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Comparaison de deux agents de coiffage pulpaire indirect pour les dents permanentes

15 juin 2022 mis à jour par: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique du fluorure de diamine d'argent par rapport à l'agrégat de trioxyde minéral en tant qu'agents de coiffage indirect de la pulpe dans les jeunes molaires permanentes profondément carieuses Essai clinique contrôlé randomisé

Le but de l'étude:

Évaluer les taux de succès cliniques et radiographiques du fluorure de diamine d'argent par rapport à l'agrégat de trioxyde minéral en tant qu'agents indirects de coiffage pulpaire chez les jeunes premières molaires permanentes profondément cariées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement indirect de la pulpe est devenu une manœuvre courante dans la thérapie vitale de la pulpe ces dernières années et est une procédure réalisée sur les dents présentant des lésions carieuses profondes se rapprochant de la pulpe mais sans aucun signe ou symptôme de modifications pulpaires irréversibles.

Le fluorure de diamine d'argent est utilisé pour arrêter les lésions carieuses dans les dents primaires, mais selon l'AAPD, 2021 des recherches supplémentaires sont nécessaires sur l'utilisation du SDF pour arrêter les lésions carieuses dans les dents permanentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient et parent faisant preuve de coopération et d'observance.
  • Enfants 9-14 ans
  • Jeune(s) première(s) molaire(s) permanente(s) vitale(s) profondément carieuse(s) avec formation racinaire complète
  • Dents asymptomatiques ou sans symptômes cliniques de douleur spontanée
  • Les deux sexes seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Enfants incapables de revenir pour des visites de rappel.
  • Tout signe clinique de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire (douleur spontanée, douleur à la percussion, abcès, sinus).
  • Tout signe radiographique de pathologies pulpaires irréversibles ou de nécrose pulpaire (radioclarté périapicale, résorption radiculaire interne ou externe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de fluorure de diamine d'argent
une élimination partielle des caries sera effectuée, puis du fluorure de diamine d'argent sera appliqué comme agent de coiffage indirect de la pulpe et frotté pendant 1 minute, suivi d'un remplissage au verre ionomère
Médicament: Fluorure de diamine d'argent
Les premières molaires permanentes de ce groupe recevront 38 % de fluorure de diamine d'argent comme matériau de coiffage indirect de la pulpe.
Autres noms:
  • FDS
Comparateur actif: groupe d'agrégats de trioxyde minéral
une élimination partielle des caries sera effectuée, puis un agrégat de trioxyde minéral sera placé comme agent de coiffage indirect de la pulpe, suivi d'un remplissage de verre ionomère
Médicament: Agrégat de trioxyde minéral
Les premières molaires permanentes de ce groupe recevront un agrégat de trioxyde minéral comme matériau de coiffage indirect de la pulpe.
Autres noms:
  • MTA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation de pont dentinaire
Délai: 6 mois
La formation du pont dentinaire sera mesurée en millimètres sur des radiographies numériques standardisées prises par examen radiographique numérique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 1 semaine
La douleur postopératoire sera évaluée en interrogeant le patient ou le tuteur s'il y a douleur postopératoire ou non, Binaire (oui ou non)
1 semaine
Absence de sinus ou de fistule
Délai: 3 mois
Un examen visuel intra-oral sera effectué pour évaluer s'il y a un sinus ou une fistule, binaire (présent/absent)
3 mois
Absence de sinus ou de fistule
Délai: 6 mois
Un examen visuel intra-oral sera effectué pour évaluer s'il y a un sinus ou une fistule, binaire (présent/absent)
6 mois
succès radiographique
Délai: 6 mois
Absence de résultats radiographiques indésirables (élargissement de l'espace de la membrane parodontale, résorption osseuse, calculs pulpaires seront évalués s'ils sont présents ou absents par examen radiographique numérique, binaire (présent ou absent)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manal Ahmed El Sayed, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University
  • Chercheur principal: Randa Youssef Abd Al Gawad, Professor of Pediatric Dentistry and Dental Public Health, Faculty of Dentistry, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Indirect pulp capping

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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