永久歯の2つの間接パルプキャッピング剤の比較
2022年6月15日 更新者：Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul、Cairo University
深齲蝕の若い永久臼歯における間接パルプキャッピング剤としてのジアミンフッ化銀と三酸化ミネラル凝集体の臨床的および放射線学的評価 無作為化対照臨床試験
研究の目的:
深い齲蝕のある若い第一永久大臼歯における間接的な歯髄キャッピング剤として、フッ化ジアミン銀と三酸化ミネラル凝集体の臨床的および X 線撮影の成功率を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
間接歯髄治療は、近年の重要な歯髄治療の一般的な手技となっており、歯髄に近い深い齲蝕病変を有するが、不可逆的な歯髄変化の徴候や症状がない歯で行われる処置です。
銀ジアミンフッ化物は、乳歯の虫歯病変を阻止するために使用されますが、AAPD によると、2021 永久歯の虫歯病変を阻止するための SDF の使用については、さらに研究が必要です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- 電話番号：+201002798304
- メール：marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Randa Youssef Abd Al Gawad
- メール：randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 協力と遵守を示す患者と親。
- 9～14歳のお子様
- 完全な歯根形成を伴う重要な深齲蝕の若い第 1 永久大臼歯
- 無症候性の歯または自発痛の臨床症状のない歯
- 両方の性別が含まれます。
除外基準:
- リコール訪問のために戻ることができない子供たち。
- 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の臨床徴候（自然痛、打診時の痛み、膿瘍、洞）。
- 不可逆的な歯髄の病状または歯髄壊死のレントゲン写真の徴候 (根尖周囲の放射線透過性、内部または外部の歯根吸収)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：銀ジアミンフッ化物グループ
虫歯の部分的な除去が行われ、ジアミンフッ化銀が間接歯髄キャッピング剤として塗布され、1分間こすられた後、グラスアイオノマーが充填されます
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このグループの最初の永久大臼歯は、間接歯髄キャッピング材料として 38% のジアミンフッ化銀を受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：三酸化鉱物集合体群
部分的な齲蝕除去が行われ、その後、間接的なパルプキャッピング剤として三酸化ミネラル骨材が配置され、続いてグラスアイオノマーが充填されます
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このグループの第 1 永久大臼歯は、間接歯髄キャッピング材として三酸化鉱物の骨材を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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象牙質ブリッジ形成
時間枠：6ヵ月
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象牙質ブリッジの形成は、デジタル レントゲン検査で撮影された標準化されたデジタル レントゲン写真でミリメートル単位で測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：1週間
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術後の痛みは、患者または保護者に術後の痛みがあるかどうかを質問することによって評価されます。バイナリ（はいまたはいいえ）
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1週間
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洞または瘻の欠如
時間枠：3ヶ月
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副鼻腔または瘻孔があるかどうかを評価するために、口腔内の視覚検査が行われます。
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3ヶ月
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洞または瘻の欠如
時間枠：6ヵ月
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副鼻腔または瘻孔があるかどうかを評価するために、口腔内の視覚検査が行われます。
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6ヵ月
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放射線写真の成功
時間枠：6ヵ月
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有害なX線所見がないこと（歯周膜スペースの拡大、骨吸収、歯髄結石が存在するかどうかは、デジタルX線検査によって評価されます。バイナリ（存在するか存在しないか）
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manal Ahmed El Sayed、professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- 主任研究者：Randa Youssef Abd Al Gawad、professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月15日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月15日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。