulle prestazioni fisiche dei pazienti colpiti da ictus. Il programma di riapprendimento motorio si è rivelato utile per aumentare il recupero funzionale dei pazienti con ictus. La stimolazione del nervo peroneale (PNS) per il riapprendimento motorio ha un ruolo significativo nel migliorare la mobilità funzionale e la qualità della vita. Berta Bobath ha dato il concetto di Bobath o terapia dello sviluppo neurologico (NDT). La terapia di Bobath o terapia dello sviluppo neurologico NDT è utilizzata come coadiuvante nella riabilitazione dell'ictus che si basa sul principio dell'incoraggiamento del normale schema di movimento e dello scoraggiamento dei movimenti compensatori (11). La terapia di Bobath si basa sull'inibizione della spasticità e sulla facilitazione del normale movimento. La terapia di Bobath è diventata il cuore dell'approccio neuroriabilitativo.

Diverse strategie sono state utilizzate per questo scopo, che include il programma di riapprendimento motorio (MRP) e la terapia dello sviluppo neurologico. La MRP prevede la partecipazione attiva dei pazienti perché la MRP comporta il riapprendimento di attività funzionali che sono molto utili per i pazienti, mentre la terapia dello sviluppo neurologico include prestazioni facilitate dal terapeuta; spasticità che è stata inibita, permettendo così un movimento più normale.

Questo studio clinico randomizzato recluterà i pazienti attraverso un campionamento consecutivo. Saranno inclusi pazienti con diagnosi di ictus. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi, 1 e 2 e la terapia MRP verrà somministrata al gruppo 1 e la terapia dello sviluppo neurologico verrà somministrata al gruppo 2. Sessione di 1 ora al giorno per 5 giorni a settimana sarà data a entrambi i gruppi. Lo studio si baserà sulla valutazione pre-test post-test dei pazienti attraverso la scala di valutazione Fugl Meyer, l'indice di Barthel modificato e il test Time Up and Go. I dati saranno analizzati utilizzando il software della versione SPSS 25

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Chughtai Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschi che femmine, con età compresa tra 45-70 anni
  • Ictus monolaterale per la prima volta confermato dalla risonanza magnetica o dalla tomografia assiale computerizzata.
  • Clinicamente stabile, completamente orientato e cosciente.
  • Pazienti con ictus subacuto.
  • Pazienti con disfunzione degli arti inferiori.
  • Pazienti con punteggio MMSE del Mini Mental State Examination ≥ 24

Criteri di esclusione:

  • Ictus ricorrente.
  • Caduta del piede
  • Malattie cardiache che limitano la funzione per dispnea da sforzo, angina o grave affaticamento.
  • Qualsiasi problema visivo e uditivo
  • Emorragia subaracnoidea o extradurale, idrocefalo progressivo, precedente storia di lesione cerebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di riapprendimento motorio

L'enfasi di MRP è sulla pratica di attività specifiche, l'allenamento del controllo cognitivo sui muscoli e sul movimento. Componenti delle attività ed eliminazione consapevole dell'attività muscolare non necessaria.• Sulla base di 3 fattori -

  1. Eliminazione dell'attività muscolare non necessaria
  2. Feedback
  3. Pratica
Sessione di trattamento di un'ora al giorno per cinque giorni alla settimana, per quattro settimane per ogni partecipante fino a 20 sessioni
Sperimentale: Terapia del neurosviluppo

Gli schemi anomali devono essere fermati non modificando l'input sensoriale, ma restituendo al paziente il • Il lato plegico dovrebbe essere incorporato in tutte le attività terapeutiche per ristabilire la simmetria e aumentare l'uso funzionale

  • Il trattamento dovrebbe produrre un cambiamento nella qualità del movimento e nelle prestazioni funzionali del lato interessato
  • Aumentare l'uso attivo del lato coinvolto
  • Fornire pratica per migliorare le prestazioni motorie che hanno portato all'apprendimento motorio perso o controllo non sviluppato sulla sua produzione nella sequenza di sviluppo
Sessione di trattamento di un'ora al giorno per cinque giorni alla settimana, per quattro settimane per ogni partecipante fino a 20 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugl Meyer
Lasso di tempo: 6a settimana
Utilizzo: la valutazione Fugl-Meyer (FMA) è un indice di compromissione specifico dell'ictus e basato sulle prestazioni. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensibilità e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus.
6a settimana
Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: 6a settimana
Utilizzo: l'MBI è stato utilizzato per misurare le prestazioni funzionali nelle attività di base della vita quotidiana (ADL).
6a settimana
TEMPO SCADUTO E VAI ALLA PROVA
Lasso di tempo: 6a settimana
Utilizzo: Il test "timed up and go" (TUG) è una misura semplice, rapida e ampiamente utilizzata basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/22/0225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi