영구 치아를 위한 두 가지 간접 치수 캡핑제 비교
2022년 6월 15일 업데이트: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul, Cairo University
깊은 충치가 있는 젊은 영구 대구치에서 간접 치수 캡핑제로서의 Silver Diamine Fluoride 대 Mineral Trioxide Aggregate의 임상 및 방사선학적 평가 무작위 대조 임상 시험
연구 목적:
깊은 우식의 젊은 제1 영구 대구치에서 간접 치수 캡핑제로서 삼산화은 골재와 은 디아민 플루오라이드의 임상 및 방사선학적 성공률을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
간접 치수 치료는 최근 몇 년 동안 생체 치수 치료에서 일반적인 방법이 되었으며 치수에 근접한 깊은 우식 병변이 있지만 돌이킬 수 없는 치수 변화의 징후나 증상이 없는 치아에서 수행되는 절차입니다.
Silver Diamine Fluoride는 유치의 우식 병변을 억제하는 데 사용되지만 AAPD에 따르면 2021년 영구 치아의 우식 병변을 억제하기 위해 SDF를 사용하는 데 더 많은 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- 전화번호: +201002798304
- 이메일: marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Randa Youssef Abd Al Gawad
- 이메일: randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 협력과 순응을 보여주는 환자와 부모.
- 9-14세 어린이
- 완전한 치근 형성을 가진 활력있고 깊은 충치의 젊은 제1 영구 대구치
- 무증상 치아 또는 자발적인 통증의 임상 증상이 없는 경우
- 두 성별이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 리콜 방문을 위해 돌아올 수 없는 어린이.
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 모든 임상 징후(자발성 통증, 타진 시 통증, 농양, 부비동).
- 비가역적인 치수 병리 또는 치수 괴사의 모든 방사선학적 징후(치근단 방사선 투과성, 내부 또는 외부 치근 흡수)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 은 디아민 플루오라이드 그룹
부분 우식 제거가 수행된 후 간접 치수 캡핑제로 Silver Diamine Fluoride를 적용하고 1분 동안 문지른 후 Glass ionomer 충전
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이 그룹의 첫 번째 영구 대구치는 간접 치수 캡핑 재료로 38% 실버 디아민 플루오라이드를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 광물 삼산화물 골재 그룹
부분 우식 제거가 수행된 후 미네랄 삼산화물 골재가 간접 치수 캡핑제로 배치된 후 글라스 아이오노머 충전이 수행됩니다.
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이 그룹의 첫 번째 영구 대구치는 간접 치수 캡핑 재료로 미네랄 삼산화물 골재를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 브리지 형성
기간: 6 개월
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Dentin 브리지 형성은 Digital Radiographic 검사로 찍은 표준화된 디지털 방사선 사진에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 일주
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수술 후 통증은 환자 또는 보호자에게 수술 후 통증이 있는지 여부를 질문하여 평가합니다. Binary(예 또는 아니요)
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일주
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부비동 또는 누공의 부재
기간: 3 개월
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부비동 또는 누공이 있는지 평가하기 위해 구강 내 육안 검사를 실시합니다. 이진법(있음/없음)
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3 개월
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부비동 또는 누공의 부재
기간: 6 개월
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부비동 또는 누공이 있는지 평가하기 위해 구강 내 육안 검사를 실시합니다. 이진법(있음/없음)
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6 개월
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방사선학적 성공
기간: 6 개월
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임의의 불리한 방사선 소견의 부재(치주막 공간 확장, 골 흡수, 디지털 방사선 검사에 의해 존재 또는 부재하는 경우 치수 결석이 평가될 것임, 바이너리(존재 또는 부재)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Manal Ahmed El Sayed, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- 수석 연구원: Randa Youssef Abd Al Gawad, professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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