- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05425082
Confronto tra riapprendimento motorio e terapia dello sviluppo neurologico nei pazienti con ictus
Confronto tra riapprendimento motorio e terapia dello sviluppo neurologico sulle prestazioni motorie e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di morte e la causa più comune di disabilità a lungo termine negli adulti. In Pakistan è anche prevalente con una prevalenza dell'1,24%, avendo in comune fattori di rischio ipertensione, diabete, dislipidemia e fumo. L'obiettivo della riabilitazione post-ictus è in gran parte sul recupero dei movimenti e delle funzioni compromesse poiché spesso porta a compromissione dell'equilibrio e al controllo posturale e alla mobilità compromessi. La diagnosi e la gestione dell'ictus ischemico acuto sono limitate dalla mancanza di test diagnostici rapidi da utilizzare in un contesto di emergenza. La tomografia computerizzata (TC) viene utilizzata per diagnosticare l'ictus emorragico ma è piuttosto inefficace (<33% di sensibilità) per diagnosticare l'ictus ischemico. Tra i pazienti con ictus ischemico acuto con occlusione del vaso prossimale, piccolo nucleo infartuato e circolazione collaterale da moderata a buona, il trattamento endovascolare rapido ha migliorato gli esiti funzionali e ridotto la mortalità.
L'ictus è un problema sanitario comune, serio e invalidante in tutto il mondo e la riabilitazione è una parte importante della cura del paziente. Molte prove supportano il concetto di riabilitazione dell'ictus che coinvolge un team multidisciplinare. L'ictus ha effetti negativi sulla mobilità e sull'attività della vita quotidiana a seconda di quale vaso viene effettuato. Se l'ACA è coinvolta, allora ci saranno emiparesi controlaterale e perdita emisensoriale che colpiscono maggiormente l'arto inferiore con problemi di mobilità e dipendenza dei pazienti con ictus dai loro parenti nelle ADL e se l'MCA coinvolge, le estremità superiori saranno interessate da disturbi del linguaggio. I pazienti con ictus devono essere riabilitati nonostante quale vaso sia coinvolto nell'incidente cerebrovascolare CVS. I pazienti colpiti da ictus traggono beneficio dalla riabilitazione della terapia fisica. Un programma di riabilitazione ben pianificato può ridurre gli eventi catastrofici
da ictus. Il riapprendimento motorio è un programma specializzato di riabilitazione incentrato sul recupero della funzione motoria. Sono stati condotti molti studi per verificare l'efficacia della MRP sulle prestazioni fisiche dei pazienti colpiti da ictus. Il programma di riapprendimento motorio si è rivelato utile per aumentare il recupero funzionale dei pazienti con ictus. La stimolazione del nervo peroneale (PNS) per il riapprendimento motorio ha un ruolo significativo nel migliorare la mobilità funzionale e la qualità della vita. Berta Bobath ha dato il concetto di Bobath o terapia dello sviluppo neurologico (NDT). La terapia di Bobath o terapia dello sviluppo neurologico NDT è utilizzata come coadiuvante nella riabilitazione dell'ictus che si basa sul principio dell'incoraggiamento del normale schema di movimento e dello scoraggiamento dei movimenti compensatori (11). La terapia di Bobath si basa sull'inibizione della spasticità e sulla facilitazione del normale movimento. La terapia di Bobath è diventata il cuore dell'approccio neuroriabilitativo.
Diverse strategie sono state utilizzate per questo scopo, che include il programma di riapprendimento motorio (MRP) e la terapia dello sviluppo neurologico. La MRP prevede la partecipazione attiva dei pazienti perché la MRP comporta il riapprendimento di attività funzionali che sono molto utili per i pazienti, mentre la terapia dello sviluppo neurologico include prestazioni facilitate dal terapeuta; spasticità che è stata inibita, permettendo così un movimento più normale.
Questo studio clinico randomizzato recluterà i pazienti attraverso un campionamento consecutivo. Saranno inclusi pazienti con diagnosi di ictus. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi, 1 e 2 e la terapia MRP verrà somministrata al gruppo 1 e la terapia dello sviluppo neurologico verrà somministrata al gruppo 2. Sessione di 1 ora al giorno per 5 giorni a settimana sarà data a entrambi i gruppi. Lo studio si baserà sulla valutazione pre-test post-test dei pazienti attraverso la scala di valutazione Fugl Meyer, l'indice di Barthel modificato e il test Time Up and Go. I dati saranno analizzati utilizzando il software della versione SPSS 25
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Chughtai Rehabilitation Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschi che femmine, con età compresa tra 45-70 anni
- Ictus monolaterale per la prima volta confermato dalla risonanza magnetica o dalla tomografia assiale computerizzata.
- Clinicamente stabile, completamente orientato e cosciente.
- Pazienti con ictus subacuto.
- Pazienti con disfunzione degli arti inferiori.
- Pazienti con punteggio MMSE del Mini Mental State Examination ≥ 24
Criteri di esclusione:
- Ictus ricorrente.
- Caduta del piede
- Malattie cardiache che limitano la funzione per dispnea da sforzo, angina o grave affaticamento.
- Qualsiasi problema visivo e uditivo
- Emorragia subaracnoidea o extradurale, idrocefalo progressivo, precedente storia di lesione cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma di riapprendimento motorio
L'enfasi di MRP è sulla pratica di attività specifiche, l'allenamento del controllo cognitivo sui muscoli e sul movimento. Componenti delle attività ed eliminazione consapevole dell'attività muscolare non necessaria.• Sulla base di 3 fattori -
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Sessione di trattamento di un'ora al giorno per cinque giorni alla settimana, per quattro settimane per ogni partecipante fino a 20 sessioni
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Sperimentale: Terapia del neurosviluppo
Gli schemi anomali devono essere fermati non modificando l'input sensoriale, ma restituendo al paziente il • Il lato plegico dovrebbe essere incorporato in tutte le attività terapeutiche per ristabilire la simmetria e aumentare l'uso funzionale
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Sessione di trattamento di un'ora al giorno per cinque giorni alla settimana, per quattro settimane per ogni partecipante fino a 20 sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione Fugl Meyer
Lasso di tempo: 6a settimana
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Utilizzo: la valutazione Fugl-Meyer (FMA) è un indice di compromissione specifico dell'ictus e basato sulle prestazioni.
È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensibilità e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus.
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6a settimana
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Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: 6a settimana
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Utilizzo: l'MBI è stato utilizzato per misurare le prestazioni funzionali nelle attività di base della vita quotidiana (ADL).
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6a settimana
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TEMPO SCADUTO E VAI ALLA PROVA
Lasso di tempo: 6a settimana
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Utilizzo: Il test "timed up and go" (TUG) è una misura semplice, rapida e ampiamente utilizzata basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta.
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Ng YS, Stein J, Ning M, Black-Schaffer RM. Comparison of clinical characteristics and functional outcomes of ischemic stroke in different vascular territories. Stroke. 2007 Aug;38(8):2309-14. doi: 10.1161/STROKEAHA.106.475483. Epub 2007 Jul 5.
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- Sheffler LR, Taylor PN, Gunzler DD, Buurke JH, Ijzerman MJ, Chae J. Randomized controlled trial of surface peroneal nerve stimulation for motor relearning in lower limb hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jun;94(6):1007-14. doi: 10.1016/j.apmr.2013.01.024. Epub 2013 Feb 8.
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- Yeh CY, Schulien AJ, Molyneaux BJ, Aizenman E. Lessons from Recent Advances in Ischemic Stroke Management and Targeting Kv2.1 for Neuroprotection. Int J Mol Sci. 2020 Aug 25;21(17):6107. doi: 10.3390/ijms21176107.
- Oyake K, Suzuki M, Otaka Y, Tanaka S. Motivational Strategies for Stroke Rehabilitation: A Descriptive Cross-Sectional Study. Front Neurol. 2020 Jun 10;11:553. doi: 10.3389/fneur.2020.00553. eCollection 2020.
- Pandian S, Arya KN, Davidson EWR. Comparison of Brunnstrom movement therapy and Motor Relearning Program in rehabilitation of post-stroke hemiparetic hand: a randomized trial. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jul;16(3):330-337. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.11.002. Epub 2011 Dec 6.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/22/0225
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