比较两种用于恒牙的间接盖髓剂
2022年6月15日 更新者：Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul、Cairo University
氟化二胺银与三氧化二矿物骨料作为间接盖髓剂在深龋年轻恒磨牙随机对照临床试验中的临床和放射学评价
研究目的：
评估二胺氟化银与矿物三氧化二聚体作为间接盖髓剂治疗深龋年轻第一恒磨牙的临床和放射学成功率。
研究概览
详细说明
近年来，间接牙髓治疗已成为活髓治疗中的常见操作，并且是在具有接近牙髓的深龋病变但没有任何不可逆牙髓变化的迹象或症状的牙齿上进行的手术。
二胺氟化银用于阻止乳牙的龋齿病变，但根据 AAPD 的说法，2021 年需要更多研究使用 SDF 来阻止恒牙的龋齿病变。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marwa Ahmed Ahmed Zaghloul
- 电话号码：+201002798304
- 邮箱：marwa_zaghloul@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Randa Youssef Abd Al Gawad
- 邮箱：randa.youssef@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者和家长表现出合作和依从性。
- 9-14岁儿童
- 具有完整牙根形成的充满活力的深度龋齿年轻第一恒磨牙
- 无症状的牙齿或没有自发性疼痛的临床症状
- 两种性别都将包括在内。
排除标准：
- 儿童无法返回进行召回访问。
- 不可逆性牙髓炎或牙髓坏死的任何临床体征（自发性疼痛、叩痛、脓肿、鼻窦）。
- 任何不可逆牙髓病变或牙髓坏死的放射学迹象（根尖周射线可透性、内部或外部牙根吸收）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氟化二胺银基团
进行部分龋齿去除，然后使用银二胺氟化物作为间接盖髓剂并摩擦1分钟，然后进行玻璃离聚物填充
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该组中的第一恒磨牙将接受 38% 的二胺氟化银作为间接盖髓材料。
其他名称：
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有源比较器：三氧化二矿物集合体
将进行部分龋齿去除，然后放置三氧化二矿物骨料作为间接盖髓剂，然后进行玻璃离聚物填充
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该组中的第一恒磨牙将接受矿物三氧化物聚集体作为间接盖髓材料。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质桥形成
大体时间：6个月
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牙本质桥的形成将在数字射线照相检查拍摄的标准化数字射线照片上以毫米为单位进行测量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：1周
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术后疼痛将通过询问患者或监护人是否有术后疼痛来评估，二元（是或否）
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1周
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没有窦或瘘管
大体时间：3个月
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将进行口内目视检查以评估是否有鼻窦或瘘管，二元（存在/不存在）
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3个月
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没有窦或瘘管
大体时间：6个月
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将进行口内目视检查以评估是否有鼻窦或瘘管，二元（存在/不存在）
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6个月
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射线照相成功
大体时间：6个月
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没有任何不良的放射学发现（牙周膜间隙增宽、骨吸收、牙髓结石，如果存在或不存在，将通过数字放射学检查进行评估，二元（存在或不存在）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manal Ahmed El Sayed、professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
- 首席研究员：Randa Youssef Abd Al Gawad、professor of pediatric dentistry and dental public health, faculty of dentistry, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月15日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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