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Vergleich von motorischem Umlernen und neurologischer Entwicklungstherapie bei Schlaganfallpatienten

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von motorischem Umlernen und neurologischer Entwicklungstherapie auf motorische Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten

Ziel der Studie ist es, den Vergleich von motorischem Wiedererlernen und neurologischer Entwicklungstherapie auf die motorische Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von Schlaganfallpatienten herauszufinden. Da motorisches Wiedererlernen und neurologische Entwicklungstherapie unterschiedliche Auswirkungen auf die motorischen Funktionen und die Lebensqualität der unteren Extremitäten haben. Daher muss der beste Behandlungsansatz gefunden werden, entweder MRP, neurologische Entwicklungstherapie oder beides, um die motorische Funktion der unteren Extremitäten und die Lebensqualität zu verbessern, da dies dem Patienten helfen wird, funktionelle Unabhängigkeit zu erlangen. Diese Studie wird den Angehörigen der Gesundheitsberufe den Beweis liefern, diese Techniken entsprechend dem Patienteninteresse im klinischen Aufbau einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist eine der häufigsten Todesursachen und die häufigste Ursache für langfristige Behinderungen bei Erwachsenen. In Pakistan ist es mit einer Prävalenz von 1,24 % ebenfalls weit verbreitet und weist gemeinsame Risikofaktoren wie Bluthochdruck, Diabetes, Dyslipidämie und Rauchen auf. Der Fokus der Schlaganfall-Rehabilitation liegt weitgehend auf der Wiederherstellung von eingeschränkten Bewegungen und Funktionen, da dies häufig zu Gleichgewichtsstörungen und einer Beeinträchtigung der Haltungskontrolle und Mobilität führt. Die Diagnose und Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls sind durch das Fehlen von schnellen diagnostischen Assays zur Verwendung in Notfallsituationen begrenzt. Die Computertomographie (CT) wird zur Diagnose eines hämorrhagischen Schlaganfalls verwendet, ist jedoch zur Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls ziemlich unwirksam (< 33 % empfindlich). Bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall mit proximalem Gefäßverschluss, kleinem Infarktkern und mäßiger bis guter Kollateralzirkulation verbesserte eine schnelle endovaskuläre Behandlung die funktionellen Ergebnisse und reduzierte die Mortalität.

Der Schlaganfall ist ein häufiges, schwerwiegendes und behinderndes weltweites Gesundheitsproblem, und die Rehabilitation ist ein wichtiger Teil der Patientenversorgung. Viele Beweise unterstützen das Konzept der Schlaganfall-Rehabilitation, an der ein multidisziplinäres Team beteiligt ist. Schlaganfälle haben negative Auswirkungen auf die Mobilität und Aktivität des täglichen Lebens, je nachdem, welches Gefäß betroffen ist. Wenn ACA beteiligt ist, kommt es zu einer kontralateralen Hemiparese und Hemisensibilitätsverlust, die die unteren Gliedmaßen stärker beeinträchtigen, mit Mobilitätsproblemen und der Abhängigkeit von Schlaganfallpatienten von ihren Verwandten in ADLs, und wenn MCA beteiligt ist, werden die oberen Extremitäten von sprachbezogenen Beeinträchtigungen betroffen sein. Schlaganfallpatienten müssen unabhängig davon, welches Gefäß am zerebrovaskulären Unfall CVS beteiligt ist, rehabilitiert werden. Schlaganfallpatienten profitieren von der physiotherapeutischen Rehabilitation. Ein gut geplantes Rehabilitationsprogramm kann die katastrophalen Ereignisse reduzieren

vom Schlaganfall. Motorisches Wiederlernen ist ein spezialisiertes Rehabilitationsprogramm, das sich auf die Wiederherstellung der motorischen Funktion konzentriert. Viele Studien wurden durchgeführt, um die Wirksamkeit von MRP auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Schlaganfallpatienten zu überprüfen. Das Programm zum motorischen Wiedererlernen hat sich als nützlich erwiesen, um die funktionelle Erholung von Patienten mit Schlaganfall zu verbessern. Peroneusnervenstimulation (PNS) zum motorischen Wiedererlernen spielt eine bedeutende Rolle bei der Verbesserung der funktionellen Mobilität und Lebensqualität. Berta Bobath hat das Konzept von Bobath oder Neurodevelopmental Therapy (NDT) vorgestellt. Die Bobath-Therapie oder neurologische Entwicklungstherapie NDT wird als Ergänzung in der Schlaganfallrehabilitation eingesetzt, die auf dem Prinzip der Förderung normaler Bewegungsmuster und der Unterdrückung kompensatorischer Bewegungen basiert (11). Die Bobath-Therapie basiert auf der Hemmung der Spastik und der Erleichterung der normalen Bewegung. Die Bobath-Therapie ist zum Kernstück des Ansatzes der Neurorehabilitation geworden.

Zu diesem Zweck wurden verschiedene Strategien verwendet, darunter das Motor Relearning Program (MRP) und die neurologische Entwicklungstherapie. MRP beinhaltet die aktive Teilnahme von Patienten, da MRP das Wiedererlernen funktioneller Aktivitäten beinhaltet, die für Patienten sehr vorteilhaft sind, während die neurologische Entwicklungstherapie eine Leistung umfasst, die vom Therapeuten erleichtert wird; Spastik, die gehemmt wurde, wodurch eine normalere Bewegung ermöglicht wurde.

Diese randomisierte klinische Studie wird Patienten durch aufeinanderfolgende Stichproben rekrutieren. Diagnostizierte Patienten mit Schlaganfall werden eingeschlossen. Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt, 1 und 2, und Gruppe 1 erhält eine MRP-Therapie und Gruppe 2 eine neurologische Entwicklungstherapie. Beide Gruppen erhalten eine Sitzung von 1 Stunde pro Tag an 5 Tagen in der Woche. Die Studie basiert auf der Bewertung von Patienten vor dem Test nach dem Test anhand der Fugl-Meyer-Bewertungsskala, des modifizierten Barthel-Index und des Time Up and Go-Tests. Die Daten werden mit SPSS-Softwareversion 25 analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Chughtai Rehabilitation Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sowohl männlich als auch weiblich, mit einem Alter zwischen 45-70 Jahren
  • Erstmaliger einseitiger Schlaganfall, bestätigt durch Magnetresonanztomographie oder Computertomographie.
  • Klinisch stabil, voll orientiert und bei Bewusstsein.
  • Patienten mit subakutem Schlaganfall.
  • Patienten mit Funktionsstörungen der unteren Extremitäten.
  • Patienten mit Mini Mental State Examination MMSE-Score ≥ 24

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrender Schlaganfall.
  • Fuß fallen
  • Herzerkrankungen, die die Funktion durch Belastungsdyspnoe, Angina pectoris oder starke Erschöpfung einschränken.
  • Jedes Seh- und Hörproblem
  • Subarachnoidal- oder Extraduralblutung, progressiver Hydrozephalus, Hirnverletzung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Motorisches Lernprogramm

Der Schwerpunkt von MRP liegt auf dem Üben spezifischer Aktivitäten, dem Training der kognitiven Kontrolle über Muskeln und Bewegung. Bestandteile von Aktivitäten & bewusster Verzicht auf unnötige Muskelaktivität.• Basierend auf 3 Faktoren -

  1. Eliminierung unnötiger Muskelaktivität
  2. Rückmeldung
  3. Üben
Behandlungssitzung von einer Stunde pro Tag an fünf Tagen in der Woche, vier Wochen lang für jeden Teilnehmer bis zu 20 Sitzungen
Experimental: Neuroentwicklungstherapie

Die anormalen Muster müssen gestoppt werden, nicht indem der sensorische Input verändert wird, sondern indem dem Patienten die • Die gelähmte Seite sollte in alle Behandlungsaktivitäten einbezogen werden, um die Symmetrie wiederherzustellen und die funktionelle Nutzung zu erhöhen

  • Die Behandlung sollte eine Veränderung der Bewegungsqualität und Funktionsleistung der betroffenen Seite bewirken
  • Erhöhen Sie die aktive Nutzung der betroffenen Seite
  • Bereitstellung von Übungen zur Verbesserung der motorischen Leistung, die dazu führten, dass das motorische Lernen die Kontrolle über seine Leistung in der Entwicklungssequenz verloren oder nicht entwickelt hat
Behandlungssitzung von einer Stunde pro Tag an fünf Tagen in der Woche, vier Wochen lang für jeden Teilnehmer bis zu 20 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertungsskala
Zeitfenster: 6. Woche
Verwendung: Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es dient zur Beurteilung der Motorik, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
6. Woche
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: 6. Woche
Verwendung: Der MBI wurde zur Messung der funktionellen Leistung bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) verwendet.
6. Woche
TIME UP AND GO TEST
Zeitfenster: 6. Woche
Verwendung: Der „Timed Up and Go“-Test (TUG) ist eine einfache, schnelle und weit verbreitete klinische leistungsbasierte Messung der Funktion, Mobilität und des Sturzrisikos der unteren Extremitäten.
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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